Mecanismo de acciónPseudoefedrina + cetirizina
Pseudoefedrina: amina simpaticomimética, oralmente activa, con predominio de actividad alfa-mimética sobre la ß-mimética y efecto descongestionante de mucosa nasal por su acción vasoconstrictora. Cetirizina: antagonista de receptores H<sub>1<\sub> potente y selectivo con propiedades antialérgicas adicionales.
Indicaciones terapéuticasPseudoefedrina + cetirizina
Tto. sintomático de rinitis alérgica estacional o perenne: congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito ocular y nasal.
PosologíaPseudoefedrina + cetirizina
Pseudoefedrina/cetirizina. Oral. Ads. y niños >= 12 años: 120/5 mg 2 veces/día, máx. 2-3 sem. En I.R. e I.H. moderada: 120/5 mg 1 vez/día.
Modo de administraciónPseudoefedrina + cetirizina
Vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con algo de líquido, con o sin alimentos, y no se deben partir, masticar, ni triturar.
ContraindicacionesPseudoefedrina + cetirizina
Hipersensibilidad a componentes, a efedrina o a piperazinas; HTA grave o insuf. coronaria grave; I.R. grave; hipertiroidismo no controlado; arritmias graves; feocromacitoma; glaucoma de ángulo cerrado; hipertrofia de próstata; retención urinaria; antecedentes de accidente cerebrovascular; riesgo elevado de sufrir un accidente cerebrovascular hemorrágico; tto. concomitante con: dihidroergotamina o IMAO hasta 2 sem tras suspensión; niños < 2 años.
Advertencias y precaucionesPseudoefedrina + cetirizina
Pacientes con diabetes, hipertiroidismo, HTA, taquicardia, arritmia cardiaca, isquemia cardiaca, I.R. o I.H. moderada, riesgo de hipercoagulación (ej. enfermedad inflamatoria intestinal); ancianos; tto. concomitante con medicamentos simpático-miméticos (descongestionantes, inhibidores del apetito, psicoestimulantes), antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos, alcohol u otros depresores del SNC, glucósidos cardíacos (digoxina o digitoxina); pacientes con factores que aumenten el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (uso concomitante de vasoconstrictores: ej. bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina o cualquier otro medicamento descongestionante usado por vía oral o nasal); pacientes hipertensos en tto. concomitante con AINE; no recomendado en niños 2-12 años.
Insuficiencia hepáticaPseudoefedrina + cetirizina
Precaución en I.H. moderada (reducir dosis).
Insuficiencia renalPseudoefedrina + cetirizina
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. moderada (reducir dosis).
InteraccionesPseudoefedrina + cetirizina
Tto. concomitante con: dihidroergotamina o IMAO hasta 2 sem tras suspensión.
Excreción renal psudoefedrina inhibida por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos).
Inhibición de la acción psudoefedrina por: alcaloides de la rauwolfia.
Disminución del efecto antihipertensivo de betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina.
Con bloquenates beta-adrenérgicos inhibición de sus efectos y riesgo de hipertensión, bradicardia y bloqueo cardiaco.
Estimulación del SNC con: xantinas, anfetaminas, otros simpaticomiméticos.
Aumento del efecto con: hormonas tiroideas.
Mayor riesgo de arrtmias cardiacas con: levodopa, agentes anestésicos halogenados.
Reducción de efectos antianginosos de: nitratos.
Aumento de la cantidad de cetirizina en sangre por: ritonavir.
Evitar con: glucósidos cardíacos (digoxina o digitoxina).
Aumenta la absorción con: IBP, antiácidos.
Disminuye la absorción con caolín.
Incremento de presión sanguínea con: linezolid.
Lab: interrumpir el tto. 3 días antes de la práctica de pruebas cutáneas; interacción con Iobenguano <exp>131<\exp>I, pudiendo aparecer resultados falsos negativos en gammagrafía; falsos positivos en resultados analíticos de niveles de anfetaminas.
EmbarazoPseudoefedrina + cetirizina
No hay datos adecuados del uso de cetirizina-pseudoefedrina en embarazadas. Debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo.
El uso de pseudoefedrina durante el primer trimestre de embarazo ha sido asociado con un incremento de la frecuencia de gastrosquisis (defecto en el desarrollo de la pared intestinal con hernia intestinal) y de atresia del intestino delgado (obstrucción congénita del intestino delgado). Debido a las propiedades vasoconstrictoras de la pseudoefedrina, no debe usarse durante el tercer trimestre del embarazo, ya que puede inducir una reducción en la circulación utero-placentaria. Los datos en un número limitado de mujeres embarazadas expuestas indicaron que la cetirizina no produjo efectos adversos en embarazadas o en la salud del feto/recién nacido. Los datos en animales relacionados con el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo post-natal son insuficientes.
LactanciaPseudoefedrina + cetirizina
Cetirizina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna, por lo que no deben administrarse a las madres durante el período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirPseudoefedrina + cetirizina
Los pacientes que vayan a conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o manejar maquinaria no deben exceder la dosis recomendada y deben tener en cuenta la respuesta individual al medicamento. Los pacientes que experimenten somnolencia deben abstenerse de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o manejar maquinaria.
Pacientes a los que se les administró cetirizina a la dosis aprobada de 10 mg/día no mostraron ningún efecto clínico relevante en las medidas objetivas sobre la capacidad para conducir, función cognoscitiva, la respuesta motora o la latencia al sueño. Sin embargo, el uso conjunto de cetirizina con alcohol u otras sustancias con actividad depresora del SNC pueden causar reducciones adicionales en el estado de alerta y disminución de la actividad.
No se han notificado ni se esperan efectos negativos de la pseudoefedrina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Debería tenerse en cuenta que variaciones en estos efectos existen con diferentes medicamentos en diferentes individuos: en ensayos clínicos, se han notificado casos de sensación subjetiva de somnolencia. A dosis superiores a las recomendadas como normales, pueden aparecer efectos del sistema nervioso central.
Por lo que los pacientes deberán tener en cuenta su respuesta al medicamento antes de conducir o de utilizar maquinaria.
Reacciones adversasPseudoefedrina + cetirizina
Nerviosismo, insomnio; vértigo, mareos, dolor de cabeza, somnolencia; taquicardia; sequedad de boca, náuseas; atenia. Se ha identificado shock anafiláctico, disnea, disfunción eréctil, pustulosis exantemática generalizada aguda y trastornos oculares (trastorno de la acomodación visual, visión borrosa, midriasis, dolor ocular, deterioro visual, fotofobia) como nuevas reacciones adversas asociadas al tratamiento con cetirizina/pseudoefedrina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 31/07/2017