Mecanismo de acciónLisdexanfetamina
Profármaco farmacológicamente inactivo. Tras la administración oral, lisdexanfetamina se absorbe y se hidroliza en dexanfetamina, que es responsable de la actividad del fármaco. Amina simpaticomimética no catecolamina con actividad de estimulación del SNC. El mecanismo de acción terapéutica de la anfetamina en el TDAH no se conoce totalmente, se piensa que se debe a su capacidad de bloquear la reabsorción de norepinefrina y dopamina en la neurona presináptica y aumentar la liberación de estas monoaminas en el espacio extraneuronal.
Indicaciones terapéuticasLisdexanfetamina
Tto. integral para el trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años, cuando la respuesta al tto. previo con metilfenidato se considere clínicamente inadecuada.
PosologíaLisdexanfetamina
Oral. Individualizar según necesidades terapéuticas y respuesta del paciente. Antes de iniciar tto., realizar una evaluación basal del estado cardiovascular del paciente (entre otros presión arterial y ritmo cardiaco), historia familiar de muerte súbita o arritmia cardiaca y seguimiento continuado del crecimiento, estado psiquiátrico y cardiovascular durante el mismo.
Dosis inicial: 30 mg/día. Aumentar en incrementos de 20 mg a intervalos de una sem. Dosis máx.: 70 mg/día. En I.R. grave (Clcr<30 ml/min) no superar 50 mg/día y en hemodiálisis reducir aún más la dosis. Si no hay mejoría después de un ajuste apropiado de la dosis en 1 mes, suspender el tto. Si se observa un empeoramiento paradójico de los síntomas o si aparecen otros efectos adversos intolerables, reducir la dosis o suspender el tto. En adolescentes cuyos síntomas persistan hasta la edad adulta y que hayan mostrado claro beneficio al tto., puede ser adecuado continuar con el tto. en la edad adulta.
Modo de administraciónLisdexanfetamina
Oral. puede tomarse con o sin alimentos. Puede tragarse entero o bien puede abrirse la cápsula y disolver todo el contenidocon un alimento blando como un yogur o en un vaso de agua o zumo de naranja. Si en el contenido ha quedado algo de polvo compacto puede usarse una cucharilla para deshacer el polvo en el alimento blando o el líquido. Debe agitarse el contenido hasta que se disperse totalmente. El paciente debe tomar todo el alimento blando o el líquido con el medicamento mezclado de forma inmediata, no debe guardarlo.
ContraindicacionesLisdexanfetamina
Hipersensibilidad a las aminas simpaticomiméticas; concomitante con IMAO o en los 14 días posteriores al tto. con IMAO; hipertiroidismo o tirotoxicosis; estados de agitación; enf. cardiovascular sintomática; arteriosclerosis avanzada; HTA moderada o grave; glaucoma.
Advertencias y precaucionesLisdexanfetamina
I.R., I.H., HTA preexistente, insuf. cardiaca, infarto de miocardio reciente, arritmia ventricular, historial de abuso o dependencia, psicosis preexistente (riesgo de exacerbar los síntomas), trastorno bipolar, historial de crisis convulsivas, con anomalías previas en ECG sin evidencia de crisis. Puede exacerbar los tics motores y vocales y el síndrome de Tourette. Riesgo de miocardiopatía (con el uso crónico), comportamiento agresivo u hostilidad, alteración visual (acomodación y visión borrosa). Si aparecen síntomas como alucinaciones, pensamiento delirante o manía en niños y adolescentes sin historial previo de enf. psicótica o manía, considerar interrumpir tto. Realizar seguimiento del crecimiento ya que se ha asociado a los estimulantes con un enlentecimiento del aumento de peso y una reducción de la altura alcanzada.No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso rutinario en > 18 años, si la retirada del tto. no es satisfactoria, podría ser necesario continuar en la edad adulta. No utilizar < de 6 años.
Insuficiencia hepáticaLisdexanfetamina
Precaución. No se han realizado ensayos en pacientes con I.H.
Insuficiencia renalLisdexanfetamina
Precaución. Puede ser necesaria la reducción de la dosis en los pacientes con I.R. En I.R. grave (Clcr<30 ml/min) no superar 50 mg/día y en hemodiálisis reducir aún más la dosis.
InteraccionesLisdexanfetamina
Véase Contr., además:
Actividad disminuida (por aumento de la excreción urinaria) por: ácido ascórbico.
Actividad aumentada (por disminución de la excreción urinaria) por: bicarbonato de sodio, diuréticos tiazídicos.
Efectos estimulantes centrales disminuidos por: clorpromazina, haloperidol.
Efectos anorexígenos y estimulantes disminuidos por: carbonato de litio.
Reduce la eficacia de: guanetidina y otros medicamentos antihipertensivos.
Potencia el efecto analgésico de: analgésicos narcóticos.
Lob.: interfiere con las determinaciones de esteroides en la orina.
EmbarazoLisdexanfetamina
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La dexanfetamina, el metabolito activo de la lisdexanfetamina, atraviesa la barrera placentaria. Lisdexanfetamina dimesilato no tuvo efecto en el desarrollo o supervivencia embriofetal cuando se administró de forma oral a ratas y conejas preñadas. La administración de lisdexanfetamina dimesilato a ratas jóvenes se asoció con reducciones en las medidas de crecimiento a exposiciones clínicamente relevantes. Se debe informar sobre el tratamiento con lisdexanfetamina a las pacientes que ya tengan la menstruación. Lisdexanfetamina solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaLisdexanfetamina
Las anfetaminas se excretan en la leche materna. Lisdexanfetamina no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLisdexanfetamina
Lisdexanfetamina puede causar mareos, somnolencia y alteraciones visuales incluyendo dificultades de acomodación, diplopía y visión borrosa. La influencia de lisdexanfetamina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es moderada. Se debe advertir a los pacientes de estos posibles efectos y se les debe recomendar que si se ven afectados por ellos, eviten cualquier actividad potencialmente peligrosa como conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasLisdexanfetamina
Disminución del apetito; insomnio; cefalea, mareo; disminución de peso; boca seca, diarrea, estreñimiento, dolor en la parte superior abdominal, náusea; irritabilidad, fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/02/2016