MOTILIUM oral drops, suspension 10 mg/ml

Nombre local: MOTILIUM Oral drops, suspension 10 mg/ml
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Janssen Pharmaceutica N.V., BELGIUM
Vía: Vía oral
Forma: Gotas orales en suspensión
ATC: Domperidona (A03FA03)


ATC: Domperidona (A03FA03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Domperidona

La domperidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas. Domperidona no atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Entre sus usuarios, especialmente adultos, son muy infrecuentes los trastornos extrapiramidales sin embargo, la domperidona estimula la secreción de prolactina en la hipófisis. Sus efectos antieméticos se deben a una combinación de acción periférica (gastrocinética) y antagonismo de los receptores de la dopamina en la zona de emisión de los quimioreceptores, que se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica en el área postrema.

Indicaciones terapéuticas
Domperidona

Alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más.

Posología
Domperidona

Oral. Ads. y adolescentes (> 12 años y p.c. >= 35 kg): 10 mg 3 veces/día (máx. 30 mg/día)
Administrar dosis mín. eficaz el menor tiempo posible. Normalmente, duración máx. del tto. 1 sem.
I.R. grave: reducir frecuencia a 1-2 veces/día y puede ser necesario reducir dosis; control regular.

Modo de administración
Domperidona

Vía oral. Administrar antes de las comidas.

Contraindicaciones
Domperidona

Hipersensibilidad; tumor hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma); cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, es decir, en pacientes con hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación; I.H. moderada-grave; en pacientes con prolongación existente conocida de los intervalos de conducción cardíaca (en particular del QTc), pacientes con alteraciones electrolíticas significativas o cardiopatías subyacentes (ICC); administración conjunta con fármacos que prolongan el intervalo QT, a excepción de la apomorfina o con inhibidores potentes CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT).

Advertencias y precauciones
Domperidona

I.R. grave; riesgo de arritmia ventricular grave y muerte súbita cardíaca mayor en ancianos (>60 años), pacientes que tomaban dosis > 30 mg/día y pacientes en tto. concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4; interrumpir el tto. si aparecen signos o síntomas asociados a arritmia cardiaca; mayor riesgo de efectos 2<exp>rios<\exp> neurológicos en niños pequeños; valorar riesgo/beneficio en tto. concomitante con: apomorfina.

Insuficiencia hepática
Domperidona

Contraindicado en I.H. moderada-grave. No necesario modificar dosis en I.H. leve

Insuficiencia renal
Domperidona

Precaución en I.R. grave. Reducir frecuencia de dosificación a 1-2 veces/día y disminuir dosis si es preciso. En tto. prolongado seguir revisiones de forma regular.

Interacciones
Domperidona

Contraindicado con: fármacos que prolongan el intervalo QT (a excepción de la apomorfina) o con inhibidores potentes CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT).
No recomendado con inhibidores moderados CYP3A4 (diltiazem, verapamilo, algunos macrólidos).
Precaución con: fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia; azitromicina y roxitromicina.

Embarazo
Domperidona

Existen datos post comercialización limitados en mujeres embarazadas. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva a una dosis alta, dosis tóxica materna. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por lo tanto, domperidona se debe utilizar durante el embarazo únicamente cuando los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia
Domperidona

Domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso. No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular efectos cardiacos, tras la exposición a través de la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Se debe tener precaución si hay factores de riesgo de prolongación del QTc en lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Domperidona

Tras el uso de domperidona, se ha observado mareo y somnolencia. Por tanto, los pacientes deben estar advertidos de no conducir o emplear maquinaria o participar en otras actividades que requieran agudeza mental y coordinación, hasta que se haya establecido cómo les afecta domperidona.

Reacciones adversas
Domperidona

Boca seca.

Monografías Principio Activo: 28/04/2020