Mecanismo de acciónDalteparina
HBPM. Inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaDalteparina
- Tto. de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar, SC: 200 UI/kg/24 h (máx. 18.000 UI/día), o 100 UI/kg/12 h.
- Prevención de coágulos del sistema extracorpóreo durante hemodiálisis y hemofiltración en enfermos con I.R. crónica: bolo IV de 30-40 UI/kg + infus. IV de 10-15 UI/kg/h. Si el proceso dura < 4 h otra alternativa es un bolo IV de 5.000 UI.
- Profilaxis de la enf. tromboembólica en cirugía: SC. Cirugía general (riesgo moderado de trombosis) y cirugía oncológica y ortopédica (riesgo elevado de trombosis): día de la intervención: 2.500 UI (anti-Xa), 2 a 4 h antes de la misma. Los días siguientes, 2.500 UI (anti-Xa), una vez al día en cirugía general y, en cirugía oncológica y ortopédica, 12 h después 2500 UI (anti-Xa). Los días siguientes, 5.000 UI (anti-Xa) una vez/día o dos dosis de 2.500 UI/día.
- Profilaxis de la enf. tromboembólica en pacientes no quirúrgicos inmovilizados: riesgo moderado: 2.500 UI/24 h; riesgo elevado, 5.000 UI/24h.
- Tto. de la angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q. SC: 120 UI/kg/12 h, (máx. 10.000 UI/12 h), 6-8 días, con dosis bajas de AAS.
- Prevención secundaria de la enf. tromboembólica venosa en pacientes oncológicos con trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar. SC: mes 1: 200 UI/kg/24 h; máx. 18.000 UI. Meses 2-6: 150 UI/kg/24 h. Si el recuento plaquetario: < 50.000/ mm<exp>3<\exp>, suspender tto.; entre 50.000-100.000/mm<exp>3<\exp>, reducir dosis en un 17-33% según peso del paciente; recuperado el recuento plaquetario a >= 100.000/mm<exp>3<\exp>, reiniciar tto. con la dosis completa. I.R.: si Clcr > 3 x LSN, ajustar dosis de dalteparina para mantener el nivel terapéutico de anti-Xa de 1 UI/ml (0,5-1,5 UI/ml), medido a las 4-6 h tras la iny. Duración: 6 meses.
Modo de administraciónDalteparina
Vía SC. Inyectar en la cintura abdominal anterolateral y posterolateral, alternativamente en el lado derecho e izquierdo. Introducir la aguja de forma completa, perpendicularmente y no tangencialmente en el pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice, y que debe ser mantenido durante toda la iny.
ContraindicacionesDalteparina
Hipersensibilidad a dalteparina, otras heparinas de bajo peso molecular, otras heparinas o a productos derivados del cerdo; historia confirmada o sospechosa de trombocitopenia de origen inmunológico inducida por heparinas; sangrados activos clínicamente significativos (ulceración o sangrado gastrointestinal, o hemorragia cerebral); alteraciones graves de coagulación; endocarditis séptica aguda o subaguda; reciente traumatismo o cirugía del SNC, ojos y oídos; no administrar dosis altas a pacientes que reciban anestesia epidural o se sometan a procesos que requieran punción espinal.
Advertencias y precaucionesDalteparina
No administrar vía IM; trombocitopenia, defectos plaquetarios, I.R. o I.H. grave, HTA no controlada, retinopatía hipertensiva o diabética, altas dosis en pacientes sometidos recientemente a proceso quirúrgico, anestesia espinal o epidural o punción lumbar (si reciben heparina como profilaxis); no intercambiar dalteparina (unidad por unidad) con heparinas no fraccionadas, otras heparinas de bajo peso molecular o polisacáridos sintéticos; información limitada sobre seguridad y eficacia en niños; monitorizar niveles de anti-Xa en: niños, I.R. (mayor control en hemodiálisis aguda que crónica), pacientes extremadamente delgados o con obesidad mórbida, embarazadas o en riesgo de sufrir hemorragia o repetir la trombosis; ancianos; monitorizar niveles de plaquetas antes de iniciar el tto. y regularmente; no recomendado en prevención de trombosis valvular en pacientes con prótesis valvular cardiaca; valorar reducir dosis en tto. prolongado de enf. arterial coronaria inestable con I.R; riesgo de hiperpotasemia en: diabetes mellitus, I.R. crónica, acidosis metabólica preexistente, niveles de potasio en plasma elevados o tto. concomitante con ahorradores de potasio.
