ROTHACIN E C capsule, hard 50 mg

Nombre local: ROTHACIN E C Capsule, hard 50 mg
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries), UAE
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Indometacina (M01AB01)


ATC: Indometacina (M01AB01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Indometacina

Inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en tejidos periféricos.

Indicaciones terapéuticas
Indometacina

Artritis reumatoide. Osteoartritis. Espondilitis anquilosante. Alteraciones musculoesqueléticas agudas (bursitis, tendinitis, sinovitis, etc.). Procesos inflamatorios consecutivos a intervenciones quirúrgicas. Gota aguda. Alivio del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria.

Posología
Indometacina

Rectal: 50-100 mg/día. Oral. Formas no retard: recomendada: 50-200 mg/día (2-4 tomas). Procesos crónicos iniciar con 25 mg/8-12 h aumentar progresivamente; máx. 200 mg/día. Gota aguda: 50 mg/8 h. Procesos agudos: 25 mg/6-8 h. Dismenorrea primaria: 25 mg/8 h. Formas retard: 75 mg/día, máx. 75 mg/12 h.

Modo de administración
Indometacina

Vía oral. Administrar con alimentos, leche o un antiácido.

Contraindicaciones
Indometacina

Hipersensibilidad a indometacina y/o otros AINE; úlcera duodenal activa, historia de lesiones gástricas recurrentes; embarazo; lactancia; niños < 14 años. Además, historial reciente de proctitis (rectal).

Advertencias y precauciones
Indometacina

Ancianos, alteraciones psiquiátricas, epilepsia, enf. de Parkinson, alteración de coagulación o bajo tto. con anticoagulantes, I.R., I.H., insuf. cardiaca, procesos infecciosos (enmascara sus síntomas). En tto. crónicos controlar periódicamente el cuadro hemático y la función hepática, y en artritis reumatoide efectuar exámenes oftalmológicos regulares.

Insuficiencia hepática
Indometacina

Precaución. Tto. crónicos control de la función hepática.

Insuficiencia renal
Indometacina

Precaución.

Interacciones
Indometacina

Niveles plasmáticos disminuidos por: AAS.
Niveles plasmáticos aumentados por: probenecid, diflunisal.
Reduce hipotensión de: ß-bloqueantes, diuréticos tiazídicos, furosemida, captopril.
Aumenta niveles plasmáticos de: litio, determinación frecuente de los mismos.

Embarazo
Indometacina

Los estudios en animales han registrado toxicidad y muerte materna, aumento de resorciones y malformaciones fetales. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, con el uso de indometacina en humanos durante la 27-34 semana de gestación se ha detectado diversos efectos adversos en el feto: en el sistema cardiovascular (cierre del ductus arteriosus, cambios miocárdicos degenerativos), plaquetas (sangrado), función renal (fallo renal con oligodramnios) y sistema GI (sangrado, perforación). También se ha detectado un caso aislado de focomegalia y agenesia del pene. No se recomienda su uso durante el embarazo, salvo indicación explícita de cierre prematuro del ductus arterioso fetal (lo cual sólo tiene un carácter muy excepcional).

Lactancia
Indometacina

Evitar. Contraindicado. Se elimina por la leche.

Reacciones adversas
Indometacina

Cefalea, mareo, aturdimiento, depresión, vértigo y fatiga, náuseas, anorexia, vómitos, molestias epigástricas, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, ulceraciones en esófago, duodeno e intestino delgado, hemorragia gastrointestinal sin evidencia de úlcera y aumento del dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerosa preexistente.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015