Mecanismo de acciónOctocog alfa
El octocog alfa (Factor VIII humano de coagulación (ADNr)) es una proteína purificada con 2332 aminoácidos. Está producida por tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO).
Indicaciones terapéuticasOctocog alfa
Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
PosologíaOctocog alfa
Perfus. IV (velocidad máx. 10 ml/min). La dosificación y duración dependen de gravedad de la deficiencia, localización, grado de hemorragia y estado clínico. Nº de unidades administradas expresadas en UI referidas al estándar actual de la OMS vigente para concentrados del factor VIII. La actividad puede expresarse en % (referido al plasma normal humano) o en UI (referido al estándar internacional para factor VIII en plasma). 1 UI de actividad de factor VIII equivale a la actividad del factor VIII en 1 ml de plasma humano normal. Cálculo de dosis necesaria: Unidades requeridas (UI) = p.c. (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dl) x 0,5. Cantidad a administrar y frecuencia deben orientarse a la eficacia clínica en caso individual. Guía de dosificación en hemorragias y cirugía:
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Aconsejable determinar niveles del factor VIII para guiar dosis y frecuencias de inyecciones repetidas. En cirugía mayor monitorización precisa de terapia de sustitución por medio de análisis de coagulación.
Profilaxis a largo plazo contra episodios hemorrágicos: 20-40 UI de factor VIII/kg a intervalos de 2-3 días.
ContraindicacionesOctocog alfa
Hipersensibilidad al principio activo o a las proteína de ratón o hámster.
Advertencias y precaucionesOctocog alfa
Al contener trazas de proteínas de ratón y hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis). Además, para dosis de 125 UI/ml, 250 UI/ml, 500 UI/ml y 750 UI/ml: ecuación especialmente en niños y riesgo de cardenales y eritema si se aplica incorrectamente (vía intraarterial o paravenosa). Además, para dosis de 125 UI/ml, 250 UI/ml, 500 UI/ml y 750 UI/ml. Además para dosis de 250 UI/2,5 ml, 500 UI/2,5 ml, 1.000 UI/2,5 ml, 2.000 UI/5 ml y 3.000 U/5 ml: precaución en pacientes con factores de riesgo o enf. cardiovasculares por riesgo de oclusión de un vaso o de padecer un infarto de miocardio.
InteraccionesOctocog alfa
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoOctocog alfa
Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.
LactanciaOctocog alfa
Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.
Reacciones adversasOctocog alfa
Desarrollo de anticuerpos neutralizantes frente al factor VIII (inhibidores); cefalea, fiebre; hipersensibilidad y reacciones alérgicas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/11/2016