Mecanismo de acciónBazedoxifeno
Disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos del recambio óseo al rango premenopáusico. Funciona como un antagonista del receptor de estrógenos en los tejidos uterino y mamario.
Indicaciones terapéuticasBazedoxifeno
Tto. de osteoporosis posmenopáusica en mujeres con riesgo incrementado de fracturas (demostrado reducción en fracturas vertebrales; no se ha establecido su eficacia en fracturas de cadera).
PosologíaBazedoxifeno
Oral. Ads.: 20 mg/día, en cualquier momento, con o sin comida. Añadir a la dieta un suplemento de Ca y/o vit. D.
Modo de administraciónBazedoxifeno
Vía oral. Administrar en cualquier momento del día, con o sin las comidas. Debe tomarse con una cantidad adecuada de Ca y vitamina D.
ContraindicacionesBazedoxifeno
Hipersensibilidad; presencia o antecedentes de episodios tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y trombosis de vena retiniana); mujeres potencialmente fértiles; sangrado uterino inexplicado; signos o síntomas de cáncer de endometrio.
Advertencias y precaucionesBazedoxifeno
I.R. grave, hipertrigliceridemia conocida. No recomendado en mujeres con: I.H., premenopáusicas, ni en tto. o prevención del cáncer de mama, ni en mujeres con riesgo incrementado de accidentes tromboembólicos venosos (edad avanzada, obesidad, inmovilización, cirugía, traumatismo mayor y neoplasia maligna). Suspender antes de y durante una inmovilización prolongada (recuperación postquirúrgica, reposo prolongado en cama).
Insuficiencia hepáticaBazedoxifeno
No se recomienda en mujeres con I.H.
Insuficiencia renalBazedoxifeno
Precaución en I.R. grave.
EmbarazoBazedoxifeno
Solamente deberá utilizarse en mujeres postmenopáusicas. Está contraindicado en mujeres potencialmente fértiles. No hay datos sobre el uso del bazedoxifeno en mujeres embarazadas. Los estudios en conejos han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
LactanciaBazedoxifeno
Se desconoce si el bazedoxifeno se elimina en la leche humana. El bazedoxifeno no está pensado para su uso en mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirBazedoxifeno
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en ensayos clínicos, la somnolencia fue notificada como una reacción adversa y se debe advertir a los pacientes sobre el potencial efecto en la conducción y uso de máquinas.
Reacciones adversasBazedoxifeno
Hipersensibilidad; somnolencia; sofocos; sequedad de boca; urticaria; espasmos musculares (incluye calambres en las piernas); edema periférico; elevación de: triglicéridos en sangre, ALT, AST.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015