ZOFEN syrup 0.5 mg/10 ml

Nombre local: ZOFEN Syrup 0.5 mg/10 ml
País: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Jazeera Pharmaceutical Industries, SAUDI ARABIA
Vía: Vía oral
Forma: Jarabe
ATC: Pizotifeno (N02CX01)


ATC: Pizotifeno (N02CX01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Pizotifeno

Efecto inhibitorio polivalente sobre las aminas biógenas, como serotonina, histamina y triptamina. Estos efectos inhibitorios son los responsables de sus propiedades antimigrañosas y de aumento de peso.

Indicaciones terapéuticas
Pizotifeno

Anorexias de origen somático o psicógeno en pacientes con bajo peso, como tto. complementario de la enf. subyacente, tales como enf. infecciosas o parasitarias (incluyendo la convalecencia), diarrea crónica, anorexia nerviosa o estados depresivos en ancianos.

Posología
Pizotifeno

Oral.
Ads. y niños >13 años y >40 kg: dosis inicial: 0,5 mg /día, que se aumentará progresivamente hasta 0,5 mg 3 veces/día.
Niños de 2-6 años: 0,25-0,5 mg/día. Niños de 6-12 años: 0,5-1 mg/día. Las dosis iniciales bajas deben aumentarse gradualmente hasta una dosis media diaria total de mantenimiento de 0,025 mg/kg, que puede administrarse repartida en 2 ó 3 tomas o según criterio médico.

Modo de administración
Pizotifeno

Oral, antes de las comidas.

Contraindicaciones
Pizotifeno

Hipersensibilidad a pizotifeno.

Advertencias y precauciones
Pizotifeno

I.H., I.R., glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, epilepsia, se recomienda retirada gradual para evitar síntomas de síndrome de retirada como depresión, temblor, náuseas, ansiedad, malestar general, mareos trastornos del sueño y pérdida de peso.

Insuficiencia hepática
Pizotifeno

Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
Pizotifeno

Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.

Interacciones
Pizotifeno

Potencia efectos centrales de: sedantes, hipnóticos, antihistamínicos, alcohol.
Disminuye eficacia de: cisaprida.
Concentración plasmática aumentada por: fármacos sometidos a N-glucuronidación.

Embarazo
Pizotifeno

Dado que los datos clínicos de pizotifeno durante el embarazo son muy limitados, sólo debe ser administrado durante el embarazo en casos de absoluta necesidad.

Lactancia
Pizotifeno

El pizotifeno se excreta con la leche materna. Aunque las concentraciones medidas en la leche de madres lactantes tratadas con pizotifeno son insuficientes para afectar al recién nacido, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar su administración.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pizotifeno

Puede provocar sedación, somnolencia, mareo y otros efectos del sistema nervioso central. Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Pizotifeno

Aumento del apetito, aumento de peso; sedación (incluyendo somnolencia), mareos; náuseas, sequedad de boca; fatiga.

Monografías Principio Activo: 21/07/2016