Indicaciones terapéuticasFlorbetaben (18F)
Uso diagnóstico para obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de la densidad de placa neurítica de ß-amiloide en el cerebro de pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluados por una posible enfermedad de Alzheimer (EA) y otras causas de deterioro cognitivo.
PosologíaFlorbetaben (18F)
Ads.: iny. IV en bolo lento (6 s/ml): 300 MBq seguida de un lavado con 10 ml de NaCl al 0,9 %; dosis máx.: 360 MBq y mín.: 240 MBq.
ContraindicacionesFlorbetaben (18F)
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesFlorbetaben (18F)
Valorar riesgo/beneficio; administrar dosis mín. eficaz; I.H.; I.R.; no recomendado en niños; un estudio PET positivo no determina por sí mismo un diagnóstico de EA o de otro trastorno cognitivo; no se ha establecido la eficacia para predecir la aparición de EA o para hacer un seguimiento de respuesta al tto.; restringir el contacto con niños y embarazadas durante las 24 h posteriores a la iny.; se ha detectado un aumento de la captación en estructuras extracerebrales como cara, cuero cabelludo y huesos y se ha observado actividad residual en el seno sagital medio.
Insuficiencia hepáticaFlorbetaben (18F)
Precaución.
Insuficiencia renalFlorbetaben (18F)
Precaución.
InteraccionesFlorbetaben (18F)
No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
EmbarazoFlorbetaben (18F)
Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas también implican la exposición del feto a dosis de radiación. Durante el embarazo solo deben llevarse a cabo las exploraciones esenciales cuando el beneficio esperado supere los riesgos para la madre y el feto. No se han efectuado estudios en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios con animales para investigar los efectos perjudiciales para la reproducción del florbetaben.
Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está embarazada o no antes de la administración del radiofármaco. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras que no se demuestre lo contrario. En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
LactanciaFlorbetaben (18F)
Se desconoce si se excreta en la leche materna durante la lactancia. Antes de administrar ningún radiofármaco a una mujer en período de lactancia, debe considerarse seriamente la posibilidad de retrasar la administración del radionucleido hasta la finalización del período de lactancia y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Si se considera necesaria la administración del radiofármaco, debe interrumpirse la lactancia durante 24 horas y descartarse la leche extraída en ese período.
Reacciones adversasFlorbetaben (18F)
Irritación, dolor y eritema en el lugar de la iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/11/2016