Mecanismo de acciónAlprostadil, cardiología
Vasodilatador y antiagregante plaquetario.
Indicaciones terapéuticasAlprostadil, cardiología
Mantenimiento de la apertura del conducto arterioso, hasta que sea realizada la cirugía paliativa o correctiva, en niños nacidos con defectos cardíacos congénitos que dependen de la apertura del conducto arterioso para sobrevivir. Tales anomalías cardiacas congénitas consisten en: atresia o estenosis pulmonar, atresia tricuspídea, tetralogía de Fallot, interrupción del arco aórtico, coartación de la aorta. atresia o estenosis aórtica, atresia mitral, transposición de vasos con o sin otros defectos. Tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arteriosclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, excluyendo pacientes candidatos a amputación.
PosologíaAlprostadil, cardiología
IV.
- Mantenimiento de la apertura del conducto arterioso: 0,05-0,1 mcg/kg/min. Disminuir dosis al mín. una vez obtenido el efecto deseado. Disminuir la dosis escalonadamente de 0,1 a 0,05 mcg/kg min, a continuación, de 0,05 a 0,025 mcg/kg/min y, por último, de 0,025 a 0,01 mcg/kg/min. Si con la dosis inicial de 0,1 mcg/kg/min se obtiene una respuesta terapéutica insuficiente, incrementar, con precaución, hasta 0,4 mcg/kg/min. La forma de administración que se prefiere es la perfus. IV continua a través de una vena de gran calibre, empleando dispositivos de perfus. para garantizar un control preciso
de la velocidad de perfus. (ml perfundidos/h) dado que una administración demasiado rápida podría originar una intoxicación. Como alternativa,se puede administrar también mediante perfus. intraarterial controlada a través de la cateterización de la arterial umbilical, colocando el extremo del catéter a la altura del conducto arterioso.
Preparación de la solución para perfus.: diluir el volumen deseado de una ampolla (500 mcg/ml) en el volumen que corresponda de solución isotónica estéril (glucosa5% o ClNa ,09%). El grado de dilución (concentración de alprostadil en la solución para perfus.) dependerá del dispositivo de perfus. controlada que se vaya a utilizar y de las necesidades del neonato.
Velocidad de perfusión (ml/h)= dosis (mcg/kg/min) x peso (kg) x 60 min/h dividido por concentración de alprostadil en solución para perfusión (mcg/ml).
- Tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arterioesclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, excluyendo pacientes candidatos a amputación: infus. IV: dosis recomendada: 40 mcg/12 h (disolver 40 mcg de alprostadil en 50-250 ml de solución salina fisiológica e infundir durante 2 h) o 60 mcg/24 h. (disolver 60 mcg de alprostadil en 50-250 ml de solución salina fisiológica e infundir durante 3 h). Inicial: 40 mcg/12 h. Cuando la respuesta permita el alta hospitalaria pasar a 60 mcg/24 h. Duración: no exceder de 4 sem.
Modo de administraciónAlprostadil, cardiología
IV.
