NEOGYL tablet 500 mg

Nombre local: NEOGYL Tablet 500 mg
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Neopharma, UAE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Metronidazol (J01XD01)

ATC: Metronidazol (J01XD01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Metronidazol

Antiinfeccioso antibacteriano y antiparasitario, posiblemente por interacción con el ADN.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Metronidazol

Oral (durante la comida):
- Lambliasis (Giardiasis). Pacientes > 10 años: 2 g/día, 3 días ó 400 mg 3 veces/día, 5 días ó 500 mg 2 veces/día, 7-10 días; de 7-10 años: 1 g/día, 3 días; de 3-7 años: 600-800 mg/día, 3 días; de 1-3 años: 500 mg/día, 3 días. Expresado en p.c.: 15-40 mg/kg/día en 2-3 dosis.
- Amebiasis intestinal y hepática. Pacientes > 10 años: 400-800 mg 3 veces/día; de 7-10 años: 200-400 mg 3 veces/día; de 3-7 años: 100-200 mg 4 veces/día; de 1-3 años: 100-200 mg 3 veces/día. Duración del tto. : 5-10 días. Expresado en p.c.: 35-50 mg/kg/día en 3 dosis, sin exceder 2,4 g/día.
- Infección por anaerobios. Ads.: 500 mg/8 h. Niños > 8 sem - 12 años: 20-30 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/8 h, 7 días. Niños < 8 sem: 15 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/12 h.
- Tricomoniasis urogenital. Ads. y adolescentes: 2 g como dosis única ó 200 mg 3 veces/día, 7 días ó 400 mg 2 veces/día, 5-7 días. Niños < 10 años: 40 mg/kg como dosis única ó 15-30 mg/kg/día en 2-3 tomas durante 7 días. Máx. 2 g/día.
- Vaginosis bacteriana. Adolescentes: 400 mg 2 veces/día durante 5-7 días o 2 g como dosis única.
Perfus. IV (30-60 min):
- Infección por bacterias anaerobias: Bacterioides, Fusobacterias, Eubacterias, Clostridium y Estreptococos anaerobios. Ads. y niños > 12 años: 500 mg/8 h, máx. 7 días. Niños > 8 sem-12 años: 20-30 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/8 h, 7 días. Niños < 8 sem: 15 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/12 h.
- Prevención de infección postoperatoria por bacterias anaerobias, especialmente Bacteroides y Estreptococos anaerobios. Ads. y niños > 12 años: 500 mg preoperatoriamente o 1,5 g en una dosis antes, durante o después de la intervención quirúrgica. Cirugía colorrectal: 500 mg/8 h durante 24 h, comenzando antes de intervención, prorrogar 3-5 días si hay perforación de víscera hueca o apendicitis gangrenosa. Niños > 8 sem- 12 años: 20-30 mg/kg como dosis única 1-2 h antes de la cirugía. Recién nacidos < 40 sem: 10 mg/kg como dosis única antes de la operación.

Modo de administración
Metronidazol

Por vía oral se debe tomar durante las comidas.

Contraindicaciones
Metronidazol

Hipersensibilidad a imidazoles.

Advertencias y precauciones
Metronidazol

I.R. reducir dosis, cuando no estén sometidos a diálisis, y monitorizar nivel sérico de metabolitos; encefalopatía hepática; enf. aguda o crónica grave del SNC o SNP, riesgo de empeoramiento neurológico; si es preciso alargar el tto., valorar beneficio/riesgo, realizar determinaciones hematológicas, en especial recuento leucocitario, y vigilar por riesgo de neuropatías central o periférica; oscurece la orina; efecto antabús con alcohol, evitar; evaluar uso en tto. prolongado; fallo hepático en combinación con otros antibióticos; riesgo de tromboflebitis (vía IV) y sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles; notificados casos de hepatotoxicidad grave e I.H. (incluyendo un paciente con desenlace mortal), en pacientes con síndrome de Cockayne: no administrar a menos que no exista alternativa terapéutica disponible (si finalmente se administra, realizar una estrecha monitorización de la función hepática y si se detecta alguna alteración hepática, suspender el tto.).

Insuficiencia hepática
Metronidazol

Precaución en encefalopatía hepática.

Insuficiencia renal
Metronidazol

Precaución. Recomendable reducir dosis, cuando no estén sometidos a diálisis, y monitorizar nivel sérico de metabolitos.

Interacciones
Metronidazol

Véase Prec. Además:
Reacción psicótica con: disulfiram (interrumpir 2 sem antes el tto.), alcohol.
Reduce metabolismo hepático y potencia efecto de: anticoagulantes orales (ajustar dosis y vigilar tiempo de protrombina).
Aumenta nivel plasmático de: litio (vigilar nivel litio, creatinina y electrolitos); ciclosporina (vigilar creatinina y nivel plasmático); busulfán (toxicidad severa).
Aumento de eliminación y disminución de nivel plasmático por: fenitoína, fenobarbital, cimetidina.
Reduce aclaramiento y aumenta toxicidad de: 5-Fluorouracilo.
I.V.: administración simultánea pero separada de otros antiinfecciosos para evitar incompatibilidad química.
Lab: falsos negativos en sangre de ALT, AST, LDH, triglicéridos, glucosa.

Embarazo
Metronidazol

Como el metronidazol atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad de su uso en el embarazo se deberá valorar cuidadosamente los posibles riesgos/beneficios de su utilización.

Lactancia
Metronidazol

El metronidazol se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse su administración innecesaria durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metronidazol

Si aparece alguno de los síntomas siguientes, abstenerse de conducir o manejar maquinaria: confusión, vértigo, alucinaciones, convulsiones o trastornos oculares.

Reacciones adversas
Metronidazol

Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, mucositis oral, trastorno del sabor, anorexia, pancreatitis (reversible), decoloración de la lengua/ lengua pilosa; angioedema, shock anafiláctico; neuropatía sensorial periférica, cefaleas, convulsiones, vértigo, encefalopatía, síndrome cerebeloso agudo, meningitis aséptica; trastorno psicótico, confusión, alucinación, comportamiento depresivo; trastornos transitorios de la visión, neuropatía óptica, neuritis; agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia; aumento de enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica o mixta y daño hepatocelular, fallo hepático; rash, prurito, sofocos, urticaria, erupciones pustulares, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; fiebre.

Monografías Principio Activo: 22/11/2016