Mecanismo de acciónSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Confiere inmunidad frente a sarampión, parotiditis y rubéola.
Indicaciones terapéuticasSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Inmunización activa en niños >= 9 meses, adolescentes y adultos frente a parotiditis, sarampión y rubéola.
PosologíaSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
IM/SC.
- Solución inyectable. Individuos >= 12 meses: dosis única de vacuna (0,5 ml); administrar una 2ª dosis en base a recomendaciones oficiales. Se puede administrar a personas que hayan sido vacunadas previamente con otra vacuna monovalente o combinada frente al sarampión, parotiditis y rubéola. Si se precisa protección temprana puede administrarse a niños 9-12 meses y recibir 2ª dosis dentro de los 3 meses siguientes a la 1ª administración. Intervalo entre dosis > 4 semanas.
- Suspensión inyectable. Individuos >= 12 meses: dosis única de vacuna (0,5 ml); individuos que no responden a la 1ª dosis pueden recibir una 2ª tras mín. 4 semanas en base a recomendaciones oficiales. Si se precisa protección temprana puede administrarse a niños 9-12 meses y recibir 2ª dosis entre los 12-15 meses (considerar dosis adicional de vacuna sarampión según recomendaciones oficiales por posible menor respuesta).
Modo de administraciónSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
- Solución inyectable: vía SC, aunque también se puede administrar por vía IM, en la región deltoide o en el área anterolateral del muslo.
- Suspensión inyectable: vía IM o SC. Los lugares de inyección recomendados son la región anterolateral del muslo en niños pequeños y la región deltoidea en niños mayores, adolescentes y adultos.
En ambos casos, se debe administrar por vía SC en pacientes con trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación.
ContraindicacionesSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Hipersensibilidad a los componentes o a neomicina; inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida) (p.ej., inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje de linfocitos T CD4+ específicos de cada edad en niños < 12 meses: CD4+ < 25%; niños entre 12-35 meses: CD4+ < 20%; niños entre 36-59 meses: CD4+ < 15%); embarazo (además, evitar durante 1 mes después de vacunación); posponer con enfermedad febril aguda grave.
Además para la suspenisón inyectable: tuberculosis activa no tratada; discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afecten a los sistemas hematopoyético y linfático; terapia inmunosupresora en curso incluyendo altas dosis de corticosteroides (no contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos o dosis bajas de corticosteroides por vía parenteral como profilaxis de asma o terapia de sustitución); antecedentes familiares de inmunodeficiencia hereditaria o congénita, a menos que esté demostrada la capacidad inmune del posible receptor de la vacuna.
Advertencias y precaucionesSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Sin datos de seguridad/eficacia en niños < 9 meses; prever posible reacción anafiláctica y disponer de medidas necesarias; mayor riesgo de reacciones anafilácticas en caso de antecedentes de reacciones anafilácticas, anafilactoides u otras inmediatas; valorar riesgo/beneficio de vacunación en caso de alergia la huevo; precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de convulsiones, antecedentes de lesiones cerebrales (vigilar aumento de temperatura tras vacunación); en niños de 9-12 meses vacunados con una vacuna de sarampión pueden no responder a la vacuna debido a la presencia de anticuerpos circulantes de origen materno y/o a una inmadurez del sistema inmunológico; valorar riesgo/beneficio en: trombocitopenia o historia de trombocitopenia (administrar por vía SC, mayor riesgo de hemorragia por vía IM) y en inmunodeficiencias (VIH asintomático, deficiencias de subclases de IgG, neutropenia congénita, enfermedad granulomatosa crónica, enfermedades con deficit del complemento); vigilar pacientes inmunocomprometidos, puede ser - efectiva; evitar contacto con alcohol u otros desinfectantes por riesgo de inactivación; riesgo de síncope (desfallecimiento) como reacción psicógena a la inyección de la aguja (especialmente en adolescentes), se debe disponer de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento; no inyectar por vía intravascular.
InteraccionesSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Puede administrarse simultáneamente con otras vacunas pero en distinto lugar de iny.
Concomitancia o separar mín. 1 mes de: vacunas de virus vivos.
No administrar conjuntamente con: inmunoglobulinas.
Retrasar mín. 3 meses con: transfusiones de sangre o plasma, inmunoglobulina sérica humana.
Lab: disminución temporal de sensibilidad cutánea a tuberculina (realizar prueba antes, simultáneamente o tras 4-6 semanas de vacunación).
EmbarazoSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Las mujeres embarazadas no deben ser vacunadas con esta vacuna. No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Se desconoce si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas o si puede afectar a la capacidad de reproducción. Sin embargo, el daño fetal no ha sido documentado cuando se administran vacunas de sarampión o parotiditis a mujeres embarazadas. Aunque un teórico riesgo no puede ser excluido, no se ha reportado ningún caso de rubéola congénita en más de 3.500 mujeres susceptibles que fueron vacunadas de forma inadvertida en los primeros estadíos del embarazo con vacunas que contenían rubéola. Por lo tanto, la vacunación inadvertida de mujeres que desconocían estar embarazadas con vacunas que contengan sarampión, parotiditis o rubéola no debería ser un motivo para interrumpir el embarazo. Se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación. Las mujeres que estén intentando un embarazo deben ser advertidas para que lo retrasen.
LactanciaSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Los estudios han demostrado que las mujeres posparto en periodo de lactancia inmunizadas con vacuna de virus vivos atenuados de rubéola pueden secretar el virus en la leche materna y transmitirlo a los niños alimentados con lactancia natural. De los lactantes con evidencia serológica de infección por rubéola, ninguno tuvo enfermedad sintomática. Se desconoce si el virus de la vacuna de sarampión o de la parotiditis es secretado en la leche humana; por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se administre a mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se espera que la vacuna no tenga influencia o tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis y rubéola
Solución inyectable: infección del tracto respiratorio superior; erupción cutánea; enrojecimiento, dolor e inflamación en el lugar de inyección, fiebre >= 38 ºC (rectal) o >=37,5 ºC (axilar/oral). Suspensión inyectable: erupción morbiliforme u otras erupciones; fiebre (>= 38,5 ºC), eritema, dolor, hinchazón y cardenales en el lugar de inyección.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: llanto.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/04/2019