Mecanismo de acciónRisedrónico ácido
Inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos. Se reduce el recambio óseo mientras la actividad osteoblástica y la mineralización ósea se mantienen.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaRisedrónico ácido
Oral. Ads.:
- Enf. ósea de Paget: 30 mg/día, 2 meses. Repetir tras un mín. de 2 meses de descanso.
- Tto. de osteoporosis en posmenopáusica (reducir el riesgo de fracturas vertebrales). Tto de osteoporosis en posmenopáusica establecida (reducir el riesgo de fractura de cadera): 5 mg/día ó 35 mg/sem.
- Prevención de osteoporosis en posmenopáusicas con riesgo aumentado de osteoporosis: 5 mg/día.
- Mantener o aumentar masa ósea en posmenopáusicas sometidas a corticoides (>= 7,5 mg/día de prednisona o equivalente más de 3 meses): 5 mg/día.
- Tto. de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de fracturas: 35 mg/sem.
- Tto. de osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de fracturas: 75 mg/2 días consecutivos al mes (1<exp>er<\exp> comp. el mismo día cada mes).
Modo de administraciónRisedrónico ácido
Vía oral.
Comprimidos: administrar antes del desayuno, al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, otros medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente). Si la administración no es posible antes del desayuno, puede tomarse entre las comidas o por la noche, a la misma hora cada día, cumpliendo estrictamente las siguientes instrucciones para asegurar que se tome con el estómago vacío:
- Entre las comidas: debe tomarse al menos 2 horas antes o al menos 2 horas después de la ingesta de alimentos, medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente).
- Por la noche: debe tomarse al menos 2 horas después de la última ingesta del día de alimentos, medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente). Debe tomarse al menos 30 minutos antes de acostarse.
En caso de olvidar la toma de una dosis, puede tomarse antes del desayuno, entre las comidas, o por la noche, de acuerdo a las instrucciones anteriores.
Comprimido gastrorresistente: administrar por vía oral por la mañana inmediatamente después del desayuno, la administración bajo condiciones de ayuno puede dar lugar a un elevado riesgo de dolor en la parte abdominal alta.
Tanto los comprimidos como los comprimidos gastrorresistentes se deben tragar enteros, sin masticar y sin permitir que se deshagan en la boca. Para facilitar el paso del comprimido al estómago debe tomarse estando en posición erguida con un vaso de agua corriente (>120 ml). Los pacientes no deben tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.
ContraindicacionesRisedrónico ácido
Hipersensibilidad, hipocalcemia, embarazo y lactancia, I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).
Advertencias y precaucionesRisedrónico ácido
Ancianos, antecedentes de trastornos esofágicos, con retraso en el tránsito o vaciado esofágico (estenosis o acalasia). Antes de iniciar terapia, tratar hipocalcemia y problemas del metabolismo óseo y mineral. Riesgo de osteonecrosis maxilar, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes con cáncer. Considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con factores de riesgo (cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticoide o poca higiene dental). En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos, principalmente asociado a tratamientos de laraga duración. Considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos como infecciones de oído crónicas.
Insuficiencia renalRisedrónico ácido
Contraindicado en I.R. grave.
InteraccionesRisedrónico ácido
Absorción interferida por: fármacos o alimentos con cationes polivalentes (Ca, Mg, Fe, Al), distanciar tomas.
EmbarazoRisedrónico ácido
No se dispone de datos de mujeres embarazadas tratadas con risedronato sódico. Los estudios en animales han mostrado efectos tóxicos en la reproducción. En estudios de toxicidad de la reproducción a exposiciones próximas a las usadas en clínica, se observaron cambios en la osificación en esternón y/o el cráneo de fetos de ratas tratadas e hipocalcemia y mortalidad en hembras preñadas a las que se dejó parir. No hubo evidencia de teratogenia a 3,2 mg/kg/día en rata y a 10 mg/kg/día en conejo, aunque sólo se dispone de datos en un número pequeño de conejos. La toxicidad maternal impidió el análisis de dosis superiores. Se desconoce la relevancia de estos estudios en humanos. El risedronato no debe utilizarse durante el embarazo.
LactanciaRisedrónico ácido
No debe utilizarse durante el periodo de lactancia. Los estudios en animales indican que una pequeña concentración de risedronato pasa a la leche materna.
Reacciones adversasRisedrónico ácido
Dolor de cabeza; estreñimiento, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, diarrea, gastritis erosiva; dolor musculoesquelético.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/03/2019