NIVAQUINE film-coated tablet 100 mg

Nombre local: NIVAQUINE Film-coated tablet 100 mg
País: Eslovenia
Laboratorio: sanofi-aventis d.o.o.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Cloroquina (P01BA01)


ATC: Cloroquina (P01BA01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Cloroquina

La acción antipalúdica se atribuye a su fijación a porfirinas dando lugar a la destrucción o inhibición de formas asexuadas de plasmodios no resistentes en eritrocitos; asimismo, interfiere en el desarrollo de formas sexuadas de P. ovale, vivax, malariae y formas inmaduras de P. falciparum.

Indicaciones terapéuticas
Cloroquina

Profilaxis y tto. del paludismo. Artritis reumatoidea, incluyendo forma juvenil y espondiloartritis. Lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, sarcoidosis, actinodermatosis, rosácea y dermatitis herpetiforme maligna. Lambliasis, amebiasis extraintestinal, distoma hepático, paragonimiasis y leishmaniosis mucosa americana.

Posología
Cloroquina

Oral: expresado en mg de cloroquina base.
- Paludismo. Profilaxis: dosis inicial recomendada: 5 mg/kg, mantenimiento: 5 mg/kg, 1 vez/sem; mantener tto. otras 4 sem después de abandonar la zona palúdica. Tto.: dosis total: 25 mg/kg, distribuida durante 3 días: 1<exp>er<\exp> y 2º, 10 mg/kg y 3<exp>er<\exp> día, 5 mg/kg.
- Artritis reumatoide, espondilitis: ads.:155 mg/día, si no hay mejoría en 6 meses, suspender; niños: 2,5 mg/kg/día.
- Lupus eritematoso: ads.: 465 mg/día, 10 días, continuar con 155 mg/día, 3-5 sem; niños: 2,5 mg/kg/día.
- Actinodermatosis: ads.: 155 mg/día, varias sem, pasar a 155 mg 2-3 días/sem; niños: 2,5 mg/kg/día.
- Rosácea: ads.: 465 mg/día, 10 1<exp>os<\exp> días; 310 mg/día los 10 siguientes y finalmente 155 mg/día durante meses; niños: 2,5 mg/kg/día.
- Lambliasis: ads.: 465 mg/día, 5 días consecutivos; niños: 2,5 mg/kg/día. En recidivas: repetir tto. tras 8-10 días de descanso.
- Sarcoidosis: ads.: 155-310 mg/día, 3 ó 6 meses.
- Amebiasis extraintestinal: ads.: 465 mg/día, 1ª sem, seguidos de 310 mg/día, 2ª sem y 155 mg/día en 3ª sem; niños: 10 mg/kg, 2 días, seguido 5 mg/kg durante 14 a 28 días.

Modo de administración
Cloroquina

Vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros o troceados, con un poco de agua después de las principales comidas.

Contraindicaciones
Cloroquina

Hipersensibilidad y a 4-aminoquinoleínas, retinopatía o deterioro campo visual, trastornos del sistema hematopoyético, déficit de G6PDH (anemia hemolítica, favismo), miastenia gravis, embarazo (excepto: paludismo), lactancia. Véase Inter.

Advertencias y precauciones
Cloroquina

I.R. o I.H. de leve a moderada, epilepsia; no administrar a pacientes con psoriasis o porfiria, ni a niños para profilaxis a largo plazo del paludismo; control hematológico y exploración oftálmica, antes y después del tto.; suspender si aparece retinopatía; tomar medidas contraceptivas; riesgo de: hipoglucemia (controlar niveles de glucosa en sangre); precaución si prolongación congénita o adquirida documentada del intervalo QT y/o factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT (suspender el tto. si aparecen arritmias o miocardiopatía).

Insuficiencia hepática
Cloroquina

Precaución en I.H. leve a moderada, ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
Cloroquina

Precaución en I.R. leve a moderada: ajuste de dosis, I.R. cuyo Clcr < 10 ml/min: no recomendado.

Interacciones
Cloroquina

Absorción reducida por: antiácidos y caolín, administrar separados por un tiempo de 4 h.
Antagoniza el efecto de: neostigmina y piridostigmina.
Incrementa concentración plasmática de: ciclosporina.
Aumento riesgo de convulsiones con: mefloquina y bupropión.
Metabolismo hepático disminuido por: cimetidina.
Reduce absorción gastrointestinal de: ampicilina.
Aumento de toxicidad hepática con: IMAO y fármacos hepatotóxicos.
Aumento de absorción, riesgo de intoxicación digitálica con: digoxina.
Reduce el nivel plasmático de: praziquantel.
Aumento de aparición de dermatitis exfoliativa con: fenilbutazona.
Incrementa el riesgo de sensibilización con: probenecid.
Puede acentuar las miopatías y miocardiopatías con: corticoides.
Reacción distónica aguda con: metronidazol.
Riesgo elevado de reacciones cutáneas con: pirimetamina/sulfadoxina.
Precaución en pacientes que reciban medicamentos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos de clases IA y III, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y algunos antiinfecciosos) debido al aumento del riesgo de arritmia ventricular. No administrar halofantrina con cloroquina.

Embarazo
Cloroquina

Contraindicado en embarazo (excepto: paludismo, valorar riesgo/beneficio). Atraviesa la barrera placentaria y puede provocar malformaciones fetales.
Los datos sobre consecuencias adversas después de la exposición durante el primer trimestre son particularmente limitados. Por esta razón, el medicamento sólo debería utilizarse durante el embarazo si es absolutamente necesario. La relación beneficio/riesgo debería considerarse cuando se aconseje a mujeres embarazadas, ya que los riesgos del paludismo en el embarazo pueden pesar más que los efectos dañinos de la quimioterapia

Lactancia
Cloroquina

Evitar. Un 2-4% de la cloroquina ingerida pasa a la leche materna. Aunque no se conocen casos de lactantes que hayan sufrido efectos nocivos por el consumo de leche con contenido de cloroquina, como precaución deberá interrumpirse la lactancia materna durante la administración de este fármaco.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cloroquina

Como consecuencia de los efectos secundarios de la cloroquina sobre el SNC (cefalea, mareo, somnolencia, estados de confusión), la capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse deteriorada debido a trastornos de la acomodación y teicopsia. Ello es especialmente importante al inicio del tratamiento así como durante la administración del fármaco en combinación con alcohol o sedantes.

Reacciones adversas
Cloroquina

Dolor abdominal; anorexia, diarrea, náusea, vómitos; pérdida de peso; visión anormal, deterioro de la percepción de colores, opacificación de la córnea.

Monografías Principio Activo: 24/06/2020