BIMATOPROST SANDOZ eye drops, solution 0.1 mg/ml

Nombre local: BIMATOPROST SANDOZ Eye drops, solution 0.1 mg/ml
País: Eslovenia
Laboratorio: Sandoz d.d.
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Bimatoprost (S01EE03)


ATC: Bimatoprost (S01EE03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Bimatoprost

El bimatoprost disminuye la PIO en seres humanos porque aumenta el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensifican el drenaje úveo-escleral.

Indicaciones terapéuticas
Bimatoprost

Reducción de PIO elevada en glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular en ads. (como monoterapia o terapia combinada con ß-bloqueantes).

Posología
Bimatoprost

Tópico oftálmica. Ads.: 1 gota/día (noche) en el ojo(s) afectado(s).

Modo de administración
Bimatoprost

Vía oftálmica. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las instilaciones deberán realizarse con un intervalo de al menos 5 minutos. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

Contraindicaciones
Bimatoprost

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Bimatoprost

No recomendado en niños < 18 años (ausencia de datos); no se ha estudiado en pacientes con: I.R., I.H. moderada-severa, función respiratoria comprometida, bloqueo cardíaco de severidad > a grado 1 o con ICC no controlada, con afecciones inflamatorias oculares, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatorio, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma congénito o glaucoma de ángulo estrecho; precaución en pacientes con: factores de riesgo de edema macular (afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino), antecedentes de infecciones oculares víricas significativas (p. ej. herpes simple) o uveítis/iritis, EPOC, asma, función respiratoria comprometida debida a otras afecciones, predisposición a presentar una frecuencia cardiaca baja o una tensión arterial baja; riesgo de crecimiento de pestañas, oscurecimiento de piel del párpado, aumento de pigmentación del iris a veces permanentes, crecimiento de pelo en zonas de piel expuestas de modo repetido (evitar el contacto con la mejilla y otras zonas de la piel); vigilar a los pacientes en tto. concomitante con otros análogos de las prostaglandinas (posible cambio de PIO).

Insuficiencia hepática
Bimatoprost

Precaución en I.H. moderada-severa (falta de estudios).

Insuficiencia renal
Bimatoprost

Precaución en I.R.(falta de estudios).

Interacciones
Bimatoprost

Disminución del efecto reductor de PIO por: otros análogos de las prostaglandinas en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.

Embarazo
Bimatoprost

No existen datos suficientes sobre la utilización de bimatoprost en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis maternotóxicas. Bimatoprost no se deberá aplicar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario hacerlo.

Lactancia
Bimatoprost

Se desconoce si bimatoprost se excreta a través de la leche materna. Los estudios con animales han demostrado la excreción de bimatoprost en la leche materna. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bimatoprost

La influencia de bimatoprost sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante. Como ocurre con todas las medicaciones oculares, si el paciente presenta visión borrosa transitoria inmediatamente después de la aplicación del colirio, deberá esperar hasta que se aclare su visión antes de conducir o de utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Bimatoprost

Cefalea; hiperemia conjuntival, picor de ojos, crecimiento de las pestañas, queratitis punctata superficial, erosión corneal, ardor ocular, irritación ocular, conjuntivitis alérgica, blefaritis, empeoramiento de la agudeza visual, astenopía, edema conjuntival, sensación de cuerpo extraño, sequedad ocular, dolor ocular, fotofobia, lagrimeo, secreción ocular, alteración de la visión/visión borrosa, aumento de la pigmentación del iris, oscurecimiento de las pestañas, eritema palpebral, prurito palpebral, edema palpebral; HTA; pigmentación de la piel periocular; valores anómalos de la función hepática.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: mareo, hipertensión, fotofobia, decoloración de la piel (periocular), molestias oculares, secreción ocular.

Monografías Principio Activo: 05/02/2019