La combinación de estos dos componentes tienen un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión sanguínea en un grado superior que cada componente por separado.
Mecanismo de acciónNebivolol + hidroclorotiazida
combinación de nebivolol, un antagonista selectivo de los receptores beta, y la hidroclorotiazida, un diurético tiazídico. La combinación de estos dos componentes tiene un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión sanguínea en un grado superior que cada componente por separado.
Indicaciones terapéuticasNebivolol + hidroclorotiazida
HTA esencial.
PosologíaNebivolol + hidroclorotiazida
Oral. Nebivolol/hidroclorotiazida. Ads.: 5/12,5 mg al día ó 5/25 mg al día, a la misma hora.
Modo de administraciónNebivolol + hidroclorotiazida
Vía oral. Administrar preferentemente a la misma hora del día, pueden tomarse durante las comidas.
ContraindicacionesNebivolol + hidroclorotiazida
Hipersensibilidad a nevibolol, hidroclorotiazida a otras sustancias derivadas de sulfonamida. I.H. o función hepática alterada. Anuria, I.R. grave (Clcr < 30 ml/ min.). Insuf. Cardiaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación de la insuf. Cardiaca que requieran tto. inotrópico IV. Enfermedad del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial. Bloqueo aurículoventricular de segundo y tercer grado (sin marcapasos). Bradicardia (frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos/minuto previo al inicio de la terapia). Hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg). Alteraciones graves de la circulación periférica. Antecedentes de broncoespasmo y asma bronquial. Feocromocitoma no tratado. Acidosis metabólica. Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática.
Advertencias y precaucionesNebivolol + hidroclorotiazida
- debidas a nebivolol:
Anestesia, con alteraciones de la circulación periférica (s. o enf. de Raynaud, claudicación intermitente); con bloqueo aurículoventricular de primer grado; con angina de Prinzmetal. Diabetes (puede enmascarar ciertos síntomas de hipoglucemia (taquicardia, palpitaciones). Hipotiroidismo (puede enmascarar los síntomas de taquicardia). EPOC. Historia de psoriasis. Puede incrementar la sensibilidad frente a alergenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas.
- Debidas a hidroclorotiazida:
I.R. diabetes, las tiazidas puede alterar la tolerancia a la glucosa, y también producir un incremento de los niveles de colesterol y de triglicéridos. Riesgo de precipitar hiperuricemia y/o gota en algunos pacientes. Riesgo de desequilibrio de fluidos o de electrolitos (hipopotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica), hipomagnesemia . Recomendable efectuar determinaciones periódicas de electrolitos en suero a intervalos apropiados. Lupus eritematoso. Reacciones de sensibilidad con o sin historia de alergia o asma bronquial. Las tiazidas pueden disminuir los niveles séricos de proteínas ligadas al yodo, sin presentar signos de alteración tiroidea. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de células escamosas (CEC)]. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. Prolongados con hidroclorotiazida.
Insuficiencia hepáticaNebivolol + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.H.
Insuficiencia renalNebivolol + hidroclorotiazida
Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R.
InteraccionesNebivolol + hidroclorotiazida
- nebivolol
Potencia efecto inotrópico negativo de: antiarrítmicos de clase I (quinidina, hidroquinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaína, mexiletina, propafenona) y amiodarona.
Precaución con: verapamilo o diltiazem, debido a su influencia negativa sobre la contractilidad y la conducción; verapamilo IV está contraindicado.
Incrementa riesgo de hipotensión de rebote de: Antihipertensivos de acción central (clonidina, guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina).
Atenúa taquicardia refleja e incrementa riesgo de hipotensión con: anestésicos.
Acción contrarrestada por: agentes simpaticomiméticos.
Efecto hipotensor aumentado por: antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas. Aumenta caída de presión arterial con: baclofeno, amifostina.
Baclofeno (agente antiespástico), amifostina (adyuvante antineoplásico): el uso concomitante con antihipertensivos es probable que aumente la bajada de la presión sanguínea, por lo tanto según esto se debe ajustar la dosis de la medicación antihipertensiva.
En teoría, lau administración concomitante de mefloquina con bloqueantes betaadrenérgicos podría contribuir a una prolongación del intervalo QTc.
El uso concomitante con simpaticomiméticos puede contrarrestar el efecto de los antagonistas betaadrenérgicos.
- Hidroclorotiazida:
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
Disminuye efecto de: aminas presoras.
Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Efecto disminuido por: indometacina.
Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.
EmbarazoNebivolol + hidroclorotiazida
No se dispone de datos adecuados sobre el uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales en los dos componentes individuales son insuficientes con respecto a los efectos que tiene la combinación de nebivolol e hidroclorotiazida sobre la reproducción. Su uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo está contraindicado.
Nebivolol: no existen datos suficientes sobre el uso de nebivolol en mujeres embarazadas para establecer su daño potencial. Sin embargo, nebivolol tiene efectos farmacológicos que pueden causar efectos perjudiciales durante el embarazo y/o en el feto/recién nacido. En general, los bloqueantes ß-adrenérgicos reducen la perfusión placentaria, lo cual ha sido asociado a retraso en el crecimiento, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. Pueden producirse efectos adversos (por ejemplo hipoglucemia y bradicardia) en el feto y en el recién nacido. Si es necesario el tratamiento con los bloqueantes ß-adrenérgicos, son preferibles los los bloqueantes ß1-adrenérgicos selectivos. Nebivolol no se debería utilizar durante el embarazo a menos que fuera claramente necesario. Si el tratamiento con nebivolol se considerase necesario, el flujo sanguíneo útero placentario y el crecimiento fetal deberían monitorizarse. En caso de efectos dañinos sobre el embarazo o el feto se debería considerar un tratamiento a lternativo. Se deberá controlar el recién nacido cuidadosamente. Generalmente, dentro de los tres primeros días pueden ocurrir síntoma de hipoglucemia y bradicaria.
Hidroclorotiazida: existe una experiencia limitada en el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes.
La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Basándose en el mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión fetoplacentaria y puede provocar efectos fetales y neonatales, como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia.
La hidroclorotiazida no se debe usar para el edema gestacional, la hipertensión gestacional o pre-clampsia ya que existe riesgo de disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria sin un efecto beneficioso en el curso de la enfermedad.
La hidroclorotiazida no debe usarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en situaciones raras en las que no se puede utilizar otros tratamientos.
LactanciaNebivolol + hidroclorotiazida
Contraindicado durante el periodo de lactancia. Se desconoce si el nebivolol se excreta por la leche humana. Estudios en animales han demostrado que nebivolol se excreta por la leche materna. La hidroclorotiazida se excreta en la leche humana. La hidroclorotiazida puede disminuir o incluso suprimir la secreción de leche.
Efectos sobre la capacidad de conducirNebivolol + hidroclorotiazida
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y uso de maquinaria. Sin embargo, se debe tener en cuenta que los pacientes tratados con antihipertensivos, pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga.
Reacciones adversasNebivolol + hidroclorotiazida
Cefalea, mareo, parestesia; disnea; estreñimiento, náuseas, diarrea; cansancio, edema. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: derrame coroideo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/06/2020