FLATORIL 0,5/200 mg Cáps.



ATC: Cleboprida + simeticona
PA: Cleboprida, Simeticona

Envases

Env. con 45
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654724
  • EAN13:  8470006547243
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.3€
  • Precio de Venta al Público IVA:  5.15€
  • Conservar en frío: No
 

Cleboprida + simeticona

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Propulsivos  >  Propulsivos


Mecanismo de acción
Cleboprida + simeticona

Regulador de motilidad digestiva y secreción gástrica, antiemético, antidistónico vegetativo y antiespumante de acción física. El sinergismo de cleboprida y simeticona rompe el círculo vicioso de trastornos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo. Cleboprida: ortopramida con acción bloqueadora de repercusiones digestivas del stress evitando la producción de aerofagia y acción peristaltógena gastrointestinal, expulsando gases del estómago e intestino. Simeticona: acción local directa, complementa a cleboprida absorbiendo moléculas gaseosas de luz gastrointestinal.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Cleboprida + simeticona

Cleboprida/simeticona.
Oral:
- Tto. preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo: ads.: 0,5/200 mg 2 h antes de la prueba; adolescentes: 0,25/100 mg 2 h antes de la prueba.
- Tto. sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día antes de comidas; adolescentes: 0,25/100 mg 3 veces/día antes de comidas.
- Tto. sintomático de náuseas y vómitos postoperatorios que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día.

Modo de administración
Cleboprida + simeticona

Vía oral. Administrar antes de cada comida. Para la indicación de tto. preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo, administrar 2 h antes del procedimiento exploratorio.

Contraindicaciones
Cleboprida + simeticona

Hipersensibilidad a cleboprida malato o a simeticona; pacientes en los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda suponer un riesgo (hemorragia, obstrucción, perforación gastrointestinal); antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos; epilepsia; enf. de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.

Advertencias y precauciones
Cleboprida + simeticona

Riesgo de reacciones extrapiramidales (sobre todo en niños, adolescentes y ancianos) cuando se usa a dosis superiores a las recomendadas; I.H. o I.R. severa; pacientes con tumores de mama o adenocarcinoma hipofisiario secretor de prolactina; casos de metahemoglobinemia adquirida debida a las ortopramidas (benzamidas) en recién nacidos.

Insuficiencia hepática
Cleboprida + simeticona

Precaución en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Cleboprida + simeticona

Precaución en I.R. severa.

Interacciones
Cleboprida + simeticona

Potencia efecto sobre SNC de: fenotiazinas, butirofenonas, otros antidopaminérgicos.
Disminuye efecto de: digoxina, cimetidina.
Acción neutralizada por: anticolinérgicos (como atropina), analgésicos narcóticos (opiáceos).
Efecto sedante potenciado por: alcohol, hipnóticos, ansiolíticos, narcóticos.
Aumenta riesgo de aparición de reacciones adversas con: IMAO.

Embarazo
Cleboprida + simeticona

Los datos sobre el uso de la cleboprida en mujeres embarazadas son limitados y no hay estudios para simeticona. Los estudios en animales no evidencian un efecto directo o indirecto sobre la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre de la gestación.

Lactancia
Cleboprida + simeticona

Se desconoce si cleboprida se excreta en la leche materna y si esto podría afectar al recién nacido. Por tanto, como medida de precaución, se recomienda evitar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cleboprida + simeticona

Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Cleboprida + simeticona

Raras: trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, distonías, discinesia, discinesia tardía, sedación, temblor, somnolencia.

Monografías Principio Activo: 09/04/2018