Mecanismo de acciónPseudoefedrina + loratadina
Antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre los receptores H<sub>1<\sub> periféricos y simpaticomimético descongestionante nasal por vasoconstricción.
Indicaciones terapéuticasPseudoefedrina + loratadina
Tto. sintomático de rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal en ads. y adolescentes >= 12 años.
PosologíaPseudoefedrina + loratadina
Pseudoefedrina sulfato/loratadina. Oral, ads. y niños >= 12 años. Comp. de liberación modificada: 120/5 mg, 2 veces/día. Comp. de liberación prolongada: 240/10 mg, 1 vez/día. Aconsejable limitar tto. a 10 días.
Modo de administraciónPseudoefedrina + loratadina
Vía oral. Puede tomarse con independencia de las comidas. Administrar los comprimidos con un vaso de agua y tragar enteros sin triturar, romper o masticar.
ContraindicacionesPseudoefedrina + loratadina
Hipersensibilidad a pseudoefedrina, loratadina o a los agentes adrenérgicos; glaucoma de ángulo cerrado; retención urinaria; enf. cardiovasculares (enf. cardiaca isquémica, taquiarritmia e HTA grave); hipertiroidismo; historia de hemorragia cerebral o factores que aumenten este riesgo; concomitancia con: vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante nasal por vía oral o nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina); inhibidores irreversibles de la MAO o durante 2 sem tras su suspensión.
Advertencias y precaucionesPseudoefedrina + loratadina
Seguridad/eficacia no establecidas en sujetos < 12 años y > 60 años, I.R. e I.H. (no utilizar); precaución con: úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, obstrucción del cuello vesical, arritmia cardiaca, HTA, historia de infarto de miocardio, diabetes mellitus o anamnesis + de broncoespasmo; riesgo de: abuso y sobredosis, depresión si supresión rápida, estimulación SNC con convulsiones o colapso cardiovascular acompañado de hipotensión (mayor en niños, ancianos o en sobredosis), aumento de tensión arterial, taquicardia y de excitación del SNC; concomitancia con: digitálicos, otros antihistamínicos u otros simpaticomiméticos, incluidos descongestionantes, anorexígenos o psicoestimulantes anfetamínicos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, vasoconstrictores ergotamínicos, anestésicos halogenados volátiles (riesgo de hipertensión aguda perioperatoria, suspender tto. 24 h antes); no recomendado con inhibidores reversibles de la MAO (linezolid, moclobemida); interrumpir el tto. si aparece HTA, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas, náuseas, cualquier otro signo neurológico (cefalea o aumento de la misma) o pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Insuficiencia hepáticaPseudoefedrina + loratadina
Precaución. No utilizar por seguridad y eficacia no establecidas.
Insuficiencia renalPseudoefedrina + loratadina
Precaución. No utilizar por seguridad y eficacia no establecidas.
InteraccionesPseudoefedrina + loratadina
Contraindicado con: vasoconstrictores como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro descongestionante nasal por vía oral o nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina); inhibidores irreversibles de la MAO o durante 2 sem tras su suspensión.
Absorción de pseudoefedrina aumentada por antiácidos y disminuida por caolín.
Lab: interrumpir el tto. 48 h antes de realizar pruebas cutáneas.
EmbarazoPseudoefedrina + loratadina
Ni loratadina ni la asociación de loratadina y pseudoefedrina tienen efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad del empleo de esta asociación durante el embarazo; sin embargo la experiencia de un gran número de embarazadas expuestas no reveló ningún incremento en la frecuencia de malformaciones comparado con la incidencia en la población en general.
Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de la respuesta humana, y debido a las propiedades vasoconstrictoras de pseudoefedrina, no debe ser utilizado durante el embarazo.
LactanciaPseudoefedrina + loratadina
Los datos fisicoquímicos sugieren que loratadina y pseudoefedrina/metabolitos se excretan en la leche materna. Con el uso de pseudoefedrina se ha comunicado una disminución de la producción de la leche en mujeres en periodo de lactancia. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por lo tanto, no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirPseudoefedrina + loratadina
La influencia de pseudoefedrina/loratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad para conducir, no se produjo disminución de la misma en los pacientes que recibieron loratadina. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Reacciones adversasPseudoefedrina + loratadina
Sed; nerviosismo, somnolencia, depresión, agitación, anorexia, insomnio; mareo, hipercinesia; boca seca; taquicardia; faringitis, rinitis; estreñimiento, náuseas; cefalea, fatiga. Además: aumento de peso en niños.
SobredosificaciónPseudoefedrina + loratadina
Control de: HTA con alfa-bloqueante, taquicardia con ß-bloqueante, crisis convulsivas con barbitúricos de acción corta (diazepam o paraldehído). No deben utilizarse estimulantes (analépticos).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/10/2017