Mecanismo de acciónEnalapril + hidroclorotiazida
Combinación de un inhibidor de la enzima de conversión de angiotensina (maleato de enalapril) y un diurético (hidroclorotiazida).
Indicaciones terapéuticasEnalapril + hidroclorotiazida
HTA esencial.
PosologíaEnalapril + hidroclorotiazida
Oral. Enalapril/hidroclorotiazida. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis con cada uno de los monocomponentes. Ads.: 20/6 mg al día ó 20/12,5 mg al día; máx. 40/25 mg al día. Suspender tto. diurético 2-3 días antes de iniciar tto. Precaución en I.R. (Clcr 30-80 ml/min). No utilizar en I.R. (Clcr <= 30 ml/min), ni en hipertensión renovascular.
Modo de administraciónEnalapril + hidroclorotiazida
Vía oral. Administrar independientemente de la ingesta de comida. En caso de tratamiento diurético previo debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida.
ContraindicacionesEnalapril + hidroclorotiazida
Hipersensibilidad a enalapril, hidroclorotiazida, sustancias derivadas de sulfamidas; I.R. grave (Clcr <=30 ml/min); anuria; antecedentes de angioedema asociado con tto. previo con IECA; angioedema hereditario o idiopático; 2º t tercer trimestres del embarazo; I.H. grave; uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.
Advertencias y precaucionesEnalapril + hidroclorotiazida
I.R., I.H. Niños, no establecida seguridad y eficacia; hipertensión renovascualar; estenosis de la válvula aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumenta el riesgo de hipotensión e I.R.; enf. del colágeno vascular en tto. con inmunosupresores, alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); no se recomienda el bloqueo dual del renina-angiotensina-aldosterona mediante la utilización combinada de IECA, ARA II o aliskireno. Si fuera imprescindible, bajo la supervisión de un especialista y estrecha y frecuente monitorización de la función renal, niveles de electrolitos y presión arterial. Con nefropatía diabética, no utilizar de forma concomitante IECA y ARA II. Riesgo de hipotensión sintomática, vigilar la la aparición de signos clínicos de desequilibrio de líquidos o electrólitos, como depleción de volumen, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipocaliemia que pueden presentarse durante vómitos o diarrea intercurrentes. Recomendable medir los electrólitos séricos a intervalos adecuados. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Cardiopatía isquémica o enfe. cerebrovascular ya que una disminución excesiva de la presión arterial podría producir un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Cirugía/Anestesia. Diabetes, se puede alterar la tolerancia a la glucosa, puede ser necesario ajuste de antidiabéticos. Riesgo de hipercalcinemia, aumento de niveles de colesterol y triglicéridos, hiperpotasiemia , de hipersensibilidad/edema angioneurótico, de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. No recomendado en trasplante reciente de riñón. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.
Insuficiencia hepáticaEnalapril + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.H. grave.
Insuficiencia renalEnalapril + hidroclorotiazida
Precaución en I.R. (Clcr 30-80 ml/min). No utilizar en I.R. (Clcr < 30 ml/min), ni en hipertensión renovascular.
InteraccionesEnalapril + hidroclorotiazida
- debidas a enalapril:
Estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante el uso combinado de IECA, ARA II o aliskirén se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo I.R. aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Hipotensión aumentada por: diuréticos tiazídicos o del asa, otros antihipertensivos, nitroglicerina, nitratos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Potencia hipotensión de: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos, estupefacientes, alcohol.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE (tto. crónico), simpaticomiméticos.
Potencia efectos hipoglucemiantes de: insulina, antidiabéticos orales.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.
- Debidas a hidroclorotiazida:
efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
Disminuye efecto de: aminas presoras.
Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Efecto disminuido por: indometacina.
Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.
EmbarazoEnalapril + hidroclorotiazida
El uso de enalapril/hidroclorotiazida durante el embarazo está contraindicado. Enalapril/hidroclorotiazida debe ser suspendido tan pronto como sea posible cuando el embarazo sea detectado, a menos que se considere indispensable para salvar la vida de la madre.
Los inhibidores de la ECA pueden causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando son administrados a embarazadas durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. El uso de inhibidores de la ECA durante este período ha sido asociado con daño fetal y neonatal incluyendo hipotensión, insuficiencia renal, hiperpotasemia y/o hipoplasia craneal en el recién nacido. Oligohidramnios, que representa probablemente una disminución de la función renal del feto, ha ocurrido y puede ocasionar contracturas de las extremidades inferiores, deformaciones craneofaciales y desarrollo hipoplásico pulmonar. Estos efectos adversos sobre el embrión y el feto no parecen ser el resultado de la exposición intrauterina a los inhibidores de la ECA limitada al primer trimestre del embarazo.
No se recomienda el uso rutinario de diuréticos en embarazadas sanas, pues expone a la madre y al feto a un riesgo innecesario, que incluye ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y, posiblemente, otras reacciones adversas que han ocurrido en adultos.
Si se emplea durante el embarazo, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto. En los raros casos en que se considere indispensable usarlo durante el embarazo, se deben realizar exámenes seriados con ultrasonidos para determinar las condiciones intraamnióticas. Si se detecta oligohidramnios se debe suspender la administración a menos que se considere indispensable para salvar la vida de la madre. Sin embargo, tanto las pacientes como los médicos deben tener presente que el oligohidramnios puede no aparecer hasta después de que el feto haya sufrido daños irreversibles.
Se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos cuyas madres tomaron enalapril/hidroclorotiazida durante el embarazo, para detectar hipotensión, oliguria o hiperpotasemia. El enalapril, que pasa a través de la placenta, ha sido extraído de la sangre de recién nacidos por diálisis peritoneal con algún beneficio clínico y, teóricamente también se puede extraer por exanguinotransfusión. No hay experiencias respecto a la extracción de la hidroclorotiazida (que también pasa a través de la placenta) de la sangre del recién nacido.
LactanciaEnalapril + hidroclorotiazida
Enalapril: datos farmacocinéticos limitados muestran concentraciones muy bajas en leche materna. Aunque estas concentraciones parecen ser clínicamente irrelevantes, no se recomienda el uso durante la lactancia materna de recién nacidos prematuros ni durante las primeras semanas después del parto, por el hipotético riesgo de sufrir efectos cardiovasculares y renales y porque no hay suficiente experiencia clínica.
En el caso de un niño de más edad, el uso en la lactancia materna puede considerarse si este tratamiento se considera necesario para la madre y se vigila que no se produzcan efectos adversos en el niño.
Hidroclorotiazida se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. La diuresis intensa producida por tiazidas a dosis altas puede inhibir la producción de leche materna. No se recomienda el uso durante la lactancia. Si se utilizase durante la lactancia materna, la dosis utilizada debe mantenerse lo más baja posible.
Efectos sobre la capacidad de conducirEnalapril + hidroclorotiazida
Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.
Reacciones adversasEnalapril + hidroclorotiazida
Hipopotasiemia, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos, hiperuricemia; cefalea, depresión, síncope, alteración del gusto; visión borrosa; mareos, hipotensión, hipotensión ortostática, trastornos del ritmo cardiaco, angina de pecho, taquicardia; tos, disnea; náuseas, diarrea, dolor abdominal; erupción (exantema) hipersensibilidad/angioedema: se ha notificado angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe; calambres musculares; astenia, dolor torácico, fatiga; hiperpotasiemia, aumentos en la creatinina sérica. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/06/2020