Mecanismo de acciónTolterodina
Antagonista competitivo y específico de los receptores muscarínicos, mostrando una mayor selectividad por la vejiga urinaria que por las glándulas salivales.
Indicaciones terapéuticasTolterodina
Tto. sintomático de incontinencia de urgencia y/o de la poliquiuria y de la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
PosologíaTolterodina
Oral. Ads. y ancianos:
Comp. de liberación inmediata: 2 mg/2 veces al día. I.H. o I.R. grave: 1 mg/2 veces al día.
Cáps. de liberación prolongada: 4 mg/1 vez al día, I.H. o I.R. grave: 2 mg/1 vez al día. Ingerir enteras con o sin alimentos.
Evaluar efecto en 2-3 meses.
Modo de administraciónTolterodina
Vía oral. Administrar con o sin alimentos y deben tragarse enteras.
ContraindicacionesTolterodina
Hipersensibilidad, retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho no controlado, miastenia gravis, colitis ulcerosa grave, megacolon tóxico.
Advertencias y precaucionesTolterodina
I.R., I.R. grave o I.H. (reducir dosis a la mitad), enf. hepática, obstrucción grave del tracto de salida de la vejiga urinaria con riesgo de retención urinaria, trastornos obstructivos gastrointestinales (estenosis pilórica), neuropatía autónoma, hernia de hiato. Riesgo de disminución de la motilidad gastrointestinal. Precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, incluyendo: prolongación de QT adquirida y documentada, o congénita; alteraciones en el balance electrolítico (hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia); bradicardia; enf. cardiacas relevantes ya existentes (cardiomiopatía, isquemia miocárdica, arritmia, insuf. cardiaca congestiva); administración conjunta de fármacos que se sabe prolongan el intervalo QT, incluyendo antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o de Clase III (amiodarona, sotalol). Evitar concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4. No recomendado en niños.
Insuficiencia hepáticaTolterodina
Precaución en I.H. (reducir dosis a la mitad).
Insuficiencia renalTolterodina
Precaución en I.R. y en I.R. grave (reducir dosis a la mitad).
InteraccionesTolterodina
Véase Prec. Además:
Disminuye efecto de: metoclopramida, cisaprida.
Uso concomitante con otros fármacos con propiedades antimuscarínicas produce efectos terapéuticos y secundarios más pronunciados.
Efecto reducido por: concomitancia de agonistas de los receptores colinérgicos muscarínicos.
EmbarazoTolterodina
No se dispone de experiencia clínica en mujeres embarazadas. Hasta que no se disponga de más información, no debe tratarse con tolterodina a las mujeres embarazadas.
Se han realizado estudios de reproducción en ratones y conejos. En ratones, tolterodina no presentó ningún efecto sobre la fertilidad ni sobre la función reproductiva. Tolterodina produjo muerte de los embriones y malformaciones a exposiciones plasmáticas (Cmáx o AUC) 20 ó 7 veces superiores a las observadas en los humanos que fueron tratados con la misma. En conejos no se observaron malformaciones, realizándose los estudios a exposiciones plasmáticas (Cmáx o AUC) 20 ó 3 veces superiores a las esperadas en los humanos tratados.
Tolterodina, al igual que sus metabolitos activos en humanos, prolonga la duración del potencial de acción (repolarización del 90%) en las fibras de Purkinje caninas (14-75 veces los niveles terapéuticos) y bloquea la corriente de K+ en los canales HERG -human ether-a-go-go-related gene- (0,5-26,1 veces los niveles terapéuticos). En perros, se ha observado la prolongación del intervalo QT tras la administración de tolterodina y de sus metabolitos humanos (3,1-61,0 veces los niveles terapéuticos). Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
LactanciaTolterodina
No se dispone de datos sobre la excreción de tolterodina en la leche materna humana. Debe evitarse el uso de tolterodina durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTolterodina
Puede causar alteraciones de la acomodación e influenciar sobre el tiempo de reacción, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada negativamente.
Reacciones adversasTolterodina
Bronquitis, sinusitis; mareos, somnolencia, parestesias, dolor de cabeza; sequedad ocular, visión irregular (incluyendo acomodación irregular); vértigo; palpitaciones; boca seca, dispepsia, estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, diarrea, vómitos; sequedad de la piel; disuria, retención urinaria; cansancio, dolor de pecho, edema periférico; aumento de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015