THEOPHAR syrup 60 mg/5 ml

Nombre local: THEOPHAR Syrup 60 mg/5 ml
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries), UAE
Vía: Vía oral
Forma: Jarabe
ATC: Teofilina (R03DA04)


ATC: Teofilina (R03DA04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Teofilina

Relaja el músculo liso bronquial y los vasos pulmonares por acción directa sobre los mismos, aumenta el aclaramiento mucociliar. Otras acciones: vasodilatación coronaria, diuresis, estimulante cerebral, cardíaco y del músculo esquelético.

Indicaciones terapéuticas
Teofilina

Profilaxis y tto. del broncoespasmo reversible asociado a la bronquitis crónica o el enfisema y asma bronquial. IV: tto. coadyuvante de disnea paroxística, edema pulmonar agudo y otras manifestaciones de insuf. cardíaca. No se debe utilizar teofilina como tto. de primera elección para el tto. del asma en niños.

Posología
Teofilina

Máx. efecto broncodilatador asociado a mín. incidencia de efectos adversos, se produce con niveles plasmáticos: 10-20 mcg/ml. Ajustar dosis individualizada.
- Oral. Ads. y adolescentes > 16 años: dosis inicial 5 mg/kg/día (si no se ha tomado en las 24 h anteriores), se puede aumentar a los 3 días a 10 mg/kg/día. Dosis máx. 20 mg/kg/día. Niños 1-6 años: dosis inicial 4 mg/kg en 1 sola toma, continuar 4 mg/kg/día en 2 tomas cada 12 h. Dosis de mantenimiento: 10-15 mg/kg de p.c. Dosis máx.: 24 mg/kg de p.c.
- IV (iny. o perfus.): no administrar dosis > 16,5 mg/min. Dosis inicial sin tto. previo con teofilina: 4,5 mg, en 20-30 min; se desconoce o no puede descartarse tto. previo y no están disponibles las concentraciones plasmáticas de teofilina o en caso de urgencia: 2-2,5 mg/kg. Dosis de mantenimiento:
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Intervalos de al menos 8 h entre 2 dosis consecutivas.

Contraindicaciones
Teofilina

Hipersensibilidad a bases xánticas; taquiarritmia aguda; infarto de miocardio reciente; niños < 6 meses.

Advertencias y precauciones
Teofilina

Utilizar con precaución ajustando individualmente la dosis en presencia de: angina de pecho inestable, propensión a taquiarritmia, hipertensión severa, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, hipertiroidismo, epilepsia, úlcera gástrica y/o duodenal, porfiria, I.R., I.H.; importante monitorizar al paciente en caso de: ancianos, personas con múltiples patologías, pacientes gravemente enfermos y/o pacientes en cuidados intensivos; en obesos ajustar posología según peso ideal; emplear dosis inferiores en: ICC, I.H., y pacientes > 65 años, dosis superiores en: fumadores. Precaución en: tto. previo con otros medicamentos que contengan teofilina. Oral: evitar ingerir grandes cantidades de: té, café, cacao, cola, chocolate. La fiebre disminuye el aclaramiento de teofilina, puede ser necesario disminuir la dosis para evitar una intoxicación.

Insuficiencia hepática
Teofilina

Precaución, reducir dosis.

Insuficiencia renal
Teofilina

Precaución.

Interacciones
Teofilina

Acción disminuida de: carbonato de litio.
Acción antagonizada por: ß-bloqueantes.
Aumenta acción/toxicidad de: digitálicos.
Acción y riesgo de efectos adversos aumentados por: diuréticos (furosemida), halotano.
Acción/toxicidad aumentada por: anticonceptivos orales, antibióticos macrólidos, quinolonas, imipenem, isoniazida, tiabendazol, antagonistas del Ca, propranolol, mexiletina, propafenona, ticlopidina, cimetidina, ranitidina, alopurinol, febuxosat, fluvoxamina, interferón alfa, peginterferón alfa-2, zafirlukast, vacunas antigripales, etintidina, idrocilamida, zileutón.
Acción disminuida por: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, fosfenitoína, rifampicina, rifapentina, sulfinpirazona, productos que contengan hipérico.
Revierte efecto sedante de: benzodiacepinas.
Lab: interfiere con determinaciones de ác. úrico, catecolaminas urinarias y ác. grasos libres en plasma. Determinaciones de teofilina por métodos espectrofotométricos pueden ser alterados por: fenilbutazona, furosemida, probenecid, teobromina. Las bebidas con cafeína, chocolate y paracetamol pueden inducir valores altos falsos de teofilinemia.

Embarazo
Teofilina

Debe evitarse el uso de la teofilina en el primer trimestre del embarazo ya que no se dispone de suficiente experiencia en la administración de este preparado durante este período.
La administración durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo se hará únicamente en aquellos casos donde el beneficio a obtener justifique el posible riesgo y siempre bajo estrecha supervisión médica, ya que la teofilina atraviesa la placenta y puede producir efectos simpaticomiméticos en el feto. A medida que avanza el estado de gestación, pueden disminuir la unión a proteínas plasmáticas y el aclaramiento de la teofilina, por lo que puede ser necesaria una reducción de la dosis para evitar los efectos adversos.
Aunque la teofilina puede inhibir las contracciones uterinas, parece que no prolonga el parto en mujeres asmáticas.

Lactancia
Teofilina

La teofilina pasa a la lecha materna, de forma que las concentraciones séricas en el lactante pueden alcanzar niveles terapéuticos. En general no se recomienda su uso durante este periodo. Si se administra este fármaco a mujeres en periodo de lactancia se deberán emplear las mínimas dosis terapéuticas posibles, debiéndose advertir a las madres que la lactancia se debe realizar antes de tomar la dosis de teofilina que corresponda, además de los posibles síntomas que pueden manifestarse en el niño como taquicardia o hiperexcitabilidad.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Teofilina

A dosis terapéuticas, puede alterar la velocidad de reacción por lo que se debe informar al paciente de que puede verse alterada su capacidad de conducción de vehículos o uso de maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al administrarlo conjuntamente con otros fármacos (excepto en administración intravenosa).

Reacciones adversas
Teofilina

Taquicardia y arritmia, palpitaciones, hipotensión; náuseas, vómitos, diarrea, debilidad del tono muscular en el esfínter esofágico inferior; hipocalemia, aumento del Ca sérico, hiperglucemia e hiperuricemia, cambios en electrolitos séricos; dolor de cabeza, agitación, temblor, nerviosismo, insomnio; aumento de diuresis y de creatinina sérica.

Monografías Principio Activo: 19/01/2016