Mecanismo de acciónAmbroxol, preparados para la garganta
Aumenta la secreción de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estas acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y del transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar), según se ha demostrado en estudios farmacológicos. La potenciación de la secreción fluida y del aclaramiento mucociliar facilita la expectoración y alivia la tos; así mismo, en pacientes con bronquitis crónica y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), reduce el número de recaídas.
Indicaciones terapéuticasAmbroxol, preparados para la garganta
Alivio del dolor de garganta agudo para adultos y adolescentes > 12 años.
PosologíaAmbroxol, preparados para la garganta
Bucal. Adultos y niños > 12 años: 20 mg/toma (máx.: 120 mg/día) o 10 mg/dosis (4 pulverizaciones) en el fondo de la garganta, máx. 6 veces/día. Duración máx. del tratamiento: 3 días.
Modo de administraciónAmbroxol, preparados para la garganta
Vía bucal. Disolver una pastilla para chupar lentamente en la boca. No utilizar antes de las comidas o de beber.
ContraindicacionesAmbroxol, preparados para la garganta
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesAmbroxol, preparados para la garganta
I.R./I.H. grave (ajustar dosis o intervalos de administración); notificados casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda (si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento); no administrar a niños < 12 años; no utilizar para tratamiento de úlceras orales; posible aparición de disnea.
Insuficiencia hepáticaAmbroxol, preparados para la garganta
Precaución con I.H. grave.
Insuficiencia renalAmbroxol, preparados para la garganta
Precaución con I.R. grave
InteraccionesAmbroxol, preparados para la garganta
No se han comunicado interacciones desfavorables clínicamente significativas con otros medicamentos.
EmbarazoAmbroxol, preparados para la garganta
El ambroxol hidrocloruro atraviesa la barrera placentaria. Los estudios no clínicos no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
La amplia experiencia clínica después de la 28ª semana de embarazo, no han mostrado evidencia de efectos nocivos sobre el feto. Sin embargo, deberán observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo. No se recomienda el uso de ambroxol fundamentalmente durante el primer trimestre del embarazo.
LactanciaAmbroxol, preparados para la garganta
El ambroxol hidrocloruro se excreta en la leche materna. Aunque no son de esperar efectos adversos en lactantes no se recomienda el uso de ambroxol durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAmbroxol, preparados para la garganta
No hay evidencia a partir de los estudios post-comercialización del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasAmbroxol, preparados para la garganta
Disgeusia (trastornos del gusto); hipoestesia oral y faríngea, náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/09/2020