Mecanismo de acciónSulpirida + diazepam
Sulpirida es un neuroléptico que interfiere en las transmisiones nerviosas dopaminérgicas del cerebro y a las dosis propuestas ejerce una acción activadora simulando un efecto dopamimético.
Diazepam es una benzodiazepina ansiolítica con actividad miorrelajante, ansiolítica, sedante, hipnótica, anticonvulsivante y amnésica. Estos efectos están relacionados con una acción agonista específica sobre un receptor central, siendo parte del complejo receptores macromoleculares GABA-OMEGA y modulando la abertura del canal cloro.
Indicaciones terapéuticasSulpirida + diazepam
Tto. de los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio o ansiedad, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
PosologíaSulpirida + diazepam
Oral. Sulpirida/diazepam. 50/5 mg-200/20 mg al día. Duración del tto. no > 8-12 sem en ansiedad y 4 sem en insomnio, incluyendo retirada gradual del mismo. Ancianos, I.R., e I.H. mitad de dosis.
ContraindicacionesSulpirida + diazepam
Hipersensibilidad a sulpirida, a diazepam. Contraindicaciones debidas a diazepam: insuf. respiratoria severa, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, I.H. severa, glaucoma de ángulo cerrado, hipercapnia crónica severa, dependencia de otras sustancias, incluido el alcohol (una excepción a esto último lo constituye el tratamiento de las reacciones agudas de abstinencia). ontraindicaciones debidas a sulpirida: tumores prolactina-dependientes concomitantes, feocromocitoma, concomitante con levodopa, porfiria aguda, con prolongación del intervalo QT (QTc>440 msg) por ejemplo síndrome de QT congénito, o aquellas situaciones clínicas que supongan un riesgo añadido, tales como: bradicardia clínicamente relevante (<50 lpm), historia de arritmias sintomáticas, cCualquier otra enf. cardiaca clínicamente relevante, concomitante con antiarrítmicos clase I o III, con cualquier sustancia capaz de prolongar el intervalo QT.
Advertencias y precaucionesSulpirida + diazepam
Tolerancia, dependencia, insomnio de rebote y ansiedad, amnesia, reacciones psiquiátricas y paradójicas, niños, insuf respiratoria crónica, enf. psicótica (tto. de primera línea), antecedentes de consumo de drogas o alcohol, no utilizar para el tto. de la ansiedad asociada a depresión, I.R., ajustar dosis. HTA. Ancianos: pueden precisar menor dosis inicial y ajuste más gradual, controlar función cardíaca, riesgo de hipotensión ortostática, sedación y trastornos extrapiramidales (discinesia tardía, vigilar signos precoces); aumento de mortalidad en ancianos con demencia. Suspender tto. en caso de hipertermia de origen no diagnosticado, riesgo de SNM. Enf. de Parkinson. Epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas, vigilar. Niños, eficacia y seguridad no investigada. Riesgo de: arritmias ventriculars graves (p.ej torsade de pointes); accidente cerebrovascular; tromboembolismo; hiperglucemias en diabéticos (monitorizar); convulsiones con epilepsia o antecedentes de crisis convulsivas (monitorizar). antecedentes de: glaucoma, íleo, estenosis congénita digestiva, retención urinaria o hiperplasia de próstata.
Insuficiencia hepáticaSulpirida + diazepam
Contraindicado en I.H. severa.
Insuficiencia renalSulpirida + diazepam
Precaución. Reducir dosis a la mitad.
InteraccionesSulpirida + diazepam
Véase Contraindicaciones. Además
potenciación del efecto depresor sobre SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Potenciación de la actividad por: inhibidores del citocromo P450
Efecto sedante aumentado con: cimetidina, ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina y omeprazol.
Contraindicado con: zumo de pomelo.
Efectos sedantes potenciados por: alcohol, no recomendado.
Riesgo de torsades de pointes aumentado con: ß-bloqueantes, bloqueantes de canales del Ca (diltiazem, verapamilo), clonidina, guanfacina, digitálicos, diuréticos, laxantes, amfotericina B IV, glucocorticoides y tetracosactida, antiarrítmicos clase Ia y III, pimozida, sultoprida, haloperidol, tioridazina, metadona, antidepresivos imipramínicos, litio, bepridil, cisaprida, eritromicina IV, vincamina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino. No recomendado.
Nivel plasmático disminuido por: sucralfato y antiácidos que contengan sales de Mg o Al (administrar sulpirida mín. 2 h antes).
Vigilar con: sales de litio (riesgo de síntomas extrapiramidales), agentes antihipertensivos (riesgo de hipotensión postural), depresores del SNC incluyendo narcóticos, analgésicos, antagonistas de receptores H<sub>1<\sub> de histamina, barbituratos, benzodiazepinas y otros ansiolíticos, clonidina y derivados.
EmbarazoSulpirida + diazepam
Diazepam: si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Sulpirida: se dispone de datos clínicos limitados en mujeres embarazadas tratadas con sulpirida. En la mayoría de los casos de trastornos fetales y neonatales notificados durante el tratamiento con sulpirida durante el embarazo, se pueden sugerir explicaciones alternativas que parecen más probables.
Por lo tanto, debido a su limitada experiencia no se recomienda el uso de sulpirida durante el embarazo. Si se utiliza sulpirida durante el embarazo, se deberá considerar una monitorización apropiada del neonato para controlar el perfil de seguridad de sulpirida.
LactanciaSulpirida + diazepam
Evitar. Las benzodiazepinas se excretan en leche.
Efectos sobre la capacidad de conducirSulpirida + diazepam
Capacidad afectada por sedación, amnesia, dificultad de concentración y deterioro de función muscular.
Reacciones adversasSulpirida + diazepam
Véase diazepam y sulpirida.
SobredosificaciónSulpirida + diazepam
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/06/2016