Mecanismo de acciónMontelukast
Antagonista de receptor de leucotrienos, disminuye sus efectos proasmáticos sobre las vías respiratorias: broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y acumulación de eosinófilos.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaMontelukast
Oral (por la noche).
- Terapia adicional del asma persistente leve-moderada en pacientes >= 6 meses no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico suficiente. Niños 6 meses-5 años: 4 mg/día (en niños de 6 meses-2 años, datos de eficacia limitados, evaluar tras 2-4 sem de tto. y suspender si no hay respuesta). Niños 6-14 años: 5 mg/día. Ads. y adolescentes >= 15 años: 10 mg/día.
- Alternativa a corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes >= 2 años con asma persistente leve, sin historial reciente de ataques de asma graves que requirieran corticosteroides orales, e incapaces de usar corticosteroides inhalados. Niños 2-5 años: 4 mg/día. Niños 6-14 años: 5 mg/día. Evaluar la necesidad de un tto. antiinflamatorio distinto o adicional si al mes no se alcanza un control adecuado del asma.
- Profilaxis del asma por broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes >= 2 años. Niños 2-5 años: 4 mg/día (evaluar tras 2-4 sem de tto. y si no hay respuesta, considerar tto. adicional o diferente). Niños 6-14 años: 5 mg/día. Ads. y adolescentes >= 15 años: 10 mg/día.
- En pacientes asmáticos en los que está indicado, además alivia síntomas de rinitis alérgica estacional. Ads. y adolescentes >= 15 años: 10 mg/día.
Modo de administraciónMontelukast
Tomar por la noche.
- Los comprimidos recubiertos con película pueden tomarse con o sin alimentos.
- Los comprimidos masticables no deben tomarse junto con las comidas; deben tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos.
- El granulado se puede tomar sin tener en cuenta el horario de las comidas. Puede administrarse directamente en la boca, o mezclado con una cucharada de algún alimento blando frío o a temperatura ambiente (por ejemplo, compota de manzana, helado, zanahorias y arroz), teniendo cuidado de observar que la dosis completa se mezcla con el alimento y administrar inmediatamente al niño la cucharada entera (antes de 15 minutos), no se puede conservar restos de la mezcla de alimento/granulado para un uso posterior. No debe disolverse en un líquido para la toma, pero se pueden tomar líquidos después de tragar el granulado.
ContraindicacionesMontelukast
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesMontelukast
No indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente moderado; no sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast; sin datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales; posible asociación con aparición de s. de Churg-Strauss (vigilar y reevaluar tto. en caso de presentarse eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía); no recomendado en niños < 6 meses (granulado), < 2 años (comp. masticables 4 mg), < 6 años (comp. masticables 5 mg) o en < 15 años (comp. 10 mg).
InteraccionesMontelukast
AUC disminuida por: fenitoína, fenobarbital, rifampicina; precaución.
Posible incremento de reacciones adversas con: gemfibrozilo.
EmbarazoMontelukast
Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre la administración de montelukast y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post comercialización a nivel mundial.
Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario.
LactanciaMontelukast
Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.
Efectos sobre la capacidad de conducirMontelukast
No se espera que montelukast afecte a la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han notificado casos de somnolencia o mareo.
Reacciones adversasMontelukast
Infección respiratoria alta; cefalea; dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; niveles elevados de transaminasas en suero (ALT, AST); erupción; pirexia; disfemia.
Acontecimientos neuropsiquiátricos: se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si apareciesen.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 12/06/2019