ATROPINSULFAT LENIS solution for injection 100 mg/10 ml

Nombre local: ATROPINSULFAT LENIS Solution for injection 100 mg/10 ml
País: Eslovenia
Laboratorio: LENIS d.o.o.
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Atropina (A03BA01)


ATC: Atropina (A03BA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Atropina

Estimula el SNC y después lo deprime; tiene acciones antiespasmódicas sobre músculo liso y reduce secreciones, especialmente salival y bronquial; reduce la transpiración. Deprime el vago e incrementa así la frecuencia cardiaca.

Indicaciones terapéuticas
Atropina

En ads. y niños con p.c. > 3 kg:
- Como medicación preanestésica para evitar reacciones asociadas a la intubación traqueal y a la manipulación quirúrgica.
- Para limitar los efectos muscarínicos de la neostigmina, cuando se administra tras la intervención quirúrgica para contrarrestar los relajantes musculares no despolarizantes.
- Tto. de la bradicardia con compromiso hemodinámico o el bloqueo AV debido a un tono vagal excesivo en situación de urgencia.
- Reanimación cardiopulmonar: para tratar la bradicardia sintomática y el bloqueo AV.
- Como antídoto tras una sobredosis o intoxicación por inhibidores de la acetilcolinesterasa, p. ej., anticolinesterasas, organofosforados, carbamatos y setas muscarínicas.

Posología
Atropina

Ajustar dosis en función de la respuesta y tolerancia del paciente. Dosis máx. total en ads.: 3 mg y 0,6 mg en niños hasta que los efectos adversos son intolerables.
- Medicación preanestésica. Ads.: 0,3-0,6 mg IV o IM (administración IV antes de una intervención quirúrgica; en caso necesario, administración IM 30-60 min antes de la operación). Niños: 0,01-0,02 mg/kg (máx. 0,6 mg por dosis) IV o IM (administración IV antes de una intervención quirúrgica; en caso necesario, administración IM 30-60 min antes de la operación); la dosis debe ajustarse en función de la respuesta y tolerancia del paciente.
- En combinación con la neostigmina para limitar sus efectos muscarínicos. Ads: 0,6-1,2 mg IV. Niños: 0,02 mg/kg IV.
- Tto. de la bradicardia con compromiso hemodinámico, bloqueo AV, reanimación cardiopulmonar. Ads. Bradicardia sinusal: 0,5 mg IV cada 2-5 min hasta lograr la frecuencia cardíaca deseada; bloqueo AV: 0,5 mg IV cada 3-5 min (máx. 3 mg). Niños: 0,02 mg/kg IV en una dosis única (máx. 0,6 mg).
- Antídoto de organofosforados (pesticidas, gases neurotóxicos), inhibidores de la colinesterasa y en caso de intoxicación por setas muscarínicas. Ads.: 0,5-2 mg IV dependiendo de las características del paciente y respuesta, puede repetirse tras 5 min y posteriormente según sea necesario, hasta que los signos y síntomas desaparezcan (esta dosis puede ser superada varias veces). Niños: 0,02 mg/kg, puede repetirse varias veces hasta la desaparición de los signos y síntomas.

Modo de administración
Atropina

Vía IV/IM.

Contraindicaciones
Atropina

Hipersensibilidad; glaucoma de ángulo cerrado; riesgo de retención urinaria debido a enf. prostática o uretral; acalasia del esófago, íleo paralítico y megacolon tóxico. No obstante, todas estas contraindicaciones no son pertinentes en caso de urgencia potencialmente mortal (como bradiarritmia, intoxicación).

Advertencias y precauciones
Atropina

Hipertrofia protática; I.R.; I.H.; insuf. cardiaca, arritmias, hipertiroidismo; EPOC; atonía intestinal en ancianos; estenosis pilórica; fiebre o cuando la temperatura ambiente es elevada; niños (no usar si p.c. < 3 kg); ancianos; esofagitis por reflujo; no administrar en miastenia grave a menos que se haga junto con anticolinesterasa; no debe retrasar la implementación de un marcapasos externo en los pacientes inestables, especialmente en quienes presentan bloqueo de alto grado (2º o tercer grado de tipo II de Mobitz); taquiarritmias, ICC o enf. coronaria.

Insuficiencia hepática
Atropina

Precaución.

Insuficiencia renal
Atropina

Precaución.

Interacciones
Atropina

Precaución con: otros fármacos con actividad anticolinérgica, como los antidepresivos tricíclicos, algunos antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, disopiramida, mequitazina, fenotiazinas, fármacos neurolépticos, espasmolíticos atropínicos, clozapina y quinidina, debido al riesgo de potenciación de los efectos adversos atropínicos (retención urinaria, estreñimiento, boca seca).

Embarazo
Atropina

Los datos de un número limitado de embarazos expuestos indican que la atropina no provoca efectos adversos en el embarazo ni en la salud del feto o recién nacido. Los estudios con animales no permiten suponer que haya efectos perjudiciales directos ni indirectos en cuanto a toxicidad para la reproducción. Estudios de la farmacocinética de la atropina en la madre y el feto en embarazos avanzados revelaron que la atropina atraviesa rápidamente la barrera placentaria. La administración intravenosa de atropina durante el embarazo o a su término puede causar taquicardia en el feto y la madre. La atropina no debe usarse en el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Atropina

Pequeñas cantidades de atropina pueden pasar a la leche materna humana. Los lactantes tienen una mayor sensibilidad a los efectos anticolinérgicos de la atropina. La atropina puede inhibir la producción de leche, especialmente en caso de uso repetido. Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir o no iniciar el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer. Si se decide continuar con la lactancia durante el tratamiento, es necesario controlar los efectos anticolinérgicos en el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Atropina

La atropina puede causar confusión o visión borrosa y se debe advertir a los pacientes de ello.

Reacciones adversas
Atropina

Excitación, descoordinación, confusión mental o alucinaciones (especialmente en dosis altas), hipertermia; alteraciones visuales (midriasis, inhibición de la acomodación, visión borrosa, fotofobia; taquicardia (arritmias, exacerbación transitoria de la bradicardia); rubefacción; secreción bronquial reducida; sequedad de boca (dificultad para deglutir y hablar, sed), inhibición parasimpática de tubo digestivo (estreñimiento y reflujo), inhibición de la secreción gástrica, pérdida del gusto, náuseas, vómitos, sensación de hinchazón; anhidrosis, urticaria, sarpullido; inhibición del control parasimpático de la vejiga, retención urinaria.

Monografías Principio Activo: 12/01/2018