AVIGAN tablet 200 mg

Nombre local: AVIGAN Tablet 200 mg
País: Eslovenia
Laboratorio: LENIS d.o.o.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Favipiravir (J05AX27)


ATC: Favipiravir (J05AX27)



Mecanismo de acción
Favipiravir

Favipiravir se metaboliza en las células a una forma de ribosil trifosfato (Favipiravir RTP) y que Favipiravir RTP inhibe selectivamente la ARN polimerasa involucrada en la replicación viral de la influenza. Con respecto a la actividad contra las ADN polimerasas ?, ? y ? humanas, Favipiravir RTP (1000 ?mol/L) no mostró ningún efecto inhibidor sobre ?, un efecto inhibidor del 9.1-13.5% sobre ? y un efecto inhibidor del 11 .7-41 .2% sobre ?. La concentración inhibitoria (IC50) de Favipiravir RTP en la ARN polimerasa II humana fue de 905 ?mol/L.

Indicaciones terapéuticas
Favipiravir

Para el tratamiento de infecciones por el virus de la influenza A, B y C in vitro; nuevas o reemergentes (para usar solo en pacientes que no han respondido o no han respondido lo suficiente a otros medicamentos contra el virus de la influenza).

El tratamiento con Favipiravir se sugiere debe ser ambulatorio, a reserva del estado general del paciente.

Posología
Favipiravir

La dosis habitual de favipiravir para adultos es de 1600 mg por vía oral dos veces al día durante 1 día, seguida de 600 mg por vía oral dos veces al día durante 4 días. El periodo total de administración debe ser de 5 días.

Favipiravir debe administrarse con precaución en pacientes con gota o antecedentes de gota y en pacientes con hiperuricemia (el nivel de ácido úrico en sangre puede aumentar y los síntomas pueden agravarse).

Modo de administración
Favipiravir

Oral. Previo a la prescripción el paciente debe contar con una prueba PCR positiva.

Contraindicaciones
Favipiravir

Embarazo; hipersensibilidad; Insuficiencia hepática grave; insuficiencia renal de gravedad severa y terminal; sangrado gastrointestinal; pacientes inmunosuprimidos.

Advertencias y precauciones
Favipiravir

No usar en infecciones bacterianas; no estudiado en niños; gota o hiperuricemia; no estudiado en pacientes con VIH o cáncer; síntomas psiconeuróticos postadministración; insuficiencia renal grave; insuficiencia hepática grave.

Insuficiencia hepática
Favipiravir

Precaución.

Insuficiencia renal
Favipiravir

Precaución.

Interacciones
Favipiravir

El favipiravir no es metabolizado por el citocromo P-450 (CYP), sino principalmente por la oxidasa aldehídica (AO), y parcialmente por la xantina oxidasa (XO). Favipiravir inhibe el AO y el CYP2C8, pero no induce el CYP. Administrarse con cuidado junto con: pirazinamida, repaglinida, teofilina, famciclovir, o sulindac.

Embarazo
Favipiravir

No administre favipiravir a mujeres que se sepa o se sospeche que están embarazadas. (Se han observado muertes embrionarias tempranas [ratas] y teratogenicidad [monos, ratones, ratas y conejos] en estudios con animales con niveles de exposición similares o inferiores a la exposición clínica).

Cuando se administre favipiravir a mujeres con potencial de embarazarse, confirme el resultado negativo de la prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento. Explique plenamente los riesgos y dé instrucciones detalladas para utilizar los métodos anticonceptivos más eficaces con su pareja durante el tratamiento y durante los siete días siguientes a su finalización. Si se sospecha un embarazo durante el tratamiento, indique a su paciente que interrumpa el tratamiento inmediatamente y consulte a un médico.

Favipiravir se distribuye en el esperma. Cuando se administre el medicamento a pacientes varones, explíqueles plenamente los riesgos e indíqueles que utilicen los métodos anticonceptivos más eficaces en las relaciones sexuales durante y hasta 7 días después de la finalización del tratamiento (los hombres deben usar un preservativo). Además, no debe tener relaciones sexuales con mujeres embarazadas.

Lactancia
Favipiravir

Cuando administre favipiravir a mujeres lactantes, indique que deben dejar de amamantar. (Se encontró que el principal metabolito de favipiravir, una forma hidroxilada, se distribuye en la leche materna).

En el caso de las mujeres se deberá tomar las medidas necesarias de anticoncepción para evitar quedar embarazadas durante el tratamiento con favipiravir; en el caso de los varones no deberán tener relaciones sexuales con mujeres embarazadas; y si no están, utilizar métodos de barrera como lo es el condón.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Favipiravir

No hay información sobre los efectos de favipiravir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Favipiravir

Choque, anafilaxia; neumonía; hepatitis fulminante, disfunción hepática, ictericia; necrosis epidérmica tóxica, síndrome oculomucocutáneo; lesión renal aguda; disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas; síntomas neurológicos y psiquiátricos; colitis hemorrágica.

Monografías Principio Activo: 09/04/2024