INISTOLIN PEDIATRICO TOS Y CONGESTION 2 mg/ml + 6 mg/ml Jarabe



ATC: Dextrometorfano + pseudoefedrina
PA: Dextrometorfano hidrobromuro, Pseudoefedrina hidrocloruro
EXC: Benzoato sódico
Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Rojo ponceau 4R
Sacarosa
Sorbitol y otros.

Envases

Env. con 1 frasco de 200 ml
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  974139
  • EAN13:  8470009741396
  • Conservar en frío: No
Env. con 1 frasco de 120 ml
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  974121
  • EAN13:  8470009741211
  • Conservar en frío: No
 

Dextrometorfano + pseudoefedrina

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes  >  Alcaloides de opio y derivados


Mecanismo de acción
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Supresor de tos de acción central y vasoconstrictor de mucosa respiratoria.

Indicaciones terapéuticas
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Tto. sintomático de tos improductiva (irritativa y nerviosa) y congestión nasal, asociadas a resfriado común y gripe.

Posología
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Dextrometorfano bromhidrato/pseudoefedrina clorhidrato. Oral. Ads., niños > 12 años: 15/30 mg/4 h o 30/60 mg/6-8 h; niños 6-12 años: 15/30 mg/6-8 h o 10/30 mg/8 h. Máx. 120/240 mg/día; niños 2-6 años: 7,5/15 mg/6-8 h o 5/15 mg/8 h. Máx.: 30/60 mg/día. En I.H.: ½ dosis habitual. Equivalencia: 11,55 mg dextrometorfano = 15 mg dextrometorfano bromhidrato; 24,55 mg pseudoefedrina = 30 mg pseudoefedrina clorhidrato.

Modo de administración
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Vía oral. Tomar en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga. Si se administra por la noche, tomar unas horas antes de acostarse.

Contraindicaciones
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Hipersensibilidad a dextrometorfano, pseudoefedrina y a otros simpaticomiméticos; tos asmática o productiva; insuf. respiratoria; HTA grave, enf. coronaria o arterial grave; colitis ulcerosa; lactancia y 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; tto. concomitante o en 2 sem precedentes con IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina; niños < 7 años (para el jarabe).

Advertencias y precauciones
Dextrometorfano + pseudoefedrina

I.R. moderada o grave, I.H. grave, ancianos; no administrar en tto. concomitante con descongestivos nasaless; no utilizar si tos crónica o persistente; evitar en pacientes con dermatitis atópica, sedados, debilitados o encamados; valorar riesgo/beneficio en: enfermedades cardiovasculares (arritmias e isquemia cardiaca), diabetes mellitus, glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo; suspender el tto. 24 h antes de intervención quirúrgica; en uso prolongado puede producir dependencia y tolerancia, notificados casos de abuso (en particular adolescentes); precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

Insuficiencia hepática
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Precaución. Ajustar dosis.

Insuficiencia renal
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Precaución.

Interacciones
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración plasmática aumentada por: amiodarona y quinidina (reajustar dosis); AINE, celecoxib, parecoxib, valdecoxib.
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos.
Aumento de reacciones adversas con: alcohol (no consumir).
Aumenta riesgo de arritmias con: anestésicos inhalados, glucósidos digitálicos, levodopa.
Monitorización cardíaca y de tensión arterial con: ß-bloqueantes adrenérgicos.
Disminuye acción de: ß-bloqueantes, metildopa, reserpina, guanetidina, nitratos.
Potencia acción de: depresores del SNC (psicotrópicos, antihistamínicos, antiparkisonianos).
Toxicidad/acción aumentada por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos).
Acción disminuida por: alcaloides de rauwolfia.
Acción aditiva con: estimulantes del SNC (anfetaminas, xantinas), cocaína, simpaticomiméticos, hormonas tiroideas.
No administrar con: zumo de pomelo, naranja amarga.
Lab.: falsos - en gammagrafías cuando se usa iobenguano I-131.

Embarazo
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Está contraindicado en el primer trimestre del embarazo, no se debería administrar durante el embarazo, excepto si el posible beneficio justificase el riesgo potencial para el feto. Dextrometorfano: no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, se puede aceptar la utilización de este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos. Pseudoefedrina: la pseudoefedrina está contraindicada en el primer trimestre del embarazo. La pseudoefedrina atraviesa la barrera placentaria. Su uso durante el primer trimestre del embarazo se ha asociado con leves incrementos del riesgo de aparición de 3 tipos de malformaciones: gastrosquisis y atresia del intestino delgado por disrupción vascular, y microsomía hemifacial. El riesgo es mayor en mujeres fumadoras.

Lactancia
Dextrometorfano + pseudoefedrina

No se debería administrar durante la lactancia, excepto si el posible beneficio justificase el riesgo potencial para el feto. Dextrometorfano: no se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna, aunque no se han demostrado problemas en humanos. No se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia. Pseudoefedrina: la pseudoefedrina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades (0,5% a las 24 horas). No se recomienda su uso en mujeres en periodo de lactancia debido a que las aminas simpaticomiméticas suponen un riesgo mayor de efectos secundarios para el lactante, especialmente en los recién nacidos y prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dextrometorfano + pseudoefedrina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, vértigos o mareos leves, en caso de que aparezcan estos síntomas deben abstenerse de conducir y utilizar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Síntomas de excitación del SNC: nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, temblor muscular; distorsión del gusto.

Sobredosificación
Dextrometorfano + pseudoefedrina

Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria y benzodiazepinas IV o rectal con convulsiones.

Monografías Principio Activo: 04/11/2016