Mecanismo de acciónFosfomicina
Bactericida. Inhibe la síntesis de pared bacteriana por bloqueo irreversible de UDP-N-acetil-glucosamina.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFosfomicina
Oral:
- Infección urinaria no complicada, gastrointestinal, dermatológica. Ads.: 0,5-1 g/8 h o 3 g en una sola dosis. Niños > 1 año: 250-500 mg/8 h. 6-12 años: 2 g en una sola dosis. Prematuros y lactantes: 150-300 mg/8 h.
- Infección urinaria recurrente en ancianos: 2-3 g/24 h, 2 días.
- Profilaxis de infección urinaria antes de intervención quirúrgica o maniobra transuretral diagnóstica: 3 g, 3 h antes y 24 h después.
IM:
- Infección genitourinaria, respiratoria, de tejido blando. Ads.: 1-2 g/8 h. Infección grave: máx. 8 g/día. Niños > 2,5 años: 0,5-1 g/8 h.
IV (en goteo, 1 h):
- Infección urinaria complicada o grave, dermatológica, ginecológica, respiratoria, del aparato locomotor, quirúrgica, septicemia, endocarditis, meningitis (asociada a otros antibióticos), infección hospitalaria grave, meningitis estafilocócica meticilín resistente. Ads.: 4 g/6-8 h. Niños: 200-400 mg/kg/día en 2-3 administraciones.
- I.R.: Clcr 20-40 ml/min: 4 g/12 h. Clcr 11-20: 4 g/24 h. Clcr <= 10: 4 g/48 h.
- Hemodializados: 2-4 g tras hemodiálisis.
ContraindicacionesFosfomicina
Hipersensibilidad; I.R. grave con Clcr < 10 ml/min; hemodializados; niños < 2,5 años (iny.); niños < 6 años (granulado para sol. oral).
Advertencias y precaucionesFosfomicina
Hipersensibilidad previa. Asociar en infección hospitalaria grave. I.R.: ajustar intervalo entre dosis. Absorción disminuida por alimento. Riesgo de colitis asociada al antibiótico (incluyendo colitis pseudomembranosa), iniciar medidas terapéuticas adecuadas en pacientes que desarrollen diarrea grave durante o después del uso de fosfomicina trometamol.
Insuficiencia renalFosfomicina
Precaución. Ajustar intervalo de dosificación según Clcr.
InteraccionesFosfomicina
Acción sinérgica con: ß-lactámicos, aminoglucósidos, vancomicina, colistina, cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina, trimetoprima.
Absorción disminuida por: metoclopramida, alimentos.
EmbarazoFosfomicina
Los diversos estudios llevados a cabo en animales con fosfomicina trometamol, no han evidenciado efectos dañinos para el feto. Estudios previos llevados a cabo en ratas con las sales sódica y cálcica de fosfomicina determinaron efectos tóxicos sobre el feto a dosis elevadas equivalentes a 25 veces la dosis terapéutica, y los estudios realizados en conejos con dosis inferiores del fármaco no manifestaron signos de toxicidad fetal. Aunque los estudios realizados en animales con fosfomicina trometamol no han demostrado acción teratógena, y su administración en dosis única en el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto a los tratamientos prolongados, se recomienda utilizarla en el embarazo únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.
LactanciaFosfomicina
La fosfomicina trometamol puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda su administración durante la lactancia únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.
Reacciones adversasFosfomicina
Exantema, urticaria, angioedema, reacción de hipersensibilidad grave, aumento de transaminasas y fosfatasa alcalina, alteración visual, inapetencia, disnea, broncoespasmo, cefalea, náuseas, pirosis, diarrea, vómitos, dispepsia, sobreinfección.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/04/2016