Mecanismo de acciónProguanil clorhidrato + atovacuona
Véase atovacuona. Proguanil, a través de su metabolito cicloguanil, inhibe la dihidrofolatorreductasa, que interrumpe la síntesis del deoxitimidilato.
Indicaciones terapéuticasProguanil clorhidrato + atovacuona
Tto. del paludismo agudo, no complicado y profilaxis del paludismo, por P. falciparum.
PosologíaProguanil clorhidrato + atovacuona
Hidrocloruro de proguanil/atovacuona. Oral, tomar con alimento o bebida láctea, a la misma hora.
- Tto. Ads.: 400/1.000 mg. Niños de 5-8 kg: 50/125 mg; 9-10 kg: 75/187,5 mg; 11-20 kg: 100/250 mg; 21-30 kg: 200/500 mg; 31-40 kg: 300/750 mg; > 40 kg: = dosis que ads. en 1 toma, 3 días consecutivos.
- Profilaxis, pacientes > 40 kg: 100/250 mg/día; 31-40 kg: 75/187,5 mg/día; 21-30 kg: 50/125 mg/día; 11-20 kg: 25/62,5 mg/día. Iniciar 24-48 h antes, continuar durante estancia (máx. 28 días) y 7 días después de abandonar la zona.
Modo de administraciónProguanil clorhidrato + atovacuona
Debe tomarse con alimentos o con una bebida láctea, siempre a la misma hora cada día. Si no se pueden tolerar los alimentos, se deberá administrar igualmente. En el caso de que se produjeran vómitos durante la primera hora después de la administración, deberá volver a tomarse una nueva dosis.
ContraindicacionesProguanil clorhidrato + atovacuona
Hipersensibilidad a sus componentes, I.R. grave.
Advertencias y precaucionesProguanil clorhidrato + atovacuona
Seguridad y eficacia no establecidas para profilaxis en niños < 11 kg ni para tto. en niños con p.c.< 5 kg. Repetir dosis si se producen vómitos en la 1ª h tras la administración. Considerar una terapia alternativa si presentan diarrea o vómitos. No ha sido estudiado para tto. de paludismo cerebral u otras manifestaciones graves que incluyan hiperparasitemia, edema pulmonar o fallo renal. En reactivación de infecciones debidas a P. falciparum, se tratarán con un esquizonticida sanguíneo diferente. Suspender de inmediato si se produce reacción alérgica.
Insuficiencia renalProguanil clorhidrato + atovacuona
Contraindicado en I.R. grave, se recomienda la administración de tto. alternativo.
InteraccionesProguanil clorhidrato + atovacuona
Véase atovacuona.
Proguanil potencia el efecto anticoagulante de: warfarina y otros anticoagulantes basados en la cumarina.
EmbarazoProguanil clorhidrato + atovacuona
No se ha establecido la seguridad de atovacuona e hidrocloruro de proguanil en administración conjunta en embarazadas y el riesgo potencial es desconocido. Estudios en animales no han mostrado evidencia de teratogenicidad de la combinación ni efectos sobre el parto, desarrollo pre y postnatal de atovacuona y proguanil. Se observó toxicidad materna en conejos preñados. Su utilización sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera cualquier riesgo para el feto.
El proguanil actúa inhibiendo la dihidrofolatorreductasa del parásito. No hay datos clínicos que indiquen que la administración de un suplemento de folato disminuya la eficacia del fármaco. En mujeres en edad fértil que reciban suplementos de folato para prevenir los defectos congénitos del tubo neural, se debería continuar la administración de tales suplementos mientras estén en tratamiento con el fármaco.
LactanciaProguanil clorhidrato + atovacuona
Evitar. No se sabe si atovacuona se excreta en leche humana. Proguanil se excreta en leche humana en pequeñas cantidades.
Efectos sobre la capacidad de conducirProguanil clorhidrato + atovacuona
Mareos. Los pacientes deben ser advertidos de que si se sienten afectados no deben conducir, utilizar máquinas o tomar parte en actividades que puedan ponerles en riesgo a ellos o a otros.
Reacciones adversasProguanil clorhidrato + atovacuona
Véase atovacuona. Además: reacciones alérgicas, anorexia, mareo, dolor abdominal, tos, sueños anormales, depresión y en niños prurito.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015