NIULIVA 250 UI/ml Sol. para perfus.



ATC: Hepatitis B inmunoglobulina
PA: Inmunoglobulina humana antihepatitis B
EXC: Sorbitol y otros.

Envases

Env. con 1 jeringa precargada de 600 UI/2,4 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660898
  • EAN13:  8470006608982
  • Precio de Venta del Laboratorio:  186.0€
  • Precio de Venta al Público IVA:  241.19€
  • Conservar en frío: Sí
Env. con 1 jeringa precargada de 1.000 UI/4 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660899
  • EAN13:  8470006608999
  • Precio de Venta del Laboratorio:  310.0€
  • Precio de Venta al Público IVA:  375.35€
  • Conservar en frío: Sí
Env. con 1 vial de 5.000 UI/20 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660900
  • EAN13:  8470006609002
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1550.0€
  • Precio de Venta al Público IVA:  1670.15€
  • Conservar en frío: Sí
Env. con 1 vial de 10.000/40 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660901
  • EAN13:  8470006609019
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3100.0€
  • Precio de Venta al Público IVA:  3282.15€
  • Conservar en frío: Sí
 

Hepatitis B inmunoglobulina

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Sueros inmunes e inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas específicas


Mecanismo de acción
Hepatitis B inmunoglobulina

Contiene Ac frente al Ag de superficie del VHB.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hepatitis B inmunoglobulina

Vía IM o infus. IV:
- Profilaxis de la hepatitis B (administrar además vacuna contra VHB):
Tras exposición accidental, en no inmunizados: mín. 500 UI lo antes posible (24-72 h tras exposición).
En hemodializados: 8-12 UI/kg con máx. de 500 UI, cada 2 meses hasta seroconversión tras la vacunación.
En recién nacidos de madre portadora del VHB: en el nacimiento o lo antes posible, 30-100 UI/kg; puede repetirse hasta seroconversión tras la vacunación.
En sujetos sin respuesta inmune tras vacunación que requieren prevención continua: 500 UI en ads. y 8 UI/kg en niños cada 2 meses.
Vía IM:
- Prevención durante la fase de mantenimiento después de 1 año de trasplante hepático debido a fallo hepático por hepatitis B, de la reinfección por VHB en pacientes ADN-VHB negativos junto con el tto.de análogos de nucleósido: ads. 2000 UI cada 2 sem. (faltan datos en niños).
Infus IV:
- Prevención de reinfección por VHB después de trasplante hepático debido a fallo hepático por hepatitis B durante la fase de mantenimiento en pacientes no replicadores: ads. 2000-10000 UI/mes, niños 10000 UI/1,73 m<exp>2<\exp>. Mantener nivel de anticuerpos >100 - 150 UI/l en pacientes ADN-VHB negativos.
Consultar vía de administración y velocidad de infus. en ficha técnica de cada producto.
Vía SC:
- Prevención de la reinfección por el virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes ads. negativos para el HbsAg y el ADN del VHB al menos 1 sem después del trasplante de hígado por I.H. inducida por la hepatitis B: ads. 500 UI-1000 UI (casos excepcionales 1500 UI) cada sem o cada 2 sem según concentraciones mínimas séricas de anti-HB. Vigilar concentracón sérica de Ac cada 2-4 sem como mín.

Contraindicaciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Hipersensibilidad a Ig humanas; no administrar vía intravascular (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).

Advertencias y precauciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Deficiencia de Ig A (riesgo de reacción anafiláctica). Riesgo de hipotensión con reacción anafiláctica. I.R., con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo y lesión pulmonar aguda asociada a la transfusión, controlar función renal y pulmonar. Riesgo de transmisión de agentes infecciosos. No recomendado en < 18 años (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).

Insuficiencia renal
Hepatitis B inmunoglobulina

Con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo, especialmente en pacientes con predisposición a fallo renal agudo o con I.R. Controlar la función renal antes y después de la administración. En caso de I.R. reducir velocidad de perfusión o suspenderla.

Interacciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Disminuye acción de vacuna con virus vivo atenuado: rubéola, paperas, sarampión y varicela, durante 3 meses.
Lab: falsos + en pruebas serológicas (ej. test de Coombs).

Embarazo
Hepatitis B inmunoglobulina

La seguridad de este principio activo para su uso en el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a las mujeres embarazadas. La experiencia clínica con inmunoglobulinas sugiere que no deben esperarse efectos perjudiciales en el transcurso del embarazo, o sobre el feto y el neonato.

Lactancia
Hepatitis B inmunoglobulina

La seguridad de este principio activo durante la lactancia no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a mujeres lactantes.

Reacciones adversas
Hepatitis B inmunoglobulina

Escalofrío, fiebre, cefalea, vómito, reacción alérgica, náusea, artralgia, dolor de espalda, reacciones en el lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 08/01/2016