Mecanismo de acciónRupatadina
Rupatadina es un antihistamínico de 2ª generación, antagonista de la histamina de acción prolongada, con una actividad selectiva por el receptor H<sub>1<\sub> periférico. Algunos de los metabolitos (desloratadina y sus metabolitos hidroxilados) mantienen actividad antihistamínica, pudiendo contribuir en parte a la eficacia global del fármaco.
Indicaciones terapéuticasRupatadina
Tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria en adultos y adolescentes > 12 años (comp.) y en niños 2-11 años (sol.oral).
PosologíaRupatadina
Oral, con o sin alimento. Adultos y adolescentes > 12 años: 10 mg/día. Niños 2-11 años con p.c. >= 25 kg: 5 mg/día; p.c. < 25 kg->= 10 kg: 2,5 mg/día.
Modo de administraciónRupatadina
Vía oral. Tomar con o sin alimento.
ContraindicacionesRupatadina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesRupatadina
Ancianos, QT prolongado, hipocaliemia, condiciones pro-arrítmicas (bradicardia, isquemia miocárdica aguda), tratamiendo concomitante con inhibidores moderados del CYP3A4; no recomendado en I.R. e I.H.; no administrar con zumo de pomelo; evitar con inhibidores potentes del CYP3A4; ajustar dosis de sustratos susceptibles del CYP3A4 (simvastatina,lovastatina) y sustratos del CYP3A4 con estrecho índice terapéutico (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus, cisaprida). Además para comp.: no recomendado en niños < 12 años; para sol. Oral: no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 2 años.
Insuficiencia hepáticaRupatadina
Precaución. No recomendado, no hay experiencia clínica.
Insuficiencia renalRupatadina
Precaución. No recomendado, no hay experiencia clínica.
InteraccionesRupatadina
Evitar con: inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa, claritromicina, nefazodona).
Precaución con: inhibidores moderados del CYP3A4 (eritromicina, fluconazol, diltiazem), otros fármacos metabolizados con una estrecha ventana terapéutica, estatinas.
No administrar con: zumo de pomelo.
Incrementa efectos de: alcohol (a dosis: 20 mg).
No puede excluirse interacción con: depresores del SNC.
EmbarazoRupatadina
Se dispone de datos limitados relativos al uso de rupatadina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de rupatadina durante el embarazo.
LactanciaRupatadina
Rupatadina se excreta en la leche materna animal. Se desconoce si rupatadina se excreta en la leche materna humana. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirRupatadina
Una dosis única de 10 mg de rupatadina no tuvo ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, el paciente deberá tener precaución al conducir o manejar maquinaria, hasta que no se establezca cómo puede afectarle la administración de forma individual.
Reacciones adversasRupatadina
Somnolencia, cefalea, mareo; boca seca; fatiga, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 11/02/2020