Mecanismo de acciónAliskiren
Inhibidor directo, selectivo y potente de la renina humana, de naturaleza no peptídica y activo por vía oral.
Indicaciones terapéuticasAliskiren
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
PosologíaAliskiren
Oral. Ads.: 150 mg/día, a la misma hora, con comida no grasa; máx. 300 mg/día.
Modo de administraciónAliskiren
Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, con comida ligera no grasa. Evitar zumo de pomelo.
ContraindicacionesAliskiren
Hipersensibilidad a aliskireno. Antecedentes de angioedema con aliskireno. Angioedema hereditario o idiopático. 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo. Concomitante con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un bloqueante de los receptores de angiotensina II (ARA II) pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Uso concomitante con ciclosporina, itraconazol dos inhibidores muy potentes de la glicoproteína P (gpP), y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina). Niños desde recién nacidos hasta menos de 2 años de edad.
Advertencias y precaucionesAliskiren
No utilizar en niños desde los 2 años hasta menos de 6 años de edad. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños 6 a 17 años.
Diarrea grave y persistente interrumpir tratamiento.
Insuficiencia cardiaca congestiva grave.
Insuficiencia cardiaca tratados con furosemida o torasemida.
No se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la combinación de aliskireno con un IECA o un ARA II. Si fuera imprescindible la terapia de bloqueo dual, estrecha y frecuente monitorización de la función renal, los niveles de electrolitos y la presión arterial.
Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con depleción marcada de volumen o pacientes con depleción de sodio (p.ej. aquellos recibiendo altas dosis de diuréticos) o uso combinado de aliskireno con otros agentes que actúan sobre el SRAA.
Riesgo de I.R. en hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o
prolongada, vómitos prolongados, etc.), enfermedad cardiaca, hepática, diabetes mellitus o
enfermedad renal.
Estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un único riñón (riesgo de I.R., incluyendo fallo renal).
Reacciones anafilácticas y angioedema. Mayor riesgo de angiedema aquellos con antecedentes de angioedema, monitorizar durante el tratamiento. Si aparecen reacciones anafilácticas o angioedema, interrumpir el tratamiento e instaurar una monitorización y tratamiento adecuados hasta obtener la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Insuficiencia hepáticaAliskiren
No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve a grave.
Insuficiencia renalAliskiren
Contraindicado en I.R. moderada o grave con el uso concomitante de aliskireno con IECA o con ARAII. Precaución en: hipertensos con I.R. grave.
InteraccionesAliskiren
Está contraindicado el uso concomitante con ciclosporina, itraconazol dos inhibidores muy potentes de la glicoproteína P (gpP), y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina).
Biodisponibilidad disminuida por: inductores de gpP (hierba de S. Juan, rifampicina), AINE.
Reduce biodisponibilidad de: digoxina.
Efecto aumentado por: inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Uso concomitante con furosemida y torasemida(monitorizar).
Evitar: zumo de pomelo (riesgo de fallo terapéutico).
Absorción reducida por: alimentos grasos.
EmbarazoAliskiren
No existen datos suficientes sobre la utilización de aliskireno en mujeres embarazadas. Aliskireno no fue teratogénico en ratas o conejos. Sin embargo, otras sustancias que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal. Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el sistema renina-angiotensina, no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Los médicos que prescriban medicamentos que actúen sobre el sistema renina-angiotensina deben advertir a las mujeres que puedan quedarse embarazadas de los potenciales riesgos de estos medicamentos durante el embarazo. Por consiguiente, si se detecta un embarazo durante el tratamiento, debe interrumpirse.
LactanciaAliskiren
Se desconoce si se excreta en la leche materna. Aliskireno se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia. Por tanto, no se recomienda su uso en mujeres que estén dando el pecho.
Efectos sobre la capacidad de conducirAliskiren
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga asociados a la medicación antihipertensiva.
Reacciones adversasAliskiren
Mareos; diarrea; artralgia; hiperpotasemia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/05/2022