Mecanismo de acciónLosartán
Antagonista oral sintético del receptor de la angiotensina II (tipo AT1). Bloquea selectivamente el receptor AT<sub>1<\sub>, lo que provoca una reducción de los efectos de la angiotensina II.
Indicaciones terapéuticasLosartán
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños de 6 a 18 años. Tratamiento de la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en adultos cuando el tratamiento con IECA no es apropiado por incompatibilidad (tos en especial) o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un IECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <= 40 % y deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardiaca crónica. Reducción del riesgo de ictus en hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada por ECG.
PosologíaLosartán
Oral.
- Hipertensión esencial:
Adultos: Inicial y mantenimiento habitual: 50 mg/día; máx. 100 mg/día (por la mañana). Puede coadministrarse con otros antihipertensivos, diuréticos en especial. Con depleción de volumen intravascular: inicial: 25 mg/día.
Niños 6-18 años:
>20 a < 50 kg: 25 mg/día. En casos excepcionales, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 50 mg/día). La dosis se debe ajustar en función de la respuesta de la presión arterial.
>50 kg: 50 mg/día. En casos excepcionales, se puede ajustar la dosis hasta un máximo de 100 mg una vez al día.
No se recomienda en niños menores de 6 años, ni niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp> debido a la ausencia de datos. Tampoco se recomienda losartán en niños conI.H.
- Enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria >= 0,5 g/día. Dosis inicial: 50 mg/día, al mes puede aumentarse hasta 100 mg/día según respuesta.
- Insuficiencia cardiaca: dosis inicial: 12,5 mg/día; incrementar a intervalos semanales (12,5 mg/día, 25 mg/día, 50 mg/día, 100 mg/día hasta máx. 150 mg/día), según tolerabilidad.
- Reducción del riesgo de ictus en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante ECG. Dosis inicial: 50 mg/día; según respuesta, añadir dosis baja de hidroclorotiazida y/o aumentar losartán hasta 100 mg/día.
Modo de administraciónLosartán
Vía oral. Administrar con o sin alimentos.
ContraindicacionesLosartán
Hipersensibilidad a losartán. I.H. grave. 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo. Concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes o con I.R. de moderada a grave (TFG < 60 ml/min/1,73 <exp>2<\exp>).
Advertencias y precaucionesLosartán
I.R., I.H. No está recomendado en niños con una tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m <exp>2<\exp>. No se recomienda en niños menores de 6 años debido a la escasez de datos disponibles.
Menos eficacia disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Hipersensibilidad, riesgo de angiodema, control de pacientes con antecedentes de angioedema.
Hipotensión y desequilibrio hidroelectrolítico. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción del volumen y/o depleción de sodio por dosis altas de diuréticos, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos; en pacientes con I.H., con o sin diabetes, mayor riesgo de desequilibrio hidroelectrolítico. Se deben corregir y controlar las concentraciones plasmáticas de potasio y los valores de aclaramiento de creatinina. No se recomienda el uso concomitante de losartán junto con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico (p. ej. medicamentos que contengan trimetoprim).
No hay experiencia en pacientes con trasplante renal reciente.
Hiperaldosteronismo primario, no responden al tratamiento.
Cardiopatía coronaria y enfermedad cerebrovascular: la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular isquémica y enfermedad cerebrovascular puede provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Riesgo de hipotensión en: insuficiencia cardiaca, con o sin insuficiencia renal. No hay suficiente experiencia clínica con losartán en pacientes con insuficiencia cardiaca y con insuficiencia renal grave concomitante, en pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardiaca y arritmias cardiacas sintomáticas potencialmente mortales.
Estenosis aórtica y de la válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva,
No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona que se produce al combinar un antagonista del receptor de la angiotensina II con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskireno.
Insuficiencia hepáticaLosartán
Contraindicado en I.H. grave. Precaución con antecedentes de I.H. considerar dosis menor. No recomendado en niños con I.H.
Insuficiencia renalLosartán
Precaución. No recomendado en niños con índice filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>. I.R. de moderada a grave (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) concomitante con aliskireno.
InteraccionesLosartán
Riesgo de hiperpotasemia con: con sustancias que retienen potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio: amilorida, triamtereno, espironolactona) o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. heparina, medicamentos que contengan trimetoprim), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio. Asociación no aconsejada.
Riesgo de hipotensión aumentado con: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina.
Potencia la toxicidad de: litio (controlar nivel).
Efecto antihipertensivo atenuado por: AINE (inhibidores selectivos de COX-2, AAS a dosis antiinflamatorias, y AINE no selectivos), además precaución (especialmente en ancianos), hidratar adecuadamente y vigilar función renal tras iniciar tto. y después periódicamente, debido al mayor riesgo alteración de función renal.
EmbarazoLosartán
No se recomienda el uso de losartán durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de losartán durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. Aunque que no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con ARAIIs se considere esencial, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición a losartán durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si la exposición a losartán se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.
Se debe vigilar cuidadosamente a los lactantes cuyas madres hayan estado en tratamiento con losartán por si se produjera hipotensión.
LactanciaLosartán
Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia, no se recomienda el uso de losartán y, durante la lactancia, son preferibles tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos, especialmente durante la lactancia de recién nacidos o niños prematuros.
Efectos sobre la capacidad de conducirLosartán
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, al conducir o manejar maquinaria debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento antihipertensivo pueden aparecer mareos o somnolencia, en particular al inicio del tratamiento o cuando se aumente la dosis.
Reacciones adversasLosartán
Anemia; mareos, vértigo; hipotensión; alteración renal, fallo renal; astenia, fatiga; hiperpotasemia, aumento de la urea sanguínea, de la creatinina y del potasio séricos; hipoglucemia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/05/2022