Mecanismo de acciónPlerixafor
Antagonista selectivo reversible del receptor de quimiocina CXCR4 y bloquea la unión de su ligando afín, el factor derivado de células estromales 1 alfa (SDF-1 alfa).
Indicaciones terapéuticasPlerixafor
Adultos: en combinación con un factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), para potenciar la movilización de células madre hematopoyéticas a sangre periférica para su recogida y posterior trasplante autólogo en pacientes adultos con linfoma o mieloma múltiple cuyas células se movilicen con dificultad.
Pacientes pediátricos (de 1 a menos de 18 años): en combinación con G-CSF para potenciar la movilización de células madre hematopoyéticas a sangre periférica para su recogida y posterior trasplante autólogo en niños con linfoma o tumores sólidos malignos, ya sea:
- de forma preventiva, cuando se considera que el recuento de células madre circulantes en el día previsto de recogida, después de la movilización adecuada con G-CSF (con o sin quimioterapia), es insuficiente respecto al rendimiento deseado de células madre hematopoyéticas, o
- cuando no se logra recoger de forma previa suficientes células madre hematopoyéticas .
PosologíaPlerixafor
SC.
Adulto. Dosis diaria recomendada:
- dosis fija de 20 mg o 0,24 mg/kg para pacientes con un peso <= 83 kg
- 0,24 mg/kg para pacientes con un peso > 83 kg.
Paciente pediátrico (de 1 a menos de 18 años). Dosis diaria recomendada: 0,24 mg/g
Cada vial de plerixafor está completado para liberar 1,2 ml de 20 mg/ml de plerixafor solución acuosa para inyección que contiene 24 mg de plerixafor. Se debe preparar en un tamaño de jeringa de acuerdo con el peso del paciente. Para pacientes de peso bajo, hasta 45 kg, se puede utilizar jeringas de uso infantil de 1 ml. Este tipo de jeringa tiene graduaciones mayores de 0,1 ml y graduaciones menores de 0,01 ml y, por lo tanto, es adecuado para administrar plerixafor, en una dosis de 240 mcg/kg, a pacientes pediátricos de al menos 9 kg. Para pacientes de más de 45 kg, se puede utilizar una jeringa de 1 ml o 2 ml con graduaciones que permitan medir un volumen de 0,1 ml.
Administrar de 6-11 h antes de la aféresis y después de pretratamiento con G-CSF de 4 días de duración.
I.R.: Clcr de 20 a 50 ml/min, reducir dosis en <exp>1<\exp>/<sub>3<\sub> hasta 0,16 mg/kg/día, máx. 27 mg/día. Clcr < 20 ml/min o en hemodiálisis, no hay experiencia.
Modo de administraciónPlerixafor
Vía SC. Cada vial está destinado a un solo uso. Antes de su administración, los viales deben inspeccionarse visualmente y no deben utilizarse si se observan partículas en suspensión o un cambio de color. Puesto que plerixafor se suministra como una formulación estéril sin conservantes, deben seguirse técnicas asépticas cuando se transfiera el contenido del vial a una jeringa adecuada para su administración subcutánea.
ContraindicacionesPlerixafor
Hipersensibilidad a plerixafor.
Advertencias y precaucionesPlerixafor
I.R.; ancianos; concomitante con G-CSF para la movilización de células tumorales en pacientes con linfoma y mieloma múltiple, las células tumorales pueden liberarse de la médula ósea y recogerse posteriormente en el producto de la leucoféresis; leucemia, el uso de plerixafor para la movilización de células madre hematopoyéticas puede causar la movilización de células leucémicas y la subsiguiente contaminación del producto de la aféresis. Hiperleucocitosis, control de los recuentos de lueucocitos durante el tto. Trombocitopenia, control de recuentos de plaquetas durante el tto. y sometidos a aféresis. Posibilidad de reacciones alérgicas o vasovagales. Mujeres en edad fértil, utilizar medidas anticonceptivas. Se han notificado casos de esplenomegalia y/o rotura tras la administración de plerixafor junto con el factor de crecimiento G-CSF. Evaluar la integridad esplénica en los individuos que reciban plerixafor junto con G-CSF y que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen y/o dolor escapular o de hombro.
Insuficiencia renalPlerixafor
I.R.: Clcr de 20 a 50 ml/min, reducir dosis en <exp>1<\exp>/<sub>3<\sub> hasta 0,16 mg/kg/día, máx. 27 mg/día. Clcr < 20 ml/min o en hemodiálisis, no hay experiencia.
InteraccionesPlerixafor
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoPlerixafor
No existen datos suficientes sobre la utilización de plerixafor en mujeres embarazadas. Su mecanismo de acción farmacodinámico sugiere que plerixafor puede causar malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado su teratogenicidad. Se ha demostrado que plerixafor causa el aumento de reabsorciones, reducción de los pesos fetales, retraso del desarrollo esquelético y aumento de las anomalías fetales en ratas y conejos. Los datos de modelos animales también sugieren que SDF-1? y CXCR4 modulan la hematopoyesis fetal, la vascularización y el desarrollo del cerebelo. La exposición sistémica al nivel de efectos adversos no observables (NOAEL) para efectos teratogénicos en ratas y conejos fue de la misma magnitud o inferior a las dosis terapéuticas en pacientes. Este potencial teratogénico es debido probablemente a su mecanismo de acción farmacodinámico. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con plerixafor.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.
LactanciaPlerixafor
Se desconoce si se excreta en la leche humana. No se puede descartar el riesgo para el lactante. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con plerixafor.
Efectos sobre la capacidad de conducirPlerixafor
Plerixafor puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunos pacientes han experimentado mareos, fatiga o reacciones vasovagales; por tanto, se aconseja precaución cuando se conduzca o se trabaje con máquinas.
Reacciones adversasPlerixafor
Insomnio; mareo, cefalea; diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal, molestia estomacal, dispepsia, distensión abdominal, estreñimiento, flatulencia, hipoestesia oral, sequedad de boca; hiperhidrosis, eritema; artralgia, dolor musculoesquelético; reacciones en lugar de iny. e infusión, fatiga, malestar. Frecuencia no conocida esplenomegalia y rotura esplénica.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 30/05/2019