Insuficiencia hepáticaDalteparina
Precaución en I.H. grave.
Insuficiencia renalDalteparina
Precaución en I.R. grave.
InteraccionesDalteparina
Efecto potenciado por: fármacos que actúan sobre la hemostasia (trombolíticos, otros anticoagulantes, inhibidores plaquetarios, AAS, AINES, antagonistas de la vit. K y dextrano).
Precaución con: nitroglicerina IV, dosis elevadas de penicilina, sulfinpirazona, probenecid, ác. etacrínico, citostáticos, quinidina, antihistamínicos, digitálicos, tetraciclinas, tabaco, ác. ascórbico.
EmbarazoDalteparina
La dalteparina no atraviesa la placenta. Existen un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Se puede utilizar dalteparina durante el embarazo si es necesario desde el punto de vista clínico. Se han publicado más de 2.000 casos (estudios, series de casos e informes de casos) sobre la administración de dalteparina durante el embarazo. En comparación con la heparina no fraccionada, se notificó una diátesis hemorrágica menor y una reducción del riesgo de fractura osteoporótica. En el estudio prospectivo más amplio que se ha realizado, ?Efficacy of Thromboprophylaxis as an Intervention during Gravidity? (EThIG), participaron 810 mujeres embarazadas y se investigó un esquema específico del embarazo para la estratificación del riesgo (riesgo bajo, alto y muy alto de tromboembolismo venoso) con dosis diarias de dalteparina, de entre 50 y 150 UI/kg de peso corporal (en casos específicos de hasta 200 UI/kg de peso corporal). No obstante, solo existe un número limitado de estudios controlados aleatorios sobre el uso de heparinas de bajo peso molecular durante el embarazo.
Los experimentos realizados con animales no han demostrado ninguna propiedad teratogénica o fetotóxica de la dalteparina.
La anestesia epidural durante el parto está totalmente contraindicada en mujeres que reciben dosis elevadas de anticoagulantes. Se recomienda precaución en pacientes con mayor riesgo de hemorragia, como las mujeres perinatales. En mujeres embarazadas, durante el primer trimestre de embarazo, se determinaron semividas de la actividad anti-Xa de dalteparina de 4 a 5 horas.
Se han notificado fracasos terapéuticos en mujeres embarazadas con prótesis valvular cardiaca y en tratamiento con dosis anticoagulantes completas de heparina de bajo peso molecular. No se ha estudiado de manera adecuada el uso de dalteparina en mujeres embarazadas con prótesis valvular cardiaca.
LactanciaDalteparina
Dalteparina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Los estudios han revelado niveles anti-Xa del 2 al 8% de los niveles plasmáticos en leche materna (15 mujeres, del tercer al quinto día de lactancia, 2-3 horas tras la administración subcutánea). Parece poco probable un efecto anticoagulante en el niño. No se puede descartar un posible riesgo para el lactante. A la hora de decidir si continuar o interrumpir la lactancia materna o el tratamiento con dalteaprina se deberá tener en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con dalteparina para la madre.
Reacciones adversasDalteparina
Trombocitopenia reversible no inmune (tipo 1); hemorragia (sangrado en cualquier punto, que en algunos casos ha sido mortal; elevación transitoria de transaminasas hepáticas (AST, ALT); hematoma SC y dolor en el lugar de iny.
SobredosificaciónDalteparina
1 mg protamina inhibe el efecto de 100 unidades anti-Xa de dalteparina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/07/2016