Mecanismo de acciónLidocaína + cetrimonio bromuro
El efecto anestésico local de la lidocaína se produce a través del bloqueo reversible de la propagación de los impulsos de fibra nerviosa.
Cetrimonio: desinfectante cuaternario amoniacal con propiedades antisépticas. Esta acción se produce a través de la desnaturalización de las proteínas, la inactivación enzimática y el daño de las membranas bacterianas.
Indicaciones terapéuticasLidocaína + cetrimonio bromuro
Indicado para la anestesia tópica de la cavidad oral en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad, incluyendo los siguientes procedimientos dentales:
- Anestesia de las membranas mucosas antes de la inyección, la punción de un absceso, y el raspado yuxtagingival o subgingival.
- Anestesia superficial para la avulsión de dientesflojos, temporales o permanentes.
- Prevención del reflejo nauseoso en la toma de impresiones.
PosologíaLidocaína + cetrimonio bromuro
Adultos: Una pulverización libera una dosis de alrededor de 10 mg de lidocaína. La administración diaria máxima no debe exceder las 20 pulverizaciones equivalentes a 200 mg de lidocaína.
Población pediátrica (a partir de 6 años) Una pulverización libera una dosis de alrededor de 10 mg de lidocaína. La administración diaria máxima del medicamento en la población pediátrica depende de la edad del paciente.
Modo de administraciónLidocaína + cetrimonio bromuro
Vía bucal.
ContraindicacionesLidocaína + cetrimonio bromuro
Hipersensibilidad a los principios activos, lidocaína y cetrimonio, o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a cualquier anestésico local. Niños (menores de 6 años), debido al riesgo de asfixia.
Advertencias y precaucionesLidocaína + cetrimonio bromuro
- Aunque se espera un insignificante paso sistémico de la lidocaína, el medicamento debe ser usado con precaución cuando se aplica en un área inflamada o infectada, debido al riesgo de una rápida absorción sistémica de lidocaína.
- Se requiere aspiración y aislamiento de la saliva con un rollo de algodón en el sitio tratado con anestesia local.
- Existe el riesgo de traumatismo por mordedura (labios, mejillas, lengua), pero con el medicamento se espera que sea muy bajo, debido a la limitada área de administración. Cuando se asocia con anestésicos inyectables locales, se debe indicar al paciente que evite masticar chicle o comer hasta que recupere la sensibilidad.
- Debe evitarse el uso orofaríngeo de anestésicos locales, ya que puede interferir con la capacidad de deglución, especialmente en los niños y, por lo tanto, causar atragantamiento. La orientación accidental del anestésico hacia la úvula (paladar blando) o la faringe puede desencadenar una parálisis transitoria de estas áreas y molestias temporales para el paciente. Desaparece rápidamente. Para evitar problemas de atragantamiento y otros relacionados, el producto no debe pulverizarse en la parte posterior de la garganta.
- Este medicamento contiene 606 mg de alcohol (etanol al 96%) en una dosis máxima diaria de 1,3 g de producto, que equivale al 45,45% (p/p). Puede causar una ligera sensación de ardor sobre heridas abiertas.
Insuficiencia hepáticaLidocaína + cetrimonio bromuro
Se recomienda tomar precauciones especiales para administrar la dosis mínima resultando en una anestesia efectiva en pacientes con alteraciones de la función hepática.
Insuficiencia renalLidocaína + cetrimonio bromuro
Se recomienda tomar precauciones especiales para administrar la dosis mínima resultando en una anestesia efectiva en pacientes con alteraciones de la función renal.
InteraccionesLidocaína + cetrimonio bromuro
Las interacciones conocidas que generalmente ocurren con la lidocaína (agentes betabloqueantes, inhibidores de la CYP1A2, sedantes) no se espera que ocurran cuando el producto se usa localmente en la mucosa oral. Sin embargo, cuando la mucosa oral se lesiona, la lidocaína puede pasar a la circulación sistémica.
Las interacciones conocidas que generalmente ocurren con la lidocaína (agentes betabloqueantes, inhibidores de la CYP1A2, sedantes) no se espera que ocurran cuando el producto se usa localmente en la mucosa oral. Sin embargo, cuando la mucosa oral se lesiona, la lidocaína puede pasar a la circulación sistémica.
EmbarazoLidocaína + cetrimonio bromuro
El producto se aplica localmente sobre los tejidos gingivales. No se anticipan efectos durante el embarazo ya que la exposición sistémica a la lidocaína es insignificante. El producto puede ser utilizado durante el embarazo.
LactanciaLidocaína + cetrimonio bromuro
La lidocaína se excreta en la leche materna, pero a dosis terapéuticas del producto no se anticipan efectos sobre los recién nacidos y bebés durante la lactancia. El producto puede ser utilizado durante la lactancia.
Reacciones adversasLidocaína + cetrimonio bromuro
Las reacciones adversas después de la administración de lidocaína/cetrimonio son similares a las observadas con otros anestésicos locales de tipo amida. Estas reacciones adversas son principalmente reacciones locales en el lugar de aplicación y reacciones de hipersensibilidad.
Las reacciones adversas sistémicas son extremadamente raras con soluciones bucales de lidocaína. Sin embargo, pueden ser el resultado de altos niveles plasmáticos debido a una dosis excesiva o absorción rápida particularmente cuando se asocian con anestésicos inyectables locales, o también pueden ser el resultado de hipersensibilidad, idiosincrasia o una tolerancia reducida.
La somnolencia después de la administración de lidocaína suele ser un signo temprano del nivel alto de lidocaína en el plasma y puede ocurrir como consecuencia de una rápida absorción. Las reacciones adversas graves son generalmente sistémicas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 14/12/2023