Anestésico y analgésico local de larga duración.
Mecanismo de acciónLevobupivacaína
Bloquea la conducción nerviosa en los nervios sensoriales y motores en gran parte debido a la interacción con los canales de sodio voltaje-dependientes de la membrana celular, pero también bloquea los canales de potasio y calcio. Además, interfiere con la transmisión del impulso y la conducción en otros tejidos donde los efectos sobre los sistemas cardiovascular y nervioso central son los más importantes para la aparición de las reacciones adversas clínicas.
Indicaciones terapéuticasLevobupivacaína
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- Anestesia quirúrgica: mayor (ej. epidural incluyendo cesárea, intratecal, bloqueo de nervio periférico) y menor (ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica).
-Tto. del dolor: perfus. epidural continua, bolo epidural único o múltiple para el tto. del dolor, especialmente dolor postoperatorio o analgesia del parto.
Niños: analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ ilio-hipogástrico).
PosologíaLevobupivacaína
En analgesia se recomiendan las concentraciones y las dosis más bajas. En anestesia profunda o prolongada con bloqueo motor completo pueden emplearse las concentraciones más altas. Para minimizar el riesgo de complicaciones neurológicas graves, monitorizar al paciente y la duración de la administración. Repetir la aspiración antes y durante la administración de una dosis en bolo, que debe inyectarse lentamente y en incrementos de dosis a una velocidad de 7,5-30 mg/min, a la vez que se monitorizan funciones vitales y se mantiene contacto verbal. Determinar la dosis máx. evaluando tamaño, estado físico del paciente así como la concentración de levobupivacaína, área y vía de administración. Dosis única máx. recomendada: 150 mg; dosis máx. en 24 h: 400 mg. Tto. del dolor postquirúrgico: máx. 18,75 mg/h
Para cesárea, no utilizarse concentraciones superiores a la solución de 5 mg/ml. Dosis máx. recomendada:150 mg. Para analgesia en el parto por perfus. epidural, no sobrepasar los 12,5 mg/h.
En niños, dosis máx. recomendada para analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ilio-hipogástrico):1,25 mg/kg/en cada lado. La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos realizados más frecuentemente
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ContraindicacionesLevobupivacaína
Hipersensibilidad a levobupivacaína, a anestésicos locales tipo amida. Contraindicaciones propias de la técnica anestésica. Anestesia regional IV (bloqueo de Bier), bloqueo paracervical en obstetricia. Hipotensión severa como shock cardiogénico o hipovolémico. La solución de 7,5 mg/ml está contraindicada para uso en obstetricia debido a un incremento en el riesgo de sufrir reacciones cardiotóxicas
Advertencias y precaucionesLevobupivacaína
I.H., pacientes debilitados, ancianos, enfermos agudos. Con deterioro de la función cardiovascular, p. ej.,arritmias cardíacas graves. Enf. del SNC preexistentes, la administración de anestésicos locales, bien por administración intratecal o epidural, puede agravar dichas enfermedades. Anestesia epidural: para detectar la toxicidad debida a una iny. intravascular o intratecal involuntarias, administrar soluciones concentradas (0,5-0,75%) en dosis crecientes de 3 a 5 ml, con suficiente tiempo entre dosis; recomendable administrar una dosis inicial de prueba y monitorizar los efectos antes de administrar la dosis completa. Riesgo de hipotensión y bradicardia. Analgesia epidural: valorar riesgo/beneficio cuando se perfunde por un período superior a 24 h. Es esencial que se realice la aspiración de sangre o de líquido cefalorraquídeo (en su caso) antes de inyectar cualquier anestésico local, tanto antes de la dosis original como de las dosis posteriores, para evitar la iny. intravascular o intratecal. Para bloqueo regional de nervios principales evitar la inyección rápida de grandes volúmenes de solución de anestésico local, se deben utilizar dosis fraccionadas (incrementales) cuando sea posible.
Insuficiencia hepáticaLevobupivacaína
Precaución. Se metaboliza en hígado debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática o con el flujo sanguíneo hepático reducido, p. ej. alcohólicos o cirróticos.
InteraccionesLevobupivacaína
Metabolismo inhibido por: inhibidores CYP3A4 (ej. ketoconazol) e inhibidores CYP1A2 (ej. metilxantinas).
Efectos tóxicos aditivos con: antiarrítmicos con actividad anestésica local como p. ej. mexiletina, o fármacos antiarrítmicos de clase III.
EmbarazoLevobupivacaína
Las soluciones de levobupivacaina están contraindicadas para el uso en bloqueo paracervical en obstetricia. Basándose en la experiencia con bupivacaina, puede ocurrir bradicardia fetal tras bloqueo cervical.
Para levobupivacaina, no hay datos clínicos de exposición en el primer trimestre del embarazo. Estudios con animales no indican efectos teratogénicos pero si han mostrado toxicidad embrio-fetal con niveles de exposición sistémica en el mismo grado que los obtenidos en uso clínico. El riesgo potencial para humanos es desconocido.
No obstante, hasta la fecha, la experiencia clínica de bupivacaina para cirugía obstétrica (al término del embarazo o para el parto) es muy extensa y no ha mostrado efectos fetotóxicos.
LactanciaLevobupivacaína
Se desconoce si se excreta por leche materna. No obstante, es probable que levobupivacaína pase a la leche materna escasamente, como bupivacaína. Por tanto, la lactancia materna es posible tras la anestesia local.
Efectos sobre la capacidad de conducirLevobupivacaína
Levobupivacaína puede tener una gran influencia en la capacidad de conducción o uso de maquinaria. Deberá advertirse a los pacientes que no deben conducir o utilizar maquinaria hasta que se hayan pasado todos los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.
Reacciones adversasLevobupivacaína
Anemia; mareo, cefalea; hipotensión; náuseas, vómitos; dolor de espalda; sufrimiento fetal; fiebre; dolor durante el procedimiento.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/07/2016