Mecanismo de acciónNepafenaco
Nepafenaco es un profármaco antiinflamatorio no esteroideo y analgésico. Después de su administración oftálmica, nepafenaco penetra a través de la córnea y es convertido por hidrolasas del tejido ocular en amfenaco, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo. Amfenaco inhibe la acción de la prostaglandina H sintetasa (ciclooxigenasa), una enzima necesaria para la producción de prostaglandinas.
Indicaciones terapéuticasNepafenaco
Prevención y tto. del dolor e inflamación postoperatorios asociados a cirugía de catarata. Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en diabéticos.
PosologíaNepafenaco
Tópico oftálmica. Iniciar el día anterior a la cirugía. Administrar 1 gota adicional de 30 a 120 min antes de la cirugía. Ads.:
- Prevención y tto. del dolor e inflamación postoperatorios asociados a cirugía de catarata: 1 gota 3 veces/día de sol. 1 mg/ml o 1 gota/día de sol. 3 mg/ml. Prolongar hasta las 3 1<exp>eras<\exp> sem del periodo postoperatorio.
- Reducción del riesgo de edema macular postoperatorio asociado a la cirugía de catarata en diabéticos: 1 gota 3 veces/día de sol. 1 mg/ml o 1 gota/día de sol. 3 mg/ml, en el ojo afectado. Prolongar hasta los 60 días.
Modo de administraciónNepafenaco
Vía oftálmica. No se deben llevar lentes de contacto durante la instilación del medicamento. Tras la instilación se debe esperar al menos 15 min hasta volver a ponérselas. Si se utiliza concomitantemente con otros medicamentos oculares tópicos, debe haber un intervalo de al menos 5 min entre aplicaciones. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
ContraindicacionesNepafenaco
Hipersensibilidad; hipersensibilidad a otros AINES; pacientes a los que el AAS u otros AINES provoquen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
Advertencias y precaucionesNepafenaco
Riesgo de queratitis (interrumpir el tto. en caso de ruptura del epitelio corneal y hacer seguimiento) y de hemorragia ocular; puede enlentecer o retrasar la cicatrización (riesgo aumentado en tto. concomitante con esteroides oftálmicos); evitar exposición a luz solar; precaución en: pacientes sometidos a intervenciones oculares complicadas que presentan denervación corneal, defectos en epitelio corneal, diabetes mellitus, enf. de la superficie ocular, artritis reumatoide o los sometidos a repetidas intervenciones oculares en un corto periodo de tiempo; en los que exista tendencia al sangrado o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado; puede enmascarar el inicio y/o progresión de infecciones oftalmológicas; riesgo de sensibilidad cruzada con AAS, ác. fenilacético y otros AINE; no administrar a niños, adolescentes ni mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos; no estudiado en pacientes con hepatopatías o I.R.
Insuficiencia hepáticaNepafenaco
Precaución, no estudiado en pacientes con hepatopatías.
Insuficiencia renalNepafenaco
Precaución.
InteraccionesNepafenaco
No recomendado con: análogos de prostaglandina.
Aumenta el riesgo de problemas de cicatrización con: esteroides y AINES oftálmicos.
Aumenta el riesgo de hemorragia con: medicamentos que prolongan el tiempo de sangrado.
EmbarazoNepafenaco
No hay datos adecuados relativos al uso de nepafenaco en mujeres embarazadas. En estudios en animales se ha observado toxicidad sobre la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Debido a que después del tratamiento la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo. Sin embargo, como la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrional/fetal y/o al parto y/o al desarrollo postnatal, no se recomienda durante el embarazo.
LactanciaNepafenaco
Se desconoce si nepafenaco es excretado en la leche humana. Los estudios en animales muestran que nepafenaco se excreta en la leche de ratas. Sin embargo, dado que la exposición sistémica a nepafenaco en mujeres en periodo de lactancia es insignificante, no se espera que tenga efectos en los lactantes. Nepafenaco puede administrarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirNepafenaco
La influencia de nepafenaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasNepafenaco
Queratitis puntiforme, sensación de cuerpo extraño y costra en margen de párpado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/09/2018