MIRAPEXIN 0,26 mg Comp. de liberación prolongada



ATC: Pramipexol
PA: Pramipexol

Envases

Env. con 30
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  •  Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664188
  • EAN13:  8470006641880
  • Precio de Venta del Laboratorio:  7.05€
  • Precio de Venta al Público IVA:  11.01€
  • Precio Ref:  11.01€
  • Precio Menor:  11.01€
  • Precio Más Bajo:  11.01€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de MIRAPEXIN

Composición de MIRAPEXIN

Principio Activo:

Pramipexol 0,26 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de MIRAPEXIN

Parkinson, enfermedad de

Fecha alta:  25/11/2009

Pramipexol

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Agonistas de dopamina


Mecanismo de acción
Pramipexol

Estimula los receptores dopaminérgicos en el cuerpo estriado.

Indicaciones terapéuticas
Pramipexol

Enf. de Parkinson idiopática, solo o asociado con l-dopa. Síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave.

Posología
Pramipexol

Dosis expresadas en pramipexol base. Oral, ads.:
- Enf. de Parkinson:
Comp. liberación inmediata: dividir dosis diaria en 3 veces. Inicial 0,264 mg/día, incrementos graduales cada 5-7 días (0,54 mg/día sem 2 y 1,05mg/día sem 3). Si fuera necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,54 mg a intervalos semanales, hasta una dosis máx. 3,3 mg/día. Mantenimiento: 0,264-3,3 mg/día. I.R.: si Clcr = 20-50 ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/día; si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088 mg/día. Si la función renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje en que disminuye el Clcr.
Comp. liberación prolongada: administrar 1 vez/día. Inicial 0,26 mg/día; incrementos graduales cada 5-7 días, (0,52 mg /día sem 2 y 1,05 mg/día sem 3). Si fuera necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,52 mg a intervalos semanales, hasta una dosis máx. de 3,15 mg/día. Mantenimiento: 0,26-3,15 mg/día. I.R.: si Clcr = 30-50 ml/min, iniciar con 0,26 mg en días alternos; tras 1 sem de tto. evaluar la posibilidad de aumentar a 0,26 mg/día en función de la respuesta y tolerancia. Si es necesario un incremento adicional, se aumentará semanalmente en 0,26 mg/día hasta máx 1,57 mg/día. Si Clcr < 30 ml/min, no se recomienda.
Asociado a l-dopa, reducir dosis de l-dopa.
- Síndrome de piernas inquietas. Comp.liberación inmediata. Inicial: 0,088 mg/día, 2 -3 h antes de acostarse; puede incrementarse cada 4-7 días hasta máx. 0,54 mg/día.

Modo de administración
Pramipexol

Vía oral. Tragar con agua, y pueden tomarse con o sin alimento. Los comprimidos de liberación prolongada no deben ser masticados, divididos o triturados y deben tomarse cada día a la misma hora; en caso de olvido de una dosis se debe tomar dentro de las 12 horas si pasa ese tiempo no tomar y esperar tomar la dosis al día siguiente a la hora habitual.

Contraindicaciones
Pramipexol

Hipersensibilidad a pramipexol.

Advertencias y precauciones
Pramipexol

I.R., alteraciones psicóticas, enf. cardiovascular grave. Puede producir discinesias (asociado con l-dopa), alucinaciones, somnolencia/sueño repentino, hipotensión ortostática, trastornos del control de impulsos. Realizar monitorización oftalmológica y de la presión sanguínea. Evitar asociación con antipsicóticos o sedantes. Riesgo de s. de disregulación de dopamina (trastorno adictivo). La interrupción brusca del tto. puede conducir al desarrollo de síndrome neuroléptico maligno. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Riesgo de manía y delirio, monitorizar regularmente de estos síntomas, si aparecieran considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tto. En caso de tener que suspender el tto., reducir gradualmente la dosis ya que puede existir riesgo de s. de abstinencia a agonistas de la dopamina. En la enf. de Parkinson al iniciar el tto. o al aumentar la dosis se ha notificado distonía axial, incluyendo antecollis, camptocormia y pleurostotonos (síndrome de Pisa). Si se presenta distonía, revisar el tto. dopaminérgico y considerar un ajuste de dosis de pramiprexol.

Insuficiencia renal
Pramipexol

Precaución. Ajustar dosis (enf. de Parkinson), liberación inmediata: si Clcr = 20-50 ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/día: si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088 mg/día. Liberación prolongada: si Clcr = 30-50 ml/min, iniciar con 0,26 mg en días alternos; si Clcr < 30 ml/min, no se recomienda. Si la función renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje en que disminuye el Clcr. No estudiado en hemodiálisis o I.R. grave (síndrome de piernas inquietas).

Interacciones
Pramipexol

Eliminación disminuida (reducir dosis) por: inhibidores del transporte secretor catiónico renal (cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatino, quinina y procainamida).
Efecto aditivo con: sedantes, alcohol.
Evitar asociar a: antipsicóticos.

Embarazo
Pramipexol

No se ha investigado el efecto sobre el embarazo en humanos. El pramipexol no fue teratógeno en ratas ni conejos, pero fue embriotóxico en la rata a dosis tóxicas para las madres. Pramipexol no debe administrarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario, es decir si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Pramipexol

Debido a que el tratamiento con el pramipexol inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia. La excreción de pramipexol en la leche no ha sido estudiada en mujeres. En ratas, la concentración de radiactividad relacionada con el fármaco fue mayor en la leche que en el plasma. Debido a la ausencia de datos en humanos, pramipexol no debe ser utilizado durante la lactancia, si es posible. Sin embargo, si no puede evitarse su uso, debe interrumpirse la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pramipexol

Los pacientes en tratamiento con pramipexol que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

Reacciones adversas
Pramipexol

Sueños anormales, síntomas conductuales de trastornos de control de los impulsos y compulsiones, confusión, alucinaciones, insomnio; mareo, discinesia, somnolencia, dolor de cabeza; alteraciones visuales; hipotensión; náuseas, estreñimiento, vómitos; fatiga, edema periférico; disminución de peso; insuf. cardiaca, s. de abstinencia de agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor.

Monografías Principio Activo: 07/11/2017