AFSTYLA 500 UI Polvo y disolv. para sol. iny.



ATC: Lonoctocog alfa
PA: Lonoctocog alfa
EXC: Sodio y otros.

Envases

Env. con 1 vial + 1 vial de disolvente
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  715828
  • EAN13:  8470007158288
  • Precio de Venta del Laboratorio:  465.51€
  • Precio de Venta al Público IVA:  537.08€
  • Conservar en frío: Sí
 

Lonoctocog alfa

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Factores de coagulación sanguínea


Mecanismo de acción
Lonoctocog alfa

Lonoctocog alfa es una proteína humana recombinante que sustituye al factor VIII de coagulación que falta y que es necesario para una hemostasia efectiva. Lonoctocog alfa es un polipéptido de cadena única truncado de dominio B que permite una unión covalente para enlazar las cadenas pesadas y ligeras del factor VIII. Lonoctocog alfa ha demostrado una mayor afinidad relativa por el factor de von Willebrand. Lonoctocog alfa ha demostrado mayor afinidad von Willebrand en relación con el factor VIII recombinante de longitud completa. El factor von Willebrand estabiliza el factor VIII y lo protege de la degradación. Lonoctocog alfa activado presenta una secuencia de aminoácidos idéntica al factor VIIIa endógeno.

Indicaciones terapéuticas
Lonoctocog alfa

Tto. y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Posología
Lonoctocog alfa

Perfus. IV. La dosificación y duración dependen de gravedad de la deficiencia, localización, grado de hemorragia y estado clínico del paciente. Nº de unidades administradas expresadas en UI referidas al estándar actual de la OMS vigente para concentrados del factor VIII. La actividad puede expresarse en % (referido al plasma normal humano) o en UI (referido al estándar internacional para factor VIII en plasma). 1 UI de actividad de factor VIII equivale a la actividad del factor VIII en 1 ml de plasma humano normal. Cálculo de dosis necesaria: Unidades requeridas (UI) = p.c. (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dl) x 0,5. Cantidad a administrar y frecuencia deben orientarse a la eficacia clínica en caso individual. Guía de dosificación en hemorragias y cirugía:
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Aconsejable determinar niveles del factor VIII para guiar dosis y frecuencias de inyecciones repetidas.
Tto. profiláctico: 20-50 UI/kg, 2-3 veces/sem.
Niños de 0 < 12 años: 30-50 UI/kg, 2-3 veces/sem. Puede que en niños < 12 años se requieran dosis más frecuentes o más altas debido al mayor aclaramiento que se presenta en este grupo de edad.

Modo de administración
Lonoctocog alfa

Vía IV. El preparado reconstituido debe inyectarse lentamente a una velocidad de inyección máx.de 10 ml/min que sea confortable para el paciente.

Contraindicaciones
Lonoctocog alfa

Hipersensibilidad; reacción alérgica conocida a las proteínas de hámster.

Advertencias y precauciones
Lonoctocog alfa

Riesgo de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (si aparecen, suspender el tto.); control del desarrollo de Ac neutralizantes (inhibidores) mediante observación clínica y pruebas de laboratorio; posible aumento del riesgo cardiovascular; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis); sin experiencia en > 65 años ni en pacientes no tratados previamente.

Interacciones
Lonoctocog alfa

No se ha notificado ninguna interacción entre los productos con factor VIII de coagulación humano y otros medicamentos.

Embarazo
Lonoctocog alfa

No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII. Como la hemofilia A es poco frecuente en las mujeres, no se dispone de experiencia clínica sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, el factor VIII solo debe utilizarse durante el embarazo si está claramente indicado.

Lactancia
Lonoctocog alfa

No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII. Como la hemofilia A es poco frecuente en las mujeres, no se dispone de experiencia clínica sobre el uso del factor VIII durante la lactancia. Por lo tanto, el factor VIII solo debe utilizarse durante la lactancia si está claramente indicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lonoctocog alfa

La influencia de lonoctocog alfa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Reacciones adversas
Lonoctocog alfa

Hipersensibilidad; mareo, parestesia; erupción cutánea; fiebre.

Monografías Principio Activo: 02/11/2017