Mecanismo de acción
Proteínas plasmáticas humanas + otros

Sellante de fibrina de dos componentes que contiene dos de las proteínas que permiten la coagulación de la sangre. Estas proteínas se llaman fibrinógeno y trombina. Cuando estas proteínas se mezclan durante la aplicación, forman un coágulo en el lugar donde el cirujano las aplica. Se prepara como dos soluciones (solución de proteína sellante y solución de trombina), las cuales se mezclan cuando se aplican.

Indicaciones terapéuticas
Proteínas plasmáticas humanas + otros

Tratamiento complementario cuando los métodos quirúrgicos convencionales parecen ser insuficientes:
- para mejorar la hemostasia.
- Como sellante de tejidos, para mejorar la cicatrización de heridas o sellar suturas en cirugía vascular y en el tracto gastrointestinal.
- Para adherir tejidos, p. ej., para pegar injertos cutáneos.
Efectivo en pacientes que reciben tratamiento con el anticoagulante heparina.

Contraindicaciones
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- Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
- No se debe usar en el caso de hemorragias masivas o rápidas.
- No está indicado para reemplazar las suturas de la piel realizadas para cerrar una herida quirúrgica.
- NO SE DEBE inyectar dentro de los vasos sanguíneos (venas o arterias) o de los tejidos. Como forma un coágulo cuando se aplica, la inyección puede causar reacciones graves (p.ej. Oclusión de los vasos). Sólo debe aplicarse en la superficie de los tejidos como una capa fina donde sea necesario.
- No debe usarse si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a las proteínas bovinas o a cualquiera de los demás componentes. Puede causar reacciones alérgicas graves.
- Informe a su médico o cirujano si usted sabe que es alérgico a la aprotinina o a cualquier proteína bovina.
-No se debe aplicar por pulverización en procedimientos endoscópicos. Para procedimientos laparoscópicos (cirugía mínimamente invasiva), ver sección ?Advertencias y precauciones?.

Advertencias y precauciones
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- Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) (introducción de aire en la circulación sanguínea que puede ser fatal o poner en peligro la vida) como consecuencia del uso de equipos pulverizadores con reguladores de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina. Estos casos parecen estar relacionados con el uso del equipo de pulverización a presiones superiores a las recomendadas y/o a una distancia muy próxima a la superficie tisular. El riesgo parece ser mayor cuando los adhesivos tisulares de fibrina se pulverizan con aire, en comparación con CO2 y, por lo tanto, no se pueden excluir.
- Al aplicar con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que tanto la presión como la distancia de pulverización se encuentran en el intervalo recomendado por el fabricante. Se debe administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto.
- Siempre que se pulverice, se deben monitorizar los cambios en la presión arterial, el pulso, la saturación de oxígeno y el nivel de CO2 al final de la espiración, para detectar una posible embolia gaseosa.
- No se debe utilizar con el sistema Easy Spray/Spray Set en espacios anatómicos confinados debido a serias razones de seguridad.
- No está recomendado en cirugía laparoscópica (cirugía mínimamente invasiva).
- Solo se debe aplicar con equipos con marcado CE.
- Si se usan boquillas accesorias con este producto, se deben seguir las instrucciones de uso de las boquillas.
- Si usted ha recibido alguna vez aprotinina, puede que su cuerpo haya desarrollado sensibilidad. Es posible que pueda ser alérgico a este material aunque no tuviera ninguna reacción en la primera aplicación. Informe a su médico si cree que ha recibido alguno de los productos en una operación anterior.
- Si hay algún signo de reacción alérgica, su médico interrumpirá inmediatamente la aplicación y le dará el tratamiento adecuado.
- No está indicado para detener el sangrado o para el sellado en situaciones en las que se requiere una rápida coagulación del sellante. Especialmente, no debe utilizarse en procedimientos de cirugía cardiaca en los cuales el objetivo sea el sellado de las conexiones quirúrgicas de vasos sanguíneos.
- No está indicado para utilizarse en neurocirugía o como apoyo de suturas en casos de anastomosis gastrointestinal o vascular ya que no hay datos disponibles que apoyen estas indicaciones.
- Antes de la administración, las partes del cuerpo exteriores al área de aplicación se tienen que proteger/cubrir suficientemente para prevenir cualquier adhesión de tejido no deseada.
- Se aplica como una capa fina. Un coágulo excesivamente grueso puede afectar negativamente a la eficacia del producto y al proceso de curación de la herida.
- Su médico no utilizará preparaciones que contengan oxicelulosa como material de transporte ya que pueden reducir la eficacia.

Reacciones adversas
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- En pacientes tratados con adhesivo tisular de fibrina, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas. Aunque son raras, pueden ser graves.
Los primeros síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: enrojecimiento transitorio de la piel (?sofocos?), picor, ronchas, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, adormecimiento, inquietud, ardor y picor en el lugar de aplicación, cosquilleo, escalofríos, opresión en el pecho, hinchazón de labios, lengua, garganta (que puede dar como resultado dificultad para respirar y/o tragar), dificultad para respirar, tensión arterial baja, aumento o disminución de la frecuencia del pulso, pérdida de conciencia por una caída en la tensión arterial.
- Infecciones y enfermedades parasitarias: Infección postquirúrgica de la herida.
- Trastornos del sistema nervioso: Alteraciones sensoriales.
- Trastornos vasculares: Trombosis venosa axilar.
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Dolor en las extremidades.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor.
- Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: Acumulación de linfa u otros líquidos corporales transparentes cerca de la zona de la operación (seroma).

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 31/01/2023