NOBRITOL 12,5/5 mg Cáps.



ATC: Amitriptilina + medazepam
PA: Amitriptilina hidrocloruro, Medazepam
EXC: Lactosa y otros.

Envases

Env. con 60
  •  Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  669796
  • EAN13:  8470006697962
  • Precio de Venta del Laboratorio:  9.13€
  • Precio de Venta al Público IVA:  14.25€
  • Conservar en frío: No
 

Amitriptilina + medazepam

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Psicolépticos y psicoanalépticos en asociación  >  Antidepresivos en asociación con psicolépticos


Indicaciones terapéuticas
Amitriptilina + medazepam

Estados depresivos (hasta los más graves) con acusada ansiedad, así como el síndrome depresivo en todas sus formas: depresiones reactivas y neuróticas, fase depresiva de la psicosis maníaco-depresiva, depresión endógena (melancolía) ansiosa, depresión involutiva y depresión del climaterio, especialmente al cursar con angustia o ansiedad.

Posología
Amitriptilina + medazepam

Amitriptilina/medazepam. Oral, ads.: 25/20 mg-100/40 mg/día. I.H./I.R./ancianos: reducir a la mitad de la dosis normal en ads. Duración del tto. lo más corta posible. Reevaluar al paciente a intervalos regulares. No superar las 8-12 sem, incluyendo la retirada gradual del mismo.

Contraindicaciones
Amitriptilina + medazepam

Miastenia gravis, hipersensibilidad a las benzodiazepinas, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, I.H. severa, glaucoma.

Advertencias y precauciones
Amitriptilina + medazepam

Niños, ancianos, I.H., I.R., insuf. respiratoria crónica, historial de alcohol o drogodependencia, hipertrofia prostática. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica, insomnio de rebote y ansiedad. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Precaución con antidepresivos y neurolépticos tricíclicos, particularmente en ancianos en los que se sospeche insuf. cardiaca o trastornos del ritmo cardiaco.

Insuficiencia hepática
Amitriptilina + medazepam

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H.: reducir la dosis a la mitad de la dosis normal de ads.

Insuficiencia renal
Amitriptilina + medazepam

Precaución. Reducir la dosis a la mitad de la dosis normal de ads.

Interacciones
Amitriptilina + medazepam

Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Efecto depresor potenciado por: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores enzimáticos hepáticos (citocromo P450).
Ajustar dosis en uso concomitante con: ISRS como fluoxetina.
Inhibe la acción hipotensora de: guanetidina, betanidina, debrisoquina.
No administrar con: IMAO, dejar una pausa de 1-2 sem.

Embarazo
Amitriptilina + medazepam

Si se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento.
Si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo posnatal.

Lactancia
Amitriptilina + medazepam

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Amitriptilina + medazepam

La capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria puede verse negativamente afectada por la sedación, amnesia, dificultad en la concentración y deterioro de la función muscular que pueden aparecer como consecuencia del tratamiento. Además, los periodos de sueño insuficientes pueden incrementar el deterioro del estado de alerta.

Reacciones adversas
Amitriptilina + medazepam

Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia, diplopía, amnesia anterógrada, depresión, dependencia, reacciones psiquiátricas y paradójicas.

Sobredosificación
Amitriptilina + medazepam

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015