ZINFORO 600 mg Polvo para conc. para sol. para perfus.



ATC: Ceftarolina fosamilo
PA: Ceftarolina fosamilo

Envases

Env. con 10 viales de 20 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  694011
  • EAN13:  8470006940112
  • Precio de Venta del Laboratorio:  600.0€
  • Precio de Venta al Público IVA:  682.15€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ZINFORO

Composición de ZINFORO

Principio Activo:

Ceftarolina fosamilo 600 mg/1 vial inyección

Fecha alta:  25/10/2012

Ceftarolina fosamilo

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Otras cefalosporinas y penemes


Indicaciones terapéuticas
Ceftarolina fosamilo

En neonatos, niños y adultos para el tto. De infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc) y neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

Posología
Ceftarolina fosamilo

Perfus. IV de 60 min: ads. y adolescentes >= 12 -< 18 años y p.c. >= 33 kg: 600 mg/12 h, duración del tto.: 5-14 días para IPTBc y 5-7 días para NAC; adolescentes >= 12 -< 18 años y p.c. < 33 kg: 12 mg/kg/8 h (máx. 400 mg/8 h); niños >=2-<12 años: 12 mg/kg/8 h (máx. 400 mg/8 h); niños < 2años->= 2 meses: 8 mg/kg/8 h.
I.R.: en ads. y adolescentes >= 12-< 18 años y p.c. >= 33 kg: si Clcr > 30-=< 50 ml/min: 400 mg/12 h; si Clcr >= 15-=< 30 ml/min: 300 mg/12 h; si enf. renal terminal (incluyendo hemodiálisis): 200 mg/12 h. I.R en >= 12-< 18 años y p.c. < 33 kg y niños >=2-<12 años: si Clcr > 30-=< 50 ml/min: 8 mg/kg/8 h (máx. 300 mg/8 h); si Clcr >= 15-=< 30 ml/min: 6 mg/kg/8 h (máx. 200 mg/8 h).

Modo de administración
Ceftarolina fosamilo

Administrar mediante perfusión IV durante 60 min.

Contraindicaciones
Ceftarolina fosamilo

Hipersensibilidad al principio activo, a otras cefalosporinas o hipersensibilidad inmediata y grave a cualquier otro tipo de betalactámico.

Advertencias y precauciones
Ceftarolina fosamilo

Posibles reacciones de hipersensibilidad graves (a veces mortales); diarrea asociada a Clostridium difficile (interrumpir el tto. de ceftarolina y emplear medidas específicas); pueden darse sobreinfecciones de organismos no sensibles; pacientes con enf. epiléptica preexistente; puede darse seroconversión del test de antiglobulina (test de Coombs) directo y riesgo potencial de anemia hemolítica durante el tto.; para el tto. de NAC precaución en: inmunocomprometidos, sepsis grave/shock séptico, enf. pulmonar subyacente grave, riesgo PORT Clase V, y/o NAC que requiera ventilación en el comienzo, NAC debida a S. aureus resistente a meticilina o pacientes que requieran cuidados intensivos; para el tto. de IPTBc precaución en: inmunocomprometidos, sepsis grave/shock séptico, fascitis necrotizante, absceso perirrectal, quemaduras de tercer grado y extensas, infecciones de pie diabético; sin datos de seguridad ni eficacia en niños < 2 meses, enf. renal terminal en adolescentes de 12-< 18 años con p.c. < 33 kg o niños 2-12 años ni niños de 2 meses-< 2 años con I.R. moderada-grave o enf. renal terminal.

Insuficiencia renal
Ceftarolina fosamilo

Precaución. I.R.: en ads. y adolescentes >= 12-< 18 años y p.c. >= 33 kg: si Clcr > 30-=< 50 ml/min: 400 mg/12 h; si Clcr >= 15-=< 30 ml/min: 300 mg/12 h; si enf. renal terminal (incluyendo hemodiálisis): 200 mg/12 h. I.R en >= 12-< 18 años y p.c. < 33 kg y niños < 12->= 2 años: si Clcr > 30-=< 50 ml/min: 8 mg/kg/8 h (máx. 300 mg/8 h); si Clcr >= 15-=< 30 ml/min: 6 mg/kg/8 h (máx. 200 mg/8 h).

Interacciones
Ceftarolina fosamilo

No se han realizado estudios clínicos de interacción fármaco-fármaco con ceftarolina fosamil.

Embarazo
Ceftarolina fosamilo

No existen datos, o son limitados, sobre la utilización de ceftarolina fosamil en mujeres embarazadas. Los estudios en animales llevados a cabo en rata y conejo no muestran efectos dañinos respecto a toxicidad reproductiva en exposiciones similares a las concentraciones terapéuticas. Tras la administración durante el embarazo en la rata, no hubo efecto en el peso o crecimiento de la cría, aunque se observaron cambios menores en el peso del feto y retraso en la osificación del hueso interparietal cuando se administró ceftarolina fosamil durante la organogénesis. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con un antibiótico con el perfil antibacteriano de ceftarolina.

Lactancia
Ceftarolina fosamilo

Se desconoce si ceftarolina fosamil o ceftarolina se excreta en la leche humana. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ceftarolina fosamilo

Puede tener lugar mareo y esto puede tener un efecto en la conducción y el uso de máquinas.

Reacciones adversas
Ceftarolina fosamilo

Rash, prurito; cefalea, mareo; flebitis; diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal; transaminasas aumentadas; pirexia, reacciones en el lugar de la perfus. (eritema, flebitis, dolor); test de Coombs directo positivo.

Monografías Principio Activo: 09/08/2019