Mecanismo de acciónTropicamida + fenilefrina + lidocaína
La fenilefrina es un agente simpaticomimético de acción directa, que causa midriasis mediante la estimulación de los receptores alfa-adrenérgicos del músculo dilatador de la pupila (la contracción resultante del músculo dilatador de la pupila causa la dilatación de la misma). Prácticamente no hay efecto ciclopléjico. La tropicamida es un agente parasimpaticolítico, que actúa uniéndose y bloqueando los receptores muscarínicos M4 de los músculos oculares. Evita que el músculo esfínter del iris y el músculo del cuerpo ciliar respondan a la estimulación colinérgica, causando la dilatación de la pupila y la parálisis del músculo ciliar (ciclopejía). La lidocaína es un anestésico local de tipo amida. Actúa mediante la inhibición de los reflujos iónicos necesarios para el inicio y la conducción de los impulsos, estabilizando así la membrana neuronal.
Indicaciones terapéuticasTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Está indicado en ads. en la cirugía de cataratas para conseguir midriasis y anestesia intraocular durante el procedimiento quirúrgico.
PosologíaTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Tropicamida/fenilefrina clorhidrato/lidocaína clorhidrato. Uso intracameral: 0,04 mg/0,62 mg/2 mg (=0,2 ml) en iny. única al inicio del procedimiento quirúrgico (sólo en pacientes que han demostrado una dilatación pupilar satisfactoria con un midriático tópico).
Modo de administraciónTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Uso intracameral. 5 min antes de llevar a cabo el procedimiento de desinfección preoperatoria y la primera incisión, debe instilarse en el ojo 1 o 2 gotas de colirio anestésico.
ContraindicacionesTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Hipersensibilidad a tropicamida, fenilefrina, lidocaína, a anestésicos de tipo amida y a derivados de la atropina.
Advertencias y precaucionesTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Posible riesgo de toxicidad en el endotelio corneal; sin experiencia en: diabetes no controlada o insulinodependientes, enf. corneal (sobre todo aquellos con alguna alteración de las células endoteliales coexistente), antecedentes de uveítis, anomalías pupilares o traumatismo ocular, iris muy oscuro, cirugía de cataratas combinada con trasplante de córnea, riesgo de síndrome de iris flácido, cirugía de cataratas en pacientes tratados con midriáticos tópicos para obtener midriasis y a quienes la constricción de la pupila (incluso miosis) les ocurre durante la cirugía; no recomendado en: cirugía de cataratas si se combina con vitrectomía, pacientes con una cámara anterior poco profunda ni en antecedentes de glaucoma agudo de ángulo cerrado; precaución en: HTA, trastornos cardíacos, hipertiroidismo, aterosclerosis, trastornos prostáticos, pacientes con alguna contraindicación al uso sistémico de aminas vasopresoras, epilepsia, miastenia grave, alteraciones de la conducción cardíaca, ICC, bradicardia, shock grave, alteración de la función respiratoria o disfunción renal con Clcr < 10 ml/min.
Insuficiencia renalTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Precaución en disfunción renal con Clcr < 10 ml/min.
InteraccionesTropicamida + fenilefrina + lidocaína
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoTropicamida + fenilefrina + lidocaína
No existen datos suficientes sobre el uso de fenilefrina y tropicamida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto y el desarrollo posnatal.
Si bien los estudios en animales no han revelado evidencias de daños en el feto, la lidocaína atraviesa la placenta y no debe administrarse durante el embarazo. Aunque la absorción sistémica prevista es insignificante, no se puede excluir una baja exposición sistémica. Por tanto, no debe utilizarse durante el embarazo.
LactanciaTropicamida + fenilefrina + lidocaína
No hay datos disponibles sobre el paso de la fenilefrina o la tropicamida a la leche materna. No obstante, la fenilefrina presenta una baja absorción oral, por lo que la absorción por parte del lactante sería insignificante. Por otra parte, los lactantes pueden ser muy sensibles a los anticolinérgicos y, por tanto, a pesar de la insignificante exposición sistémica prevista, no se recomienda el uso de tropicamida durante la lactancia. La lidocaína pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, por lo que existe la posibilidad de una reacción alérgica en el lactante. Por tanto, no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTropicamida + fenilefrina + lidocaína
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada debido a su efecto midriático. Por consiguiente, tras la cirugía de cataratas con una inyección, debe advertirse al paciente que no conduzca ni utilice máquinas mientras persistan los trastornos visuales.
Reacciones adversasTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Poco frecuentes: cefalea; queratitis, edema macular cistoide, aumento de PIO, ruptura de la cápsula posterior, hiperemia ocular; HTA.
SobredosificaciónTropicamida + fenilefrina + lidocaína
Iny. de un bloqueante alfa-adrenérgico de acción rápida como la fentolamina (dosis IV de 2-5 mg).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 31/08/2016