Indicaciones terapéuticas
Ibuprofeno + fenilefrina

Tto. sintomático de la fiebre, dolor leve o moderado y congestión nasal asociada a gripe y resfriado en ads. y adolescentes > 12 años.

Posología
Ibuprofeno + fenilefrina

Ibuprofeno/fenilefrina hidrocloruro. Oral. Ads. y niños > 12 años: 400 mg/10 mg/8 h dejando intervalo mín. entre dosis de 4 h. Dosis máx.: 1.200 mg/30 mg/día. Sólo para uso a corto plazo.

Contraindicaciones
Ibuprofeno + fenilefrina

Hipersensibilidad; hipertensión y enf. coronaria grave; pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej. asma, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta al AAS u otros AINE; úlcera/hemorragia péptica recurrente activa o antecedentes (2 o más episodios comprobados de ulceración o sangrado); antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionada con la terapia AINE; insuf. cardíaca grave (NYHA clase IV), I.R. o I.H.; último trimestre del embarazo; uso concomitante con AINE incluyendo inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2; hipertiroidismo; pacientes que actualmente reciben o se encuentran en las 2 sem posteriores a la interrupción de un tto. con IMAO.

Advertencias y precauciones
Ibuprofeno + fenilefrina

Usar dosis mín. eficaz y menor duración posible de tto.; no recomendado en niños < 12 años; precaución en: ancianos, antecedentes de asma bronquial o enf. alérgica (riesgo de broncoespasmo), lupus eritematoso sistémico y enf. mixta del tejido conectivo (riesgo de meningitis aséptica), glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la próstata, antecedentes de enf. gastrointestinal (colitis ulcerosa, enf. de Crohn); valorar riesgo/beneficio en: HTA no controlada, ICC (NYHA II-III), cardiopatía isquémica establecida, enf. arterial periférica, enf. cerebrovascular y en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej. HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Deben evitarse dosis altas de ibuprofeno (2.400 mg/día); riesgo de: hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación que puede ser mortal (mayor riesgo a dosis crecientes de AINE, antecedentes de úlcera, ancianos) y de reacciones cutáneas graves (dermatitis exfoliante, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), suspender el tto. si aparece; tto. concomitante con: medicamentos que incrementen el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, ISRS o antiagregantes plaquetarios como AAS; riesgo de I.R. en adolescentes deshidratados. Riesgo de reacciones cutáneas graves al inicio del tto. Se han notificado casos de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente tras la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Utilizar dosis mín. eficaz durante el tiempo más corto posible para minimizar las reacciones adversas.

Interacciones
Ibuprofeno + fenilefrina

Véase Contr. y Prec., además:
Riesgo de hipercalcemia con: antihipertesivos.
Riesgo de nefrotoxicidad con: diuréticos, cilosporina, tacrolimus.
Aumenta los niveles plasmáticos de: glucósidos cardiotónicos, litio, metotrexato.
No usar con: mifepristona durante 8-12 días después; vasodilatadores simpaticomiméticos, beta-bloqueadores.
Aumento del riesgo de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Riesgo de convulsiones con: quinolonas.

Embarazo
Ibuprofeno + fenilefrina

Ibuprofeno: Aunque no se han demostrado efectos teratogénicos en ensayos en animales con ibuprofeno, el uso de este medicamento, si es posible, se debe evitar durante los primeros 6 meses de embarazo. Durante el tercer trimestre, ibuprofeno está contraindicado ya que hay un riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal con una posible hipertensión pulmonar persistente. El inicio del parto puede retrasarse y la duración aumentarse con una mayor tendencia al sangrado en la madre y el niño.
Fenilefrina: La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida, pero en vista de una posible asociación con anormalidades fetales con la exposición en el primer trimestre con fenilefrina y debido a las propiedades vasoconstrictoras de fenilefrina se debe evaluar la administración del medicamento en pacientes con antecedentes de preeclampsia. La fenilefrina puede reducir la perfusión placentaria y hasta que exista más información disponible, el uso de la fenilefrina debe evitarse durante el embarazo.

Lactancia
Ibuprofeno + fenilefrina

Ibuprofeno: En estudios limitados, el ibuprofeno y sus metabolitos aparecen en la leche materna en concentraciones muy bajas y es poco probable que afecte al lactante de manera adversa.
Fenilefrina: La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida. Los datos en animales indican que la fenilefrina puede disminuir la producción de leche, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.

Reacciones adversas
Ibuprofeno + fenilefrina

Con mayor frecuencia las de naturaleza gastrointestinal. También puede aparecer: reacción alérgica y anafilaxia no específica; reactividad de las vías respiratorias, por ejemplo, asma, asma agravado, broncoespasmo o disnea; reacciones en la piel, por ejemplo, prurito, urticaria, angioedema y, más raramente, exfoliativa y dermatosis bullosa (incluyendo necrólisis epidérmica y eritema multiforme).

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 27/01/2020