Mecanismo de acciónProteína C
La proteína C es una glicoproteína anticoagulante dependiente de la vitamina K que se sintetiza en el hígado. Por medio del complejo trombina/trombomodulina se convierte en proteína C activada (PCA) en la superficie endotelial. La PCA es una proteasa sérica con potente efecto anticoagulante, especialmente en presencia de su cofactor, la proteína S. La PCA ejerce su efecto por la inactivación de las formas activadas de los factores V y VIII lo que conduce a un descenso en la formación de trombina. La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
Indicaciones terapéuticasProteína C
- Púrpura fulminante y necrosis cutánea inducida por cumarinas en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C.
- Profilaxis a corto plazo en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C si se dan una o más de las siguientes situaciones: inminente cirugía o terapia invasiva, mientras se inicia terapia cumarínica, cuando la terapia cumarínica no es suficiente o posible.
PosologíaProteína C
Inicial: 60-80 UI/kg. Ajustar individualmente en base a mediciones de actividad de proteína C. Inicialmente conseguir una actividad de proteína C del 100% y mantener por encima del 25% a lo largo del tratamiento. Administrar en iny. IV a velocidad máx. de 2 ml/min; en niños < 10 kg, velocidad máx. 0,2 ml/min.
ContraindicacionesProteína C
Hipersensibilidad a proteína C, proteína de ratón o heparina, excepto en complicaciones con riesgo vital.
Advertencias y precaucionesProteína C
I.R., I.H.; riesgo de reacciones alérgicas, hemorragias y transmisión de agentes infecciosos, por ser derivado de sangre (vacunar de hepatitis A y B. Medidas adoptadas son eficaces para VIH, VHB, VHC y VHA pero no para parvovirus B19 que es muy grave en embarazadas, inmunodeprimidos o pacientes con eritropoyesis aumentada como anemia hemolítica); puede contener trazas de heparina: posibilidad de trombocitopenia inducida por heparina; en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C,pueden desarrollarse anticuerpos inhibidores de la proteína C.
Insuficiencia hepáticaProteína C
Precaución. No hay experiencia en pacientes con I.H.; monitorizar estrechamente.
Insuficiencia renalProteína C
Precaución. No hay experiencia en pacientes con I.R.; monitorizar estrechamente.
InteraccionesProteína C
Posible hipercoagulabilidad transitoria antes del efecto anticoagulante, con: anticoagulantes orales antagonistas de vit. K.
EmbarazoProteína C
Aunque la proteína C se ha utilizado de forma segura en el tratamiento de mujeres embarazadas con deficiencia de proteína C, su seguridad de uso durante el embarazo de seres humanos no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar proteína C durante el embarazo frente al riesgo para la madre, y deberá utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
LactanciaProteína C
No se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna. Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar proteína C en la lactancia frente al riesgo para la madre y el niño, y deberá utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
Efectos sobre la capacidad de conducirProteína C
La influencia de proteína C sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Reacciones adversasProteína C
Reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (angioedema, ardor y picor en la zona deinyección, escalofríos, rubor, exantema, prurito, urticaria generalizada, dolor de cabeza, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión torácica, hormigueo, vómitos y jadeos).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/02/2020