Mecanismo de acciónFinasterida, urología
Reduce la dihidrotestosterona circulante e intraprostática, pero no posee afinidad por los receptores androgénicos.
Indicaciones terapéuticasFinasterida, urología
Tto. y control de hiperplasia prostática benigna sintomática.
PosologíaFinasterida, urología
Oral. Ads.: 5 mg/día, con o sin alimentos. Administrar solo o en combinación con alfa-bloqueante (doxazosina).
Modo de administraciónFinasterida, urología
Vía oral. Administrar con o sin alimentos.
ContraindicacionesFinasterida, urología
Hipersensibilidad, embarazo.
Advertencias y precaucionesFinasterida, urología
I.H. Descartar otras patologías (infección, cáncer de próstata, estenosis, vejiga hipotónica) antes de iniciar tto. Se recomienda tacto rectal y determinación del antígeno específico prostático antes y durante tto. Se han notificado casos de cáncer de mama en varones. Riesgo de malformaciones genitales externas en fetos varones (evitar manipular comp. machacados o partidos). No recomendado en niños. Alteraciones del estado de ánimo y depresión, supervisar en relación a síntomas psiquiátricos y si estos ocurren, interrumpir tto.
Insuficiencia hepáticaFinasterida, urología
Precaución (falta de experiencia).
EmbarazoFinasterida, urología
Contraindicado en las mujeres que estén o puedan estar embarazadas. Dada la capacidad que poseen los inhibidores de la 5 alfa-reductasa de tipo II para inhibir la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona, estos fármacos, incluida finasterida, pueden producir malformaciones de los genitales externos en los fetos varones cuando se administran a la mujer embarazada.
Al igual que sucede con otros inhibidores de la 5-alfa-reductasa, se ha observado la feminización de los fetos de rata machos con la administración de finasterida en el período de gestación. La administración intravenosa de dosis de hasta 800 ng/día de finasterida a monas rhesus preñadas durante todo el período de desarrollo embrionario y fetal no produjo ninguna anomalía en los fetos macho. Esta dosis es aproximadamente 60-120 veces mayor que la cantidad estimada en el semen de un hombre que ha tomado 5 mg de finasterida y a la cual podría estar expuesta una mujer a través del semen. Como confirmación de la importancia del modelo Rhesus para el desarrollo fetal humano, la administración oral de finasterida 2 mg/kg/día (la exposición sistémica (AUC) de los monos fue ligeramente superior (3x) que la de los hombres que habían tomado 5 mg de finasterida o aproximadamente 1-2 millones de veces la cantidad estimada de finasterida en semen) a monas preñadas produjo anomalías en los genitales externos de los fetos macho. No se observaron más anomalías en los fetos macho ni tampoco se observaron anomalías relacionadas con finasterida en los fetos hembra con ninguna de las dosis.
LactanciaFinasterida, urología
No está indicado en mujeres. Se desconoce si se excreta en la leche materna.
Reacciones adversasFinasterida, urología
Disminución del volumen de eyaculación, impotencia, disminución de la libido.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Ansiedad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/07/2018