LORATADINA BEXAL 10 mg Comp.   MEDICAMENTO ANULADO



ATC: Loratadina
PA: Loratadina
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

Env. con 20
  • EFG: Medicamento genérico
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  874511
  • EAN13:  8470008745111
 

Loratadina

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar


Sistema respiratorio  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Otros antihistamínicos para uso sistémico


Mecanismo de acción
Loratadina

Antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre receptores H<sub>1<\sub> periféricos.

Indicaciones terapéuticas
Loratadina

Alivio sintomático y temporal de procesos alérgicos por polen, animales domésticos, polvo u otros agentes. Tto. sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica.

Posología
Loratadina

Oral. Ads. y niños > 12 años: 10 mg, 1 vez/día. Niños 2-12 años (< 6 años bajo supervisión médica), con p.c. > 30 kg: 10 mg, 1 vez/día; con p.c. <= 30 kg: 5 mg, 1 vez/día.
I.H. grave: dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos).

Modo de administración
Loratadina

Se puede tomar con independencia de las comidas.

Contraindicaciones
Loratadina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Loratadina

I.H. grave. Evaluar situación clínica si los síntomas persisten o empeoran tras 7 días de tto. Sólo administrar en niños < 6 años bajo supervisión médica. Niños < 2 años seguridad/eficacia no establecidas.

Insuficiencia hepática
Loratadina

Precaución en I.H. grave, dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos).

Interacciones
Loratadina

Posible nivel aumentado con incremento de reacciones adversas con: inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6.
Lab: falso - en pruebas cutáneas por impedir o disminuir la reacción dérmica (suspender mín. 48 h antes).

Embarazo
Loratadina

No tiene efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad de su empleo durante el embarazo. Por consiguiente, el uso de loratadina durante el embarazo no está recomendado.
En estudios de toxicidad sobre la reproducción, no se observaron efectos teratogénicos. No obstante, en la rata se observó una prolongación del parto y una reducción de la viabilidad de las crías a niveles plasmáticos (AUC) 10 veces superiores a los alcanzados con dosis clínicas.

Lactancia
Loratadina

Loratadina y su metabolito activo se excretan en la leche materna, por lo que no está recomendada su administración en mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Loratadina

En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad para conducir, no se produjo disminución de la misma en los pacientes que recibieron loratadina. No obstante, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Loratadina

Niños 2-12 años: cefalea, nerviosismo, cansancio. Ads.: somnolencia, cefalea, aumento de apetito, insomnio. Además: aumento de peso en niños.

Monografías Principio Activo: 13/10/2017