IODURO (131 I) DE SODIO CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/ml Sol. iny.   MEDICAMENTO ANULADO



ATC: Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico
PA: Ioduro (131I) de sodio
EXC: Sodio y otros.

Envases

Env. con 1 vial de 15 ml (entre 0,5 y10 ml)
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  698446
  • EAN13:  8470006984468
  • Conservar en frío: No
 

Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


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Indicaciones terapéuticas
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Uso diagnóstico: dosis trazadora para estudio de la cinética del I radiactivo con el fin de calcular la dosis terapéutica de ioduro (<exp>131<\exp>I) de Na, identificación de restos tiroideos y metástasis tras ablación tiroidea en pacientes con carcinoma de tiroides, gammagrafía tiroidea para diagnóstico de enf. tiroideas benignas sólo cuando las circunstancias no permitan utilizar radiofármacos con dosimetría más favorable. Uso terapéutico: tto. de la enf. de Graves, bocio multinodular tóxico o nódulos tiroideos autónomos., tto. del carcinoma papilar y folicular de tiroides, incluida la enf. metastásica.

Posología
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Oral. Ads.: estudios de captación tiroidea: 0.2-3,7 MBq; identificación de restos tiroideos y metástasis tras ablación tiroidea: dosis máxima 400 MBq; gammagrafía tiroidea: 7,4-11 MBq ; tto. de la enf. de Graves, bocio multinodular tóxico o nódulos tiroideos autónomos: 200-800 MBq (dosis depende del diagnóstico, tamaño de la glándula, captación tiroidea y aclaramiento de I); tto. del carcinoma papilar y folicular de tiroides, incluida la enfermedad metastásica: tras tiroidectomía 1.850-3.700 MBq y para metástasis 3.700-11.000 MBq. Dosis acumulada total máx. < 26.000 MBq. Niños: se calcula fraccionando la dosis de ads. según p.c.

Contraindicaciones
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Hipersensibilidad; embarazo; exploraciones diagnósticas en niños < 10 años.; gammagrafía tiroidea en pacientes con patología tiroidea benigna, excepto cuando no puedan emplearse radiofármacos marcados con <exp>123<\exp>I o <exp>99m<\exp>Tc; pacientes con disfagia, estenosis esofágica, gastritis activa, erosiones gástricas o úlcera péptica.

Advertencias y precauciones
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Pacientes con disminución de la función renal; salvo circunstancias excepcionales, se desaconseja su uso en niños; hidratación adecuada del paciente y que vacíen la vejiga con frecuencia; riesgo de sialadenitis (aconsejar consumir caramelos o bebidas que contengan ác. cítrico); posible alteración transitoria de la función gonadal masculina; pacientes deben estar médicamente eutiroideos siempre que sea posible antes de la administración de un tto. con I radioactivo para hipertiroidismo; interrumpir carbimazol y propiltiouracilo 1 sem antes del tto. del hipertiroidismo y reiniciarse varios días después ; interrumpir la terapia sustitutiva tiroidea (10 días para triiodotironina y 6 sem para tiroxina) y reiniciar a las 2 sem después del tto.

Interacciones
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Amiodarona, antitiroideos (propiltiouracilo, carbimazol), Li, preparados tiroideos naturales o sintéticos (tiroxina de Na, liotironina de Na, tiroides), expectorantes, vit. con I, perclorato, fenilbutazona, salicilatos, esteroides, nitroprusiato de Na, sulfobromoftaleína de Na, anticoagulantes, antihistamínicos, antiparasitarios, penicilinas, sulfamidas, tolbutamida, tiopental, benzodiacepinas, ioduros tópicos, medios de contraste orales para colecistografía y medios de contraste iodados.

Embarazo
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Está contraindicado durante el embarazo (la dosis absorbida por el útero oscila entre 11 y 511 mGy y la glándula tiroidea fetal concentra ávidamente iodo durante el segundo y tercer trimestre de gestación). En caso de carcinoma tiroideo diferenciado diagnosticado durante el embarazo, el tratamiento con iodo radiactivo debe posponerse hasta el final de la gestación.

Lactancia
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Debe interrumpirse indefinidamente la lactancia tras la administración de ioduro (<exp>131<\exp>I) de sodio.

Reacciones adversas
Ioduro sódico (131 I), para diagnóstico

Agravación de un hipertiroidismo existente; alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos); tiroiditis, traqueítis inflamatorias transitorias, con posibilidad de estenosis traqueal grave, especialmente si ya existe una estenosis traqueal; sialadenitis, con tumefacción y dolor de las glándulas salivales, ageusia parcial y xerostomía; disfunción de las glándulas lacrimales y obstrucción del canal nasolacrimal; dolor local, molestias, edema; alteración transitoria de la función gonadal masculina; posibles fenómenos alérgicos inespecíficos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015