STAMARIL VACCINE solution for injection

Nombre local: STAMARIL VACCINE Solution for injection
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Aventis Pasteur SA, FRANCE
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Fiebre amarilla, virus vivo atenuado (J07BL01)


ATC: Fiebre amarilla, virus vivo atenuado (J07BL01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Inmunización activa frente a fiebre amarilla.

Indicaciones terapéuticas
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Inmunización activa frente a fiebre amarilla en personas que viajen, estén de paso o vivan en un área endémica; que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación; o que manejen materiales potencialmente infecciosos.

Posología
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

SC (preferible)/IM. Ads. y niños > 6 meses: dosis única de vacuna reconstituida (0,5 ml). Niños 6-9 meses sólo en circunstancia concreta. Mín. 10 días antes de entrar en área endémica. Revacunar con misma dosis cada 10 años en personas de riesgo. Dosis de vacuna >= 1000 unidades DL<sub>50<\sub> ratón, cepa 17D-204.

Contraindicaciones
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Hipersensibilidad a huevo, proteínas de pollo; antecedente de hipersensibilidad con vacunación previa; enf. febril aguda; niños < 6 meses. Inmunodeficiencia congénita, idiopática, o adquirida por tto. con esteroides sistémicos, radioterapia o agentes citotóxicos. Infección sintomática por VIH o asintomática acompañada de inmunodeficiencia. Historia de disfunción del timo, timoma y timectomía incluidos, (riesgo de enf. viscerotrópica).

Advertencias y precauciones
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Prever posible reacción anafiláctica. Con inmunodepresión temporal posponer hasta recuperar función inmune; mín. 1 mes si tto. con corticoides > 14 días. Valorar riesgo/beneficio si no puede evitarse viaje a zona endémica en VIH asintomático. Niños >= 6 meses infectados por VIH, evaluar por equipo de pediatría especializado. Niños 6-9 meses, vacunar sólo en circunstancias concretas como grandes epidemias. No usar vía intravascular, usar vía SC en trastorno hemorrágico o tto. con anticoagulantes. Riesgo de enf. viscerotrópica y neurotrópica asociada a vacuna, en sujetos >= 60 años mayor riesgo, sólo vacunar con alto riesgo de infección. Posible transmisión de cepa del virus vacunal de madre al lactante, riesgo mayor de enf. neurotrópica (se recuperan).

Interacciones
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

No administrar con: terapia inmunosupresora.
No mezclar con ningún otro fármaco o vacuna en la misma jeringa.
Vacunas concomitantes: administrar en distinto lugar de iny.

Embarazo
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

No se han realizado estudios de reproducción animal y se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Los datos obtenidos de un número limitado de embarazadas expuestas no indican efectos adversos en el embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido. No obstante, debe administrarse a mujeres embarazadas sólo cuando sea claramente necesario y sólo después de una cuidadosa consideración de los potenciales riesgos y beneficios.

Lactancia
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Debido a que existe un posible riesgo de transmisión de la cepa del virus de la vacuna desde las madres en período de lactancia a los bebés, no debe administrarse a madres en periodo de lactancia a menos que sea claramente necesario, como durante el control de un brote, y tras una evaluación de los riesgos y beneficios.
Hay muy pocas notificaciones que sugieran que se puede producir la transmisión del virus de la vacuna frente a la fiebre amarilla desde las madres en período de lactancia, que recibieron la vacuna frente a la fiebre amarilla después del parto, a los bebés. Como consecuencia de esta transmisión los niños pueden desarrollar una enfermedad neurotrópica asociada a la vacuna frente a la fiebre amarilla de la que se recuperan.

Reacciones adversas
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Cefalea, náuseas, diarrea, vómitos, mialgia, fiebre, astenia; en lugar de iny.: dolor, enrojecimiento, hematoma, induración e hinchazón.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015