Mecanismo de acciónLonoctocog alfa
Lonoctocog alfa es una proteína humana recombinante que sustituye al factor VIII de coagulación que falta y que es necesario para una hemostasia efectiva. Lonoctocog alfa es un polipéptido de cadena única truncado de dominio B que permite una unión covalente para enlazar las cadenas pesadas y ligeras del factor VIII. Lonoctocog alfa ha demostrado una mayor afinidad relativa por el factor de von Willebrand. Lonoctocog alfa ha demostrado mayor afinidad von Willebrand en relación con el factor VIII recombinante de longitud completa. El factor von Willebrand estabiliza el factor VIII y lo protege de la degradación. Lonoctocog alfa activado presenta una secuencia de aminoácidos idéntica al factor VIIIa endógeno.
Indicaciones terapéuticasLonoctocog alfa
Tto. y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
PosologíaLonoctocog alfa
Perfus. IV. La dosificación y duración dependen de gravedad de la deficiencia, localización, grado de hemorragia y estado clínico del paciente. Nº de unidades administradas expresadas en UI referidas al estándar actual de la OMS vigente para concentrados del factor VIII. La actividad puede expresarse en % (referido al plasma normal humano) o en UI (referido al estándar internacional para factor VIII en plasma). 1 UI de actividad de factor VIII equivale a la actividad del factor VIII en 1 ml de plasma humano normal. Cálculo de dosis necesaria: Unidades requeridas (UI) = p.c. (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dl) x 0,5. Cantidad a administrar y frecuencia deben orientarse a la eficacia clínica en caso individual. Guía de dosificación en hemorragias y cirugía:
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Aconsejable determinar niveles del factor VIII para guiar dosis y frecuencias de inyecciones repetidas.
Tto. profiláctico: 20-50 UI/kg, 2-3 veces/sem.
Niños de 0 < 12 años: 30-50 UI/kg, 2-3 veces/sem. Puede que en niños < 12 años se requieran dosis más frecuentes o más altas debido al mayor aclaramiento que se presenta en este grupo de edad.
Modo de administraciónLonoctocog alfa
Vía IV. El preparado reconstituido debe inyectarse lentamente a una velocidad de inyección máx.de 10 ml/min que sea confortable para el paciente.
ContraindicacionesLonoctocog alfa
Hipersensibilidad; reacción alérgica conocida a las proteínas de hámster.
Advertencias y precaucionesLonoctocog alfa
Riesgo de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (si aparecen, suspender el tto.); control del desarrollo de Ac neutralizantes (inhibidores) mediante observación clínica y pruebas de laboratorio; posible aumento del riesgo cardiovascular; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis); sin experiencia en > 65 años ni en pacientes no tratados previamente.
InteraccionesLonoctocog alfa
No se ha notificado ninguna interacción entre los productos con factor VIII de coagulación humano y otros medicamentos.
EmbarazoLonoctocog alfa
No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII. Como la hemofilia A es poco frecuente en las mujeres, no se dispone de experiencia clínica sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, el factor VIII solo debe utilizarse durante el embarazo si está claramente indicado.
LactanciaLonoctocog alfa
No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII. Como la hemofilia A es poco frecuente en las mujeres, no se dispone de experiencia clínica sobre el uso del factor VIII durante la lactancia. Por lo tanto, el factor VIII solo debe utilizarse durante la lactancia si está claramente indicado.
Efectos sobre la capacidad de conducirLonoctocog alfa
La influencia de lonoctocog alfa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Reacciones adversasLonoctocog alfa
Hipersensibilidad; mareo, parestesia; erupción cutánea; fiebre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/11/2017