ContraindicacionesAlprostadil, cardiología
Hipersensibilidad a alprostadil, para la indicación de tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arterioesclerótica de miembros inferiores en estadios III y IV de Leriche-Fontaine, además, deterioro de la función cardíaca, tales como pacientes insuf. cardiaca grado III-IV de la NYH, arritmia hemodinámicamente relevante, enf. coronaria mal controlada, estenosis y/o insuf. de la válvula mitral y/o aórtica. Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos seis meses. HTA severa. Edema pulmonar agudo o historia de edema pulmonar con insuf. cardíaca. EPOC o enf. venooclusiva pulmonar (EPVO). Infiltración pulmonar diseminada. Tendencia a sufrir hemorragias, tales como pacientes con úlcera aguda erosiva o hemorragia gástrica y/o duodenal. Antecedentes de ACV en los últimos seis meses. Con disfunción renal (oligoanuria). Con signos de I.H. aguda (transaminasas o gamma GT elevadas) o con I.H. severa conocida (incluyendo antecedentes de la primera). Contraindicación general contra la terapia de infusión (como ICC, edema pulmonar o cerebral e hiperhidratación). Con complicaciones por sangrado (e.j. úlcera gastrointestinal reciente, politraumatismo). Periodo postparto. Pre-intra y post operatorio. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o que puedan quedarse embarazadas. Niños y adolescentes
Advertencias y precaucionesAlprostadil, cardiología
Estricto control médico especializado, en centros con equipamiento para monitorización cardiovascular. Aquellos que, por motivos de edad, puedan tener tendencia a desarrollar una insufi. cardíaca, o bien con edemas periféricos o I.R. (creatinina > 1,5 mg/dl) deben permanecer ingresados bajo vigilancia médica durante y hasta un día después del tto. En neonatos (y bebés) con tendencia al sangrado; en neonatos (o bebés) con síndrome de distress respiratorio (enf. de las membranas hialinas), evitar el uso de alprostadil, ya que el cierre del conducto arterioso es necesario para evitar una sobrecarga de la circulación pulmonar. Monitorizar la presión arterial mediante cateterismo de la arteria umbilical, auscultación o con transductor Doppler. Si la presión arterial disminuye de forma significativa, disminuir la velocidad de perfus. En neonatos con anomalías cardiacas congénitas puede presentarse apnea, sobre todo, durante la 1ª h de perfus., administrar únicamente si se dispone de acceso inmediato a ventilación asistida. Se han evidenciado cambios histológicos a nivel del conducto arterioso y de las arterias pulmonares compatibles con un debilitamiento de estas estructuras. Riesgo de proliferación cortical en los huesos largos en niños que fueron sometidos a perfus. prolongada, revirtió tras la retirada de alprostadil. Existe riesgo de obstrucción del vaciado gástrico secundario a hiperplasia antral en neonatos (y bebés), parece estar relacionado con la duración de la terapia y la dosis acumulativa de alprostadil. Si reciben alprostadil a las dosis recomendadas durante más de 120 h, monitorizar para evidenciar posibles signos de hiperplasia antral y de obstrucción del vaciado gástrico. En neonatos (o bebés) con flujo sanguíneo pulmonar reducido, la eficacia de alprostadil se determina monitorizando el aumento de la oxigenación sanguínea. En neonatos (o bebés) con flujo sanguíneo sistémico reducido, la eficacia se determina monitorizando el aumento de la presión sanguínea sistémica y el pH sanguíneo.
Insuficiencia hepáticaAlprostadil, cardiología
Contraindicado en I.H. severa.
Insuficiencia renalAlprostadil, cardiología
Precaución I.R. con Clcr > 1,5 mg/dl. Permanecer ingresados bajo vigilancia médica durante y hasta 1 día después del tto.E n pacientes con I.R. (creatinina > 1,5 mg/dl) el tto. debe iniciarse con 20 mcg de alprostadil) por vía IV durante 2-3 h, 2 veces/día. Trascurridos 2-3 días, dependiendo de la condición clínica general, la dosis puede incrementarse hasta la dosis normal.
InteraccionesAlprostadil, cardiología
Potencia efecto de: antihipertensivos, vasodilatadores y fármacos utilizados para tratar la cardiopatía isquémica.
Aumenta riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios.
EmbarazoAlprostadil, cardiología
No debe ser administrado a mujeres en edad fertil, embarazadas. Las mujeres en edad fértil que se traten con alprostadil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento. Se han realizado estudios preclínicos de fertilidad y a la dosis clínica recomendada de alprostadil, no se preveen efectos sobre la fertilidad.
LactanciaAlprostadil, cardiología
No debe ser administrado a mujeres en período de lactancia.
Reacciones adversasAlprostadil, cardiología
Para la indicación de tto. sintomático de arteriopatía oclusiva arterioesclerótica: dolor de cabeza; apnea; dolor, dolor de cabeza después de una administración intraarterial: sensación de calor, sensación de hinchazón, edema localizado, parestesias; edema enrojecimiento, y rubor.
Para lo indicación de mantenimiento de la apertura del conducto arterioso: convulsiones; bradicardia, hipotensión, taquicardia; apnea; diarrea; pirexia transitoria; vasodilatación cutánea. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hipopotasemia.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hemorragia gastrointestinal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/06/2019