Mecanismo de acciónColistina
Polipéptido activo frente a diversas bacterias aeróbicas Gram- Agente tensioactivo que altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana produciendo muerte celular. El colistimetato de sodio es un profármaco de la colistina.
Indicaciones terapéuticasColistina
IV, intratecal, intraventricular: en ads. y niños, incluidos los neonatos, para el tto. de infecciones graves causadas por determinados patógenos aerobios Gram - en pacientes con opciones de tto. limitadas.
Inhalatoria: en ads. y pacientes pediátricos para el tto. de infecciones pulmonares crónicas causadas P. aeruginosa, en pacientes con fibrosis quística
PosologíaColistina
Colistimetato de sodio (80 mg = 1 MUI).
- perfus. IV lenta (30-60 min). Ads. y adolescentes: 9 MUI/día en 2-3 dosis; pacientes en estado crítico: dosis de carga de 9 MUI. I.R.: Clcr < 50-30 ml/min: 5,5-7,5 MUI/día; Clcr < 30-10 ml/min: 4,5-5,5 MUI/día; Clcr < 10 ml/min: 3,5 MUI/día; hemodiálisis: se recomienda administrar 2 veces/día, en días sin hemodiálisis: 2,25 MUI/día; en días con hemodiálisis: 3 MUI/día administrado después de cada sesión; hemo(dia)filtración continua: 9 MUI/día en 3 tomas. Niños =< 40 kg: 75.000-150.000 UI/kg/día en 3 dosis.
- intratecal, intraventricular. Ads.: 125.000 UI/día.
- inhalatoria. Ajustar en función de la gravedad y de la respuesta clínica, dosis recomendadas: ads., adolescentes y niños >= 2 años: 1-2 MUI 2-3 veces/día (máx. 6 MUI/día); niños < 2 años: 0,5-1 MUI 2 veces/día (máx. 2 MUI/día). Según el tipo de nebulizador utilizado, ajustar tiempo y velocidad de administración.
ContraindicacionesColistina
Hipersensibilidad al producto u a otras polimixinas.
Advertencias y precaucionesColistina
Considerar la administración IV concomitante con otros agentes antibacterianos; sólo se debe administrar cuando los antibióticos comúnmente prescritos no sean eficaces o apropiados; I.H.; I.R.: ajustar dosis vía IV, vía inhalatoria controlar concentraciones en suero; evaluar la función renal antes y durante el tto.; riesgo de: nefro o neurotoxicidad a dosis superior a recomendadas, de colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa y de paro respiratorio; no administrar medicamentos que inhiben el peristaltismo; niños < 1 año; interrumpir el tto. en caso de reacción alérgica; máx. precaución en miastenia gravis y porfiria; precaución en hipovolémicos y tto. de meningitis si se emplea por vía intratecal o intraventricular. Vía inhalatoria: riesgo de broncoespasmo (administrar 1ª dosis bajo supervisión, aconsejable administración previa rutinaria de broncodilatador; si persiste broncoespasmo suspender tto.) e hiperreactividad bronquial (con uso continuado); se da resistencia adquirida a colistimetato de sodio en P. aeruginosa mucoide: realizar tests de sensibilidad en tto. prolongado y en caso de exacerbación de la enf.
Insuficiencia hepáticaColistina
Precaución.
Insuficiencia renalColistina
Precaución, ajustar dosis. Ads., IV, Clcr < 50-30 ml/min: 5,5-7,5 MUI/día; Clcr < 30-10 ml/min: 4,5-5,5 MUI/día; Clcr < 10 ml/min: 3,5 MUI/día; hemodiálisis: se recomienda administrar 2 veces/día, en días sin hemodiálisis: 2,25 MUI/día; en días con hemodiálisis: 3 MUI/día administrado después de cada sesión; hemo(dia)filtración continua: 9 MUI/día en 3 tomas. Inhalatoria: aunque es improbable alcanzar concentraciones elevadas en suero por esta vía, es aconsejable controlar concentración es suero, especialmente en pacientes con insuf. renal.
InteraccionesColistina
Véase Prec., además:
Máx. precaución con: relajantes musculares no despolarizantes, antibióticos nefro o neurotóxicos, macrólidos (azitromicina, claritromicina), fluoroquinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino), otras formulaciones de colistimetato sodio.
Incompatibilidad (precipitación) con: eritromicina, tetraciclina, cefalotina.
EmbarazoColistina
No se ha establecido la seguridad del uso de colistimetato de sodio en el embarazo. Existen datos que demuestran que el colistimetato de sodio atraviesa la barrera placentaria y consecuentemente existe riesgo de toxicidad fetal si se administra a pacientes embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes en cuanto a los efectos sobre la reproducción. Sólo debe administrarse en embarazadas si los beneficios compensan cualquier riesgo potencial.
LactanciaColistina
El colistimetato de sodio se excreta por la leche materna, por lo que debe evitarse la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirColistina
Se ha comunicado neurotoxicidad, caracterizada por mareos, confusión o alteraciones visuales tras la administración parenteral de colistimetato de sodio. No conducir ni utilizar maquinaria en caso de que aparezca alguno de estos efectos.
Reacciones adversasColistina
Mareos, parestesias faciales transitoria, lenguaje farfullante, inestabilidad vasomotora, alteraciones visuales, confusión, psicosis, apnea, neuro y nefrotoxicidad, erupción cutánea. Vía inhalatoria además: tos, broncoespasmo, opresión en el pecho.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/03/